Perindopril Erbumin Glenmark 4 mg Tabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Perindopril-Erbumin

Verfügbar ab:

Glenmark Arzneimittel GmbH (8139306)

ATC-Code:

C09AA04

INN (Internationale Bezeichnung):

Perindopril erbumine

Darreichungsform:

Tablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - Tablette; Perindopril-Erbumin (24914) 4 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Produktbesonderheiten:

PZN: 09425801 Darreichung: Tabletten Menge: 100 St

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

2009-06-03

Gebrauchsinformation

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
PERINDOPRIL ERBUMIN GLENMARK 4 MG TABLETTEN
Perindopril Erbumin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN,
DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN FÜR SIE
.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden
haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE
STEHT
:
1.
Was ist Perindopril Erbumin Glenmark und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Perindopril Erbumin Glenmark
beachten?
3.
Wie ist Perindopril Erbumin Glenmark einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Perindopril Erbumin Glenmark aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST PERINDOPRIL ERBUMIN GLENMARK UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Perindopril ist ein Angiotensin-Converting-Enzym (ACE)-Hemmer. Diese
ACE-Hemmer wirken,
indem sie die Blutgefäße erweitern und es so Ihrem Herzen
erleichtern, Blut hindurch zu pumpen.
Perindopril Erbumin Glenmark wird angewendet:
•
zur Behandlung des Bluthochdrucks (Hypertonie)
•
zur Behandlung der Herzleistungsschwäche (ein Zustand, bei dem das
Herz nicht in der Lage
ist, eine für den Körper ausreichende Menge Blut zu pumpen)
•
zur Reduzierung des Risikos von kardialen (Herz-)Ereignissen, wie z.B.
Herzinfarkt, bei
Patienten mit stabiler koronarer Herzkrankheit (ein Zustand, bei dem
die Blutversorgung des
Herzens reduziert oder blockiert ist), die bereits einen Herzinfarkt
erlitten haben und/oder bei
denen durch eine Operation die Herzkran

Fachinformation

ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Perindopril Erbumin Glenmark 4 mg Tabletten
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Tablette enthält 4 mg Perindopril Erbumin, entsprechend 3,338 mg
Perindopril.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 62,78 mg
Lactose-Monohydrat
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Tablette
Weiße, stabförmige Tabletten mit beidseitiger Bruchkerbe und mit
Aufdruck ‚PP’ auf der einen
und ‚4’ auf der anderen Seite. Die Tablette kann in gleiche Dosen
geteilt werden. Abmessungen
der Tablette: 8,00 ± 0,10 mm x 4,00 ± 0,10 mm
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Hypertonie:
Behandlung der Hypertonie
Herzinsuffizienz:
Behandlung der symptomatischen Herzinsuffizienz
Stabile koronare Herzkrankheit:
Reduzierung des Risikos von kardialen Ereignissen bei Patienten mit
vorangegangenem
Myokardinfarkt und/oder Revaskularisation.
4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
Die Dosis sollte den Erfordernissen des Patienten (siehe Abschnitt
4.4) und dem Ansprechen des
Blutdrucks individuell angepasst werden.
Hypertonie
Perindopril kann als Monotherapie oder in Kombination mit anderen
Klassen von
Antihypertensiva angewendet werden (siehe Abschnitte 4.3, 4.4, 4.5 und
5.1).
Die empfohlene Anfangsdosis beträgt 4 mg und wird einmal täglich
morgens angewendet.
Bei Patienten mit einem hochgradig aktivierten
Renin-Angiotensin-Aldosteron-System
(insbesondere bei renovaskulärer Hypertonie, Salz- und/oder
Volumenverlust,
Herzdekompensation oder schwerer Hypertonie) kann es nach Einnahme der
ersten Dosis zu
einem übermäßigen Abfall des Blutdrucks kommen. Bei solchen
Patienten wird eine
Anfangsdosis von 2 mg empfohlen, und die Einleitung der Behandlung
sollte unter ärztlicher
Aufsicht erfolgen.
Die Dosis kann nach einmonatiger Behandlung auf 8 mg einmal täglich
gesteigert werden.
Nach der Einleitung der Therapie mit Perindopril kann es zu
symptomatischer Hypotonie
kommen; d