Percarnil 10 mg/2,5 mg

Pays: Slovaquie

Langue: slovaque

Source: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Disponible depuis:

Actavis Group PTC ehf., Island

Code ATC:

C09BA04

Mode d'administration:

perorálne použitie

Unités en paquet:

tbl flm 30x10 mg/2,5 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al); tbl flm 60x10 mg/2,5 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al); tbl flm 90x10 mg/2,5 mg (blis.OPA/Al

Type d'ordonnance:

Viazaný na lekársky predpis

Groupe thérapeutique:

58 - HYPOTENSIVA

Domaine thérapeutique:

Perindopril a diuretiká

Statut de autorisation:

R - Aktuálna registrácia

Date de l'autorisation:

2016-02-15

Notice patient

Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2019/06674-Z1B
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
PERCARNIL 10 MG/2,5 MG
FILMOM OBALENÉ TABLETY
perindoprilarginín/hemihydrát indapamidu
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
ZAČNETE UŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára
alebo lekárnika.
-
Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému.
Môže mu uškodiť, dokonca aj
vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika.
To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej informácii.
Pozri časť 4.
V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE:
1.
Čo je Percarnil a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Percarnil
3.
Ako užívať Percarnil
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať Percarnil
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE PERCARNIL A NA ČO SA POUŽÍVA
Percarnil je kombináciou dvoch liečiv, perindoprilu a indapamidu. Je
to antihypertenzívum a používa
sa na liečbu vysokého tlaku krvi (hypertenzie).
Percarnil 10 mg/2,5 mg sa predpisuje pacientom už užívajúcim
tablety s obsahom 10 mg perindoprilu
a 2,5 mg indapamidu samostatne, títo pacienti môžu užívať
namiesto toho jednu tabletu Percarnilu
10 mg/2,5 mg, ktorá obsahuje obe liečivá.
Perindopril patrí do skupiny liekov nazývaných ACE inhibítory. Tie
účinkujú tak, že rozširujú krvné
cievy, čo uľahčuje vášmu srdcu cez ne pumpovať krv. Indapamid je
diuretikum. Diuretiká zvyšujú
množstvo moču vytvoreného obličkami. Indapamid sa však od
ostatných diuretík odlišuje, pretože
spôsobuje len mierne zvýšenie množstva vytvoreného moču.
Každé z liečiv znižuje tla

Résumé des caractéristiques du produit

Schválený text k rozhodnutiu o registrácii, ev. č.: 2014/01949-REG
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
Percarnil 10 mg/2,5 mg
filmom obalené tablety
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Každá filmom obalená tableta obsahuje 10 mg perindoprilarginínu,
čo zodpovedá 6,79 mg
perindoprilu a 2,5 mg indapamidu.
Pomocná látka zo známym účinkom:
Každá filmom obalená tableta obsahuje 167 mg monohydrátu laktózy.
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Filmom obalená tableta.
Percarnil 10 mg/2,5 mg sú biele, okrúhle, bikonvexné, filmom
obalené tablety s priemerom 8,5 mm.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
Percarnil 10 mg/2,5 mg je indikovaný ako substitučná liečba
esenciálnej hypertenzie u pacientov už
kontrolovaných perindoprilom a indapamidom, ktoré sa podávajú
súbežne v rovnakých dávkach.
4.2
DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA
Dávkovanie
Jedna filmom obalená tableta Percarnilu 10 mg/2,5 mg denne, užitá
ako jednorazová dávka,
prednostne ráno a pred jedlom.
_Starší pacienti (pozri časť 4.4)_
U starších pacientov musia byť plazmatické hladiny kreatinínu
upravené vo vzťahu k veku, hmotnosti
a pohlaviu. Starší pacienti sa môžu liečiť, ak je funkcia
obličiek normálna a po prehodnotení odpovede
krvného tlaku.
_Pacienti s poruchou funkcie obličiek (pozri časť 4.4)_
U pacientov so závažnou a mierne závažnou poruchou funkcie
obličiek (klírens kreatinínu nižší ako
60 ml/min) je liečba kontraindikovaná.
Sledovanie stavu pacienta má zahŕňať časté monitorovanie
sérového draslíka a hladín kreatinínu.
_Pacienti s poruchou funkcie pečene (pozri časti 4.3, 4.4 a 5.2)_
Pri závažnej poruche funkcie pečene je liečba kontraindikovaná.
U pacientov so stredne závažnou poruchou funkcie pečene nie je
potrebná úprava dávkovania.
_Pediatrická populácia_
Percarnil sa nemá používať u detí a dospievajúcich, pretože
účinnosť a znášanlivosť perindoprilu
samotné