Pays: France
Langue: français
Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
mésalazine 1 g
FERRING SAS
A07 EC02
mésalazine 1 g
1 g
Suppositoire
pour un suppositoire > mésalazine 1 g
rectale
plaquette(s) thermoformée(s) aluminium PVC-Aluminium de 14 suppositoire(s)
liste II
Anti-inflammatoire intestinal
Les indications thérapeutiques ne sont pas disponibles.
Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique
Valide
1992-05-25
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 09/02/2023 Dénomination du médicament PENTASA 1 g suppositoire Mésalazine Encadré Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous. · Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. · Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. Que contient cette notice ? 1. Qu'est-ce que PENTASA 1 g suppositoire et dans quels cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser PENTASA 1 g suppositoire ? 3. Comment utiliser PENTASA 1 g suppositoire ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver PENTASA 1 g suppositoire ? 6. Contenu de l’emballage et autres informations. 1. QU’EST-CE QUE PENTASA 1 g suppositoire ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE? Classe pharmacothérapeutique : Agent intestinal anti-inflammatoire - code ATC : A07EC02 PENTASA est un anti-inflammatoire intestinal, cela signifie qu’il diminue l’inflammation de l’intestin. Ce médicament est utilisé pour le traitement des poussées si vous souffrez d’une rectocolite hémorragique (inflammation du rectum et du gros intestin causant des diarrhées sanglantes). 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER PENTASA 1 g suppositoire ? N’utilisez jamais PENTASA 1 g, suppositoire : · Si vous êtes allergique (hypersensible) à la substance active (la mésalazine) ou à l’un des autres composants contenus dans PENTASA. Vous trouverez la liste des composants à la rubrique 6. · Si vous êtes allergique à Lire le document complet
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 09/02/2023 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT PENTASA 1 g, suppositoire 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Mésalazine............................................................................................................................ 1,00 g Pour un suppositoire. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Suppositoire. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Localisations rectales ou rectosigmoïdiennes basses (jusqu'à 20 cm de la marge anale) des poussées légères ou modérées de rectocolite hémorragique. 4.2. Posologie et mode d'administration Voie rectale 1 suppositoire par jour pendant 2 semaines, à renouveler au besoin pendant 2 semaines. Introduire le suppositoire profondément dans le rectum, de préférence le soir au coucher. L’expérience de ce traitement chez les enfants est limitée. 4.3. Contre-indications · Hypersensibilité connue aux salicylés. · Hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1. · Insuffisance rénale sévère et/ou insuffisance hépatique sévère. 4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi Concernant les atteintes hépatiques et les réactions d'hypersensibilité, il existe une possibilité de réaction croisée entre la mésalazine et la sulfasalazine. Réactions indésirables cutanées graves Des réactions indésirables cutanées graves (SCAR), dont une réaction médicamenteuse avec éosinophilie et symptômes systémiques (DRESS), le syndrome de Stevens-Johnson (SSJ) et la nécrolyse épidermique toxique (NET), ont été signalées dans le cadre de traitements à base de mésalazine. La mésalazine devrait être arrêtée dès la première apparition de signes et symptômes de réactions cutanées graves telles que des éruptions cutanées, des lésions des muqueuses, ou tout autre signe d’hypersensibilité. Des tests sanguins (numération formule sanguine, paramètres Lire le document complet