PENTACEL Suspension

Pays: Canada

Langue: français

Source: Health Canada

Ingrédients actifs:

Pertactine; Fimbriae; Hémagglutinine filamenteuse; Anatoxine coquelucheuse; Protéine tétanique; Vaccin antipoliomyélitique de type 3 (V.C.O.) inactivé, souche Saukett; Vaccin antipoliomyélitique de type 2 (V.C.O.) inactivé, souche MEF1; Vaccin antipoliomyélitique de type 1 (V.C.O.) inactivé, souche Mahoney; PRP d'Haemophilus influenzae de type B; Anatoxine tétanique; Anatoxine diphtérique

Disponible depuis:

SANOFI PASTEUR LIMITED

Code ATC:

J07CA06

DCI (Dénomination commune internationale):

DIPHT-HEMOPH INFLUEN B-PERTUSS-POLIO-TETANUS

Dosage:

3MCG; 5MCG; 20MCG; 20MCG; 30MCG; 26Unité; 7Unité; 29Unité; 10MCG; 5LF; 15LF

forme pharmaceutique:

Suspension

Composition:

Pertactine 3MCG; Fimbriae 5MCG; Hémagglutinine filamenteuse 20MCG; Anatoxine coquelucheuse 20MCG; Protéine tétanique 30MCG; Vaccin antipoliomyélitique de type 3 (V.C.O.) inactivé, souche Saukett 26Unité; Vaccin antipoliomyélitique de type 2 (V.C.O.) inactivé, souche MEF1 7Unité; Vaccin antipoliomyélitique de type 1 (V.C.O.) inactivé, souche Mahoney 29Unité; PRP d'Haemophilus influenzae de type B 10MCG; Anatoxine tétanique 5LF; Anatoxine diphtérique 15LF

Mode d'administration:

Intramusculaire

Unités en paquet:

100

Type d'ordonnance:

Annexe D

Descriptif du produit:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :1162215002; AHFS:

Statut de autorisation:

APPROUVÉ

Date de l'autorisation:

2023-01-27

Résumé des caractéristiques du produit

SANOFI PASTEUR
1.3.1 MONOGRAPHIE DE PRODUIT
520 – PENTACEL
MD
_PENTACEL_
_MD_
_ _
_[Vaccin conjugué contre Haemophilus b (protéine tétanique -
conjugué) reconstitué avec anatoxines diphtérique et _
_tétanique et vaccin anticoquelucheux acellulaire adsorbés combinés
au vaccin antipoliomyélitique inactivé] _
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_Page 1 de 37_
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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS SUR LE MÉDICAMENT POUR LE PATIENT
PENTACEL
MD
ACT-HIB
MD RECONSTITUÉ AVEC QUADRACEL
MD
VACCIN CONJUGUÉ CONTRE HAEMOPHILUS B (PROTÉINE TÉTANIQUE -
CONJUGUÉ) RECONSTITUÉ AVEC
ANATOXINES DIPHTÉRIQUE ET TÉTANIQUE ET VACCIN ANTICOQUELUCHEUX
ACELLULAIRE ADSORBÉS COMBINÉS
AU VACCIN ANTIPOLIOMYÉLITIQUE INACTIVÉ
Chaque dose de 0,5 mL contient :
Polysaccharide capsulaire de phosphate de polyribosylribitol purifié
(PRP) de _Haemophilus influenzae_ de
type b en liaison covalente à 18 – 30 µg de protéine tétanique :
10 µg
anatoxine diphtérique : 15 Lf, anatoxine tétanique : 5 Lf
vaccin anticoquelucheux acellulaire [anatoxine coquelucheuse (AC) : 20
µg , hémagglutinine filamenteuse
(FHA) : 20 µg , pertactine (PRN) : 3 µg, fimbriae de types 2 et 3
(FIM) : 5 µg ]
Vaccin antipoliomyélitique trivalent inactivé cultivé sur cellules
Vero (VPIv) :
type 1 (Mahoney) : 29 unités d’antigène D,
type 2 (MEF1) : 7 unités d’antigène D et type 3 (Saukett) : 26
unités d’antigène D
Produit reconstitué injectable
(pour une immunisation active contre _Haemophilus influenzae_ de type
b,
la diphtérie, le tétanos, la coqueluche et la poliomyélite)
Code ATC : J07CA06
Sanofi Pasteur Limitée
Toronto (Ontario) Canada
www.sanofi.ca
et
Sanofi Pasteur SA
Lyon, France
Date d’approbation initiale :
12 mai 1997
Date de révision :
26 janvier 2023
N° de contrôle de la présentation : 261020
SANOFI PASTEUR
1.3.1 MONOGRAPHIE DE PRODUIT
520 – PENTACEL
MD
_PENTACEL_
_MD_
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_[Vaccin conjugué contre Haemophilus b (protéine tétanique -
conjugué) reconstitué avec anatoxines dip