Land: Canada
Sprog: fransk
Kilde: Health Canada
Pertactine; Fimbriae; Hémagglutinine filamenteuse; Anatoxine coquelucheuse; Protéine tétanique; Vaccin antipoliomyélitique de type 3 (V.C.O.) inactivé, souche Saukett; Vaccin antipoliomyélitique de type 2 (V.C.O.) inactivé, souche MEF1; Vaccin antipoliomyélitique de type 1 (V.C.O.) inactivé, souche Mahoney; PRP d'Haemophilus influenzae de type B; Anatoxine tétanique; Anatoxine diphtérique
SANOFI PASTEUR LIMITED
J07CA06
DIPHT-HEMOPH INFLUEN B-PERTUSS-POLIO-TETANUS
3MCG; 5MCG; 20MCG; 20MCG; 30MCG; 26Unité; 7Unité; 29Unité; 10MCG; 5LF; 15LF
Suspension
Pertactine 3MCG; Fimbriae 5MCG; Hémagglutinine filamenteuse 20MCG; Anatoxine coquelucheuse 20MCG; Protéine tétanique 30MCG; Vaccin antipoliomyélitique de type 3 (V.C.O.) inactivé, souche Saukett 26Unité; Vaccin antipoliomyélitique de type 2 (V.C.O.) inactivé, souche MEF1 7Unité; Vaccin antipoliomyélitique de type 1 (V.C.O.) inactivé, souche Mahoney 29Unité; PRP d'Haemophilus influenzae de type B 10MCG; Anatoxine tétanique 5LF; Anatoxine diphtérique 15LF
Intramusculaire
100
Annexe D
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :1162215002; AHFS:
APPROUVÉ
2023-01-27
SANOFI PASTEUR 1.3.1 MONOGRAPHIE DE PRODUIT 520 – PENTACEL MD _PENTACEL_ _MD_ _ _ _[Vaccin conjugué contre Haemophilus b (protéine tétanique - conjugué) reconstitué avec anatoxines diphtérique et _ _tétanique et vaccin anticoquelucheux acellulaire adsorbés combinés au vaccin antipoliomyélitique inactivé] _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _Page 1 de 37_ _ _ _ _ MONOGRAPHIE DE PRODUIT INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS SUR LE MÉDICAMENT POUR LE PATIENT PENTACEL MD ACT-HIB MD RECONSTITUÉ AVEC QUADRACEL MD VACCIN CONJUGUÉ CONTRE HAEMOPHILUS B (PROTÉINE TÉTANIQUE - CONJUGUÉ) RECONSTITUÉ AVEC ANATOXINES DIPHTÉRIQUE ET TÉTANIQUE ET VACCIN ANTICOQUELUCHEUX ACELLULAIRE ADSORBÉS COMBINÉS AU VACCIN ANTIPOLIOMYÉLITIQUE INACTIVÉ Chaque dose de 0,5 mL contient : Polysaccharide capsulaire de phosphate de polyribosylribitol purifié (PRP) de _Haemophilus influenzae_ de type b en liaison covalente à 18 – 30 µg de protéine tétanique : 10 µg anatoxine diphtérique : 15 Lf, anatoxine tétanique : 5 Lf vaccin anticoquelucheux acellulaire [anatoxine coquelucheuse (AC) : 20 µg , hémagglutinine filamenteuse (FHA) : 20 µg , pertactine (PRN) : 3 µg, fimbriae de types 2 et 3 (FIM) : 5 µg ] Vaccin antipoliomyélitique trivalent inactivé cultivé sur cellules Vero (VPIv) : type 1 (Mahoney) : 29 unités d’antigène D, type 2 (MEF1) : 7 unités d’antigène D et type 3 (Saukett) : 26 unités d’antigène D Produit reconstitué injectable (pour une immunisation active contre _Haemophilus influenzae_ de type b, la diphtérie, le tétanos, la coqueluche et la poliomyélite) Code ATC : J07CA06 Sanofi Pasteur Limitée Toronto (Ontario) Canada www.sanofi.ca et Sanofi Pasteur SA Lyon, France Date d’approbation initiale : 12 mai 1997 Date de révision : 26 janvier 2023 N° de contrôle de la présentation : 261020 SANOFI PASTEUR 1.3.1 MONOGRAPHIE DE PRODUIT 520 – PENTACEL MD _PENTACEL_ _MD_ _ _ _[Vaccin conjugué contre Haemophilus b (protéine tétanique - conjugué) reconstitué avec anatoxines dip Læs hele dokumentet