Penbene 1,5 mil. IU

Pays: Slovaquie

Langue: slovaque

Source: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Disponible depuis:

ratiopharm GmbH, Nemecko

Code ATC:

J01CE02

Mode d'administration:

perorálne použitie

Unités en paquet:

tbl flm 12x1,5 MU (blis.Al/PVC/PVDC); tbl flm 30x1,5 MU (blis.Al/PVC/PVDC)

Type d'ordonnance:

Viazaný na lekársky predpis

Groupe thérapeutique:

15 - ANTIBIOTICA (PROTI MIKROB. A VÍRUSOVÝM INFEKCIAM)

Domaine thérapeutique:

Fenoxymetylpenicilín

Descriptif du produit:

tbl flm 30x1,5 MU (blis.Al/PVC/PVDC); tbl flm 12x1,5 MU (blis.Al/PVC/PVDC)

Statut de autorisation:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Date de l'autorisation:

2000-07-21

Notice patient

Schválený text k rozhodnutiu o zmene, ev. č.: 2015/07444-ZME,
2016/06346-ZME
Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2018/08042-Z1A
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
PENBENE 1,5 MIL. IU
filmom obalené tablety
draselná soľ fenoxymetylpenicilínu
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
ZAČNETE UŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára
alebo lekárnika.
-
Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému.
Môže mu uškodiť, dokonca aj
vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika. To
sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej informácii.
Pozri časť 4.
V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE:
1.
Čo je Penbene 1,5 mil. IU a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Penbene 1,5 mil. IU
3.
Ako užívať Penbene 1,5 mil. IU
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať Penbene 1,5 mil. IU
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE PENBENE 1,5 MIL. IU A NA ČO SA POUŽÍVA
Penbene 1,5 mil IU sa používa na liečbu infekčných ochorení a na
predchádzanie ich vzniku, prípadne
vzniku oneskorených komplikácií. Zasahuje do výstavby bunkovej
steny citlivých baktérií a tým
spôsobuje ich zánik. Po podaní sa rýchlo a dobre vstrebáva,
vylučuje sa obličkami. Penbene 1,5 mil.
IU
je určený pre dospievajúcich od 12 rokov a dospelých.
Penbene 1,5 mil. IU
je vhodný na liečbu infekcií vyvolaných pôvodcami citlivými na
fenoxymetylpenicilín, ako sú napr.:
-
infekcie v krčnej, nosovej a ušnej oblasti, hlavne hnisavý
streptokokový zápal mandlí (angína),
zápal stredného ucha, zápal prinosových dutín, zápal hltana,
-
infekcie dýchac

Résumé des caractéristiques du produit

Schválený text k rozhodnutiu o zmene, ev. č.: 2015/07444-ZME,
2016/06346-ZME
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
Penbene 1,5 mil. IU
filmom obalené tablety
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Jedna filmom obalená tableta obsahuje 980,4 mg draselnej soli
fenoxymetylpenicilínu (885
mg fenoxymetylpenicilínu), čo zodpovedá 1 500 000 IU.
1
mg
fenoxymetylpenicilínu
zodpovedá
1695
jednotkám,
1
mg
draselnej
soli
fenoxymetylpenicilínu zodpovedá 1530 jednotkám.
Pomocné látky so známym účinkom:
Jedna tableta obsahuje až do 99 mg (2,5 mmol) draslíka.
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Filmom obalená tableta.
Penbene 1,5 mil. IU sú biele až slabo krémové oválne, bikonvexné
filmom obalené tablety
s deliacou ryhou na oboch stranách.
Deliaca ryha iba pomáha rozlomiť tabletu, aby sa dala ľahšie
prehltnúť a neslúži na
rozdelenie na rovnaké dávky.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
Fenoxymetylpenicilín sa indikuje na liečbu a profylaxiu miernych až
stredne závažných
infekcií, ktoré boli vyvolané pôvodcami citlivými na penicilín a
sú prístupné perorálnej terapii
penicilínom.
Penbene 1,5 mil. IU je určený dospelým a dospievajúcim od 12
rokov.
_Infekcie v oblasti ORL:_
Streptokoková
angína
(šarlach,
angína),
angína
Plautova
Vincentova,
faryngitída,
tonzilofaryngitída, purulentná rinofaryngitída, akútny zápal
stredného ucha (otitis media
acuta).
_Infekcie dýchacích ciest:_
Bakteriálna bronchitída, bakteriálna pneumónia, ako i
bronchopneumónia, pokiaľ je potrebná
terapia penicilínom.
_Infekcie kože:_
Erysipel, erysipeliod, pyodermie (ako impetigo contagiosa,
furunkulóza), vredy, flegmóna.
_Iné infekcie:_
Poranenia pohryznutím (napr. rany na tvári alebo hlboké rany na
ruke) a popáleniny.
_Na profylaxiu:_
1
Schválený text k rozhodnutiu o zmene, ev. č.: 2015/07444-ZME,
2016/06346-ZME
Streptokokové infekcie a ich následky, ako reumatická horúčka,
prípadne _chor