Pays: Moldavie
Langue: roumain
Source: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Acid pipemidicum
SC Balkan Pharmaceuticals SRL
J01MB04
Acidum pipemidicum
200 mg
capsule
N10x3
cu prescripție
SC Balkan Pharmaceuticals SRL, Republica Moldova
2015-11-09
1 Certificat de înregistrare a medicamentului – nr. 22032 din 10.11.2015 Anexa 1 PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR PEMIDAL 200 MG CAPSULE Acid pipemidic CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale dumneavoastră. - Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului. ÎN ACEST PROSPECT GĂSIŢI: 1. Ce este Pemidal şi pentru ce se utilizează 2. Înainte să luaţi Pemidal 3. Cum să luaţi Pemidal 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Pemidal 6. Informaţii suplimentare 1. CE ESTE PEMIDAL ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Pemidal este un medicament utilizat în tratamentul infecţii acute şi cronice ale tractului urinar. Pemidal este utilizat în tratamentul pacienţilor cu: - pielonefrită, - uretrită, - cistită, - cistopielită, - pielită postnatală, - profilaxia infecţiilor în intervenţii instrumentale urologice şi ginecologice, - adenom de prostată (adjuvant), - prostatită, - gonoree rezistentă la alte antibacteriene. 2. ÎNAINTE SĂ LUAŢI PEMIDAL NU LUAŢI PEMIDAL - Hipersensibilitate la acid pipemidic sau la oricare dintre componentele a produsului. - insuficienţă renală severă (clearance-ul creatininei sub 10 ml/min) şi hepatică (inclusiv ciroză); - porfirie; - afecţiuni ale sistemului nervos central (epilepsie sau alte stări neurologice cu pragul convulsivant redus); 2 - sarcina şi perioada de alăptare; - copii cu vârsta sub 15 ani. AVEŢI GRIJĂ DEOSEBITĂ CÂND UTILIZAŢI PEMIDAL - în caz de reacţii alergice la chinolone Lire le document complet
1 Certificat de înregistrare a medicamentului – nr. 22032 din 10.11.2015 Anexa 1 REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI PEMIDAL 200 mg capsule 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare capsulă conţine acid pipemidic trihidrat (în recalcul la 100 % substanţa uscată) 200 mg. Excipient cu efect cunoscut: lactoză monohidrat. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Capsule. Capsule operculate de formă cilindrică, cu capete emisferice, cu suprafaţa netedă şi lucidă-opac, numărul capsulei 1. Corpul – alb şi capacul albastru-deschis, corpul – albastru-deschis şi capacul – albastru-deschis, corpul – albastu şi capacul – albastru-deschis. Pulbere de culoare galbenă-deschisa sau galbenă. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Infecţii acute şi cronice ale tractului urinar: - pielonefrită, - uretrită, - cistită, - cistopielită, - pielită postnatală, - profilaxia infecţiilor în intervenţii instrumentale urologice şi ginecologice, - adenom de prostată (adjuvant), - prostatită, - gonoree rezistentă la alte antibacteriene. 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Doza medie constituie câte 400 mg (2 capsule) de 2 ori pe zi, dimineaţa şi seara, după masă. În infecţiile stafilococice – câte 400 mg (2 capsule) de 3 ori pe zi. Durata uzuală a tratamentului este de 10 zile, dar la necesitate poate fi prelungit, însă nu mai mult de 4 săptămâni. Pe parcursul tratamentului diureza trebuie menţinută în limitele normei. 4.3 CONTRAINDICAŢII - Hipersensibilitate la acid pipemidic sau la oricare dintre componentele produsului; - insuficienţă renală severă (clearance-ul creatininei sub 10 ml/min) şi hepatică (inclusiv ciroză); - porfirie; 2 - afecţiuni ale sistemului nervos central (epilepsie sau alte stări neurologice cu pragul convulsivant redus); - sarcina şi perioada de alăptare; - copii cu vârsta sub 15 ani. 4.4 ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE Pe parcursul tratamentului se Lire le document complet