PEGASYS RBV Solution

Pays: Canada

Langue: français

Source: Health Canada

Ingrédients actifs:

Peginterféron alfa-2a; Ribavirine

Disponible depuis:

HOFFMANN-LA ROCHE LIMITED

Code ATC:

L03AB61

DCI (Dénomination commune internationale):

PEGINTERFERON ALFA-2A, COMBINATIONS

Dosage:

180MCG; 200MG

forme pharmaceutique:

Solution

Composition:

Peginterféron alfa-2a 180MCG; Ribavirine 200MG

Mode d'administration:

Orale

Unités en paquet:

28/35/42 TABLETS, 0.5ML SYRINGE OR AUT0-INJECTOR

Type d'ordonnance:

Prescription

Domaine thérapeutique:

INTERFERONS

Descriptif du produit:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0250103001; AHFS:

Statut de autorisation:

ANNULÉ APRÈS COMMERCIALISATION

Date de l'autorisation:

2018-07-10

Résumé des caractéristiques du produit

MONOGRAPHIE
PR
PEGASYS RBV
®
PEGASYS
®
peginterféron alfa-2a injectable
Seringues préremplies : 180 µg/0,5 mL
Flacons à usage unique : 180 µg/1 mL
Auto-injecteur ProClick
®
: 180
µg
/0,5 mL
Modificateur de la réponse biologique
et
COPEGUS
®
ribavirine
Comprimés à 200 mg
Antiviral
Norme reconnue
Hoffmann-La Roche Limitée
7070 Mississauga Road
Mississauga (Ontario)
L5N 5M8
Canada
www.rochecanada.com
Date d’approbation :
Le 18 novembre 2015
Numéro de contrôle de la présentation : 180199
PEGASYS RBV
®
, PEGASYS
®
, ProClick
®
et COPEGUS
®
sont des marques déposées de F. Hoffmann-La Roche
SA, utilisées sous licence.
© Copyright 2004-2015, Hoffmann-La Roche Limitée
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PEGASYS RBV
®
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TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
..............3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT
................................................3
DESCRIPTION....................................................................................................................3
INDICATIONS ET USAGE CLINIQUE
............................................................................4
CONTRE-INDICATIONS
..................................................................................................4
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
..........................................................................5
RÉACTIONS INDÉSIRABLES
........................................................................................14
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
......................................................................21
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
............................................................................23
SURDOSAGE....................................................................................................................28
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
..............................................28
STABILITÉ ET ENTREPOSAGE