PEFSAL 25 MCG/50 MCG AEROSOL İNHALER , 120 DOZ

Pays: Turquie

Langue: turc

Source: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Ingrédients actifs:

salmeterol ksinafoat, flutikazon propiyonat

Disponible depuis:

WORLD MEDICINE İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

Code ATC:

R03AK06

DCI (Dénomination commune internationale):

ksinafoat salmeterol, fluticasone propionate

Date de l'autorisation:

2017-01-11

Notice patient

1 / 15
KULLANMA TALİMATI
PEFSAL 25 MCG /50 MCG AEROSOL INHALASYONU, SÜSPANSIYON
SOLUNUM YOLUYLA ALINIR.
• _ETKIN MADDELER:_ Her püskürtmede; 25 mcg salmeterol’e
eşdeğer 36,3 mcg salmeterol ksinafoat ve
50 mcg flutikazon propiyonat.
• _YARDIMCI MADDE_: Oleik asit, etanol (susuz), hidrofloroalkan
(HFA) 134a.
BU KULLANMA TALIMATI NDA:
_1._
_ _
_PEFSAL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_PEFSAL’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_PEFSAL NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_PEFSAL'IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. PEFSAL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
•
PEFSAL, etkin madde olarak salmeterol ve flutikazon propiyonat adlı
etken maddeleri
içeren solunum yolundan kullanılmak için üretilmiş bir ilaçtır.
Salmeterol uzun süre
etkili bronş genişletici bir maddedir. Bu sayede akciğerlere giden
havayollarının açık
kalması sağlanır ve hava giriş ve çıkışı kolaylaşır. Etki
en az 12 saat devam eder.
Flutikazon propiyonat ise akciğerlerdeki şişme ve tahrişi azaltan
bir kortikosteroiddir.
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu _
_ilacın _
_kullanımı _
_sırasında, _
_doktora _
_veya _
_hastaneye _
_gittiğinizde _
_bu _
_ilacı _
_kullandığınızı doktorunuza söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
2 / 15
•
PEFSAL, her uygulamada 25 mikrogram salmeterol ve 50 mikrogram
flutikazon
propiyonat püskürten 120 doz içerir.
•
PEFSAL,
astım
belirtilerinin
düzeltilmesi
ve
kontrol
altına
alınması
amacıyla
kulla

Résumé des caractéristiques du produit

1 / 26
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
PEFSAL 25 mcg/50 mcg aerosol inhalasyonu, süspansiyon
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her püskürtmede;
25 mikrogram salmeterol’e eşdeğer 36,3 mikrogram salmeterol
ksinafoat
50 mikrogram flutikazon propiyonat
YARDIMCI MADDELER:
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Basınçlı inhalasyon, süspansiyon.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Astım semptomlarının düzeltilmesi ve kontrol altına alınması
amacıyla kullanılır. Astım
hastalığının
basamaklı
tedavisinde
3.
basamaktan
itibaren
verilir.
Orta
ve
ağır
KOAH
olgularında semptomları ve atak sıklığını azaltır.
4.2 POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
PEFSAL sadece inhalasyon yolu ile uygulanır.
Hastalara,
semptomların görülmediği zamanlar da dahil olmak üzere
PEFSAL’in optimum
yarar sağlamak üzere günlük olarak kullanılması gerektiği
yönünde bilgi verilmelidir.
Hastalar düzenli olarak bir doktor tarafından değerlendirilmeli,
aldıkları PEFSAL dozunun
optimum düzeyde kalması sağlanmalı ve doz sadece doktor önerisi
ile değiştirilmelidir.
2 / 26
Doz, belirtileri etkili olarak kontrol eden en düşük doza
ayarlanmalıdır. Günde iki kez
uygulanan en düşük kombinasyon dozajıyla semptomların kontrolü
sağlandığında, bir sonraki
adımda inhale kortikosteroidin tek başına kullanımı test
edilmelidir.
Alternatif olarak, uzun süre etkili beta 2 agonistlerinin
kullanılması gereken hastalar, reçete
eden hekimin görüşüne göre hastalık kontrolünü sağlamakta
yeterli olacağı düşünülüyorsa
günde bir kez PEFSAL alacak şekilde de titre edilebilirler. Hastada
gece görülen semptom
öyküsü
varsa
ve
günde
bir
kez
dozlama
uygulanıyorsa
doz
geceleri
verilmeli;
hastada
genellikle gündüz görülen semptom öyküsü varsa doz sabahları
verilmelidir.
Hastalara hastalıklarının şiddetine göre uygun flutikazon
propiyonat dozu içe