Pays: France
Langue: français
Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
anatoxine diphtérique
SANOFI PASTEUR EUROPE
J07CA06
diphtheria toxoid
pas moins de 30 UI
suspension
composition pour une dose de 0,5 ml > anatoxine diphtérique : pas moins de 30 UI > anatoxine tétanique : pas moins de 40 UI > antigène de Bordetella pertussis : anatoxine : 20 microgrammes > antigène de Bordetella pertussis : hémagglutinine filamenteuse : 20 microgrammes > antigène de Bordetella pertussis : pertactine : 3 microgrammes > antigènes de Bordetella pertussis : fimbria- 2 et fimbria-3 : 5 microgrammes > virus poliomyelitique souche Mahoney de type 1 inactivé : 40 unités antigène D > virus poliomyélitique souche MEF-1 de type 2 inactivé : 8 unités antigène D > virus poliomyélitique souche Saukett de type 3 inactivé : 32 unités antigène D > polyoside Haemophilus influenzae type b conjugué à l'anatoxine tétanique : 10 microgrammes de phosphate de polyribosylribitol
liste I
Vaccins combinés antiviraux et antibactériens, diphtérie - Haemophilus influenzae B - coqueluche - poliomyélite - tétanos
499 618-9 ou 34009 499 618 9 4 - 1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,5 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;499 619-5 ou 34009 499 619 5 5 - 10 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,5 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;499 620-3 ou 34009 499 620 3 7 - 20 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,5 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;499 622-6 ou 34009 499 622 6 6 - 1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,5 ml avec 2 aiguille(s) séparées - Déclaration de commercialisation non communiquée:;499 623-2 ou 34009 499 623 2 7 - 10 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,5 ml avec 2 aiguille(s) séparées - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Archivée
2011-04-05
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 02/10/2017 Dénomination du médicament PEDIACEL, suspension injectable en seringue préremplie Vaccin diphtérique, tétanique, coquelucheux (acellulaire, multicomposé), poliomyélitique (inactivé) et conjugué de l'Haemophilus type b (adsorbé) Encadré Veuillez lire attentivement cette notice avant de faire vacciner votre enfant car elle contient des informations importantes pour vous. · Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. · Ce médicament a été prescrit pour votre enfant. Ne le donnez pas à d’autres personnes. · Si votre enfant ressent un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. Sommaire notice Que contient cette notice : 1. Qu'est-ce que PEDIACEL et dans quels cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser PEDIACEL ? 3. Comment utiliser PEDIACEL ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver PEDIACEL ? 6. Informations supplémentaires. 1. QU’EST-CE QUE PEDIACEL ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique PEDIACEL est un vaccin. Les vaccins sont utilisés pour se protéger des maladies infectieuses. Indications thérapeutiques PEDIACEL aide à protéger contre la diphtérie, le tétanos, la coqueluche, la poliomyélite et les maladies sévères dues à l'Haemophilus influenzae de type b. PEDIACEL est administré aux enfants âgés de 6 semaines à 4 ans. Le vaccin agit en permettant à notre corps de produire sa propre défense (anticorps) contre les bactéries et les virus qui causent ces différentes infections : · La diphtérie est une maladie infectieuse qui affecte généralement en premier lieu la gorge. L'infection entraîne une douleur et un gonflement au niveau de la Lire le document complet
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 02/10/2017 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT PEDIACEL, suspension injectable en seringue préremplie Vaccin diphtérique, tétanique, coquelucheux (acellulaire, multicomposé), poliomyélitique (inactivé) et conjugué de l'Haemophilus type b (adsorbé) 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque dose de 0,5 ml contient : Anatoxine diphtérique 1 ........................................................................................pas moins de 30 UI Anatoxine tétanique 1 ...........................................................................................pas moins de 40 UI Antigènes pertussiques acellulaires 1 Anatoxine pertussique (PT)…........................................................................20 microgrammes Hémagglutinine filamenteuse (FHA)………...................................................20 microgrammes Pertactine (PRN).............................................................................................3 microgrammes Fimbriae types 2 et 3 (FIM) ............................................................................5 microgrammes Virus de la poliomyélite (inactivés) 2 Type 1 (Mahoney)....................................................................................40 unités antigène D 3 Type 2(MEF-1)...........................................................................................8 unités antigène D 3 Type 3 (Saukett).......................................................................................32 unités antigène D 3 Polyoside d'Haemophilus influenzae type b (Phosphate de polyribosylribitol) ..................................................................10 microgrammes Conjugué à l'anatoxine tétanique (PRP-T) ...................................................20 microgrammes 1 Adsorbés sur phosphate d'aluminium ..............................................1,5 mg (0,33 mg d'aluminium) 2 Produit sur cellules Vero. 3 Ou une quantité antigénique équivalente dét Lire le document complet