PAT-GALANTAMINE ER Capsule (à libération prolongée)

Pays: Canada

Langue: français

Source: Health Canada

Ingrédients actifs:

Galantamine (Bromhydrate de galantamine)

Disponible depuis:

JANSSEN INC

Code ATC:

N06DA04

DCI (Dénomination commune internationale):

GALANTAMINE

Dosage:

8MG

forme pharmaceutique:

Capsule (à libération prolongée)

Composition:

Galantamine (Bromhydrate de galantamine) 8MG

Mode d'administration:

Orale

Unités en paquet:

30

Type d'ordonnance:

Prescription

Domaine thérapeutique:

PARASYMPATHOMEMETIC (CHOLINERGIC) AGENTS

Descriptif du produit:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0144660002; AHFS:

Statut de autorisation:

APPROUVÉ

Date de l'autorisation:

2010-09-13

Résumé des caractéristiques du produit

_Non-ann-PM PGAL NDS 05302019 FR_
_Page 1 de 58_
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
PR
PAT-GALANTAMINE ER
bromhydrate de galantamine en capsules à libération prolongée,
norme interne
8 mg, 16 mg et 24 mg de galantamine base
Inhibiteur de la cholinestérase
Date de préparation :
19 septembre 2008
Date de révision :
16 juillet 2019
Janssen Inc.
19 Green Belt Drive
Toronto, Ontario
M3C 1L9
www.janssen.com/canada
Numéro de contrôle de la présentation : 229353
© 2019 Janssen Inc.
_Non-ann-PM PGAL NDS 05302019 FR_
_Page 2 de 58_
TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA
SANTÉ............. 3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT
............................................... 3
INDICATIONS ET UTILISATION
CLINIQUE................................................................
3
CONTRE-INDICATIONS..................................................................................................
3
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
.........................................................................
4
EFFETS INDÉSIRABLES
.................................................................................................
8
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
.....................................................................
15
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
...........................................................................
18
SURDOSAGE...................................................................................................................
19
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE
CLINIQUE.............................................. 21
CONSERVATION ET
STABILITÉ.................................................................................
26
FORMES POSOLOGIQUES, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT.................
26
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS
SCIENTIFIQUES..........................................................
28
RENSEIGNEMENTS
PHARMACEUTIQUES...............................................................
28
ESSAIS CLINIQUES
...........................................................