Pays: Finlande
Langue: finnois
Source: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Paricalcitol
ALTERNOVA A/S
H05BX02
Paricalcitol
2 mikrog
kapseli, pehmeä
Kaupan: 28 (VNR-numero: 059970) Ei kaupan: 7, 30
Resepti: 28 Ei kaupan: 7, 30
parikalsitoli
Myyntilupa myönnetty
2015-04-27
_1_ PAKKAUSSELOSTE: TIETOA POTILAALLE PARICALCITOL ALTERNOVA 1 MIKROGRAMMA PEHMEÄT KAPSELIT PARICALCITOL ALTERNOVA 2 MIKROGRAMMAA PEHMEÄT KAPSELIT parikalsitoli LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. - Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Paricalcitol Alternova on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Paricalcitol Alternovaa 3. Miten Paricalcitol Alternovaa käytetään 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Paricalcitol Alternovan säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ PARICALCITOL ALTERNOVA ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Paricalcitol Alternova sisältää vaikuttavana aineena parikalsitolia, joka on aktiivisen D-vitamiinin synteettinen muoto. Aktiivista D-vitamiinia tarvitaan monien elimistön kudosten normaaliin toimintaan, esimerkiksi lisäkilpirauhasten ja luuston toimintaan. Jos munuaistoiminta on normaali, munuaisissa muodostuu luontaisesti aktiivista D-vitamiinia, mutta aktiivisen D-vitamiinin muodostus vähenee huomattavasti munuaisten vajaatoiminnassa. Paricalcitol Alternovasta elimistö saa aktiivista D-vitamiinia, kun se itse ei kykene muodostamaan sitä riittävän suuria määriä. Paricalcitol Alternovaa käytetään ehkäisemään liian alhaisen D-vitamiinipitoisuuden seuraukset, erityisesti lisäkilpirauhasen liikatoimintaa, joka voi aiheuttaa luusto-ongelmia. Paricalcitol Alternova -valmis Lire le document complet
1 VALMISTEYHTEENVETO 2 VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Paricalcitol Alternova 1 mikrogramma pehmeät kapselit Paricalcitol Alternova 2 mikrogrammaa pehmeät kapselit 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi pehmeä kapseli sisältää 1 mikrogrammaa parikalsitolia. Yksi pehmeä kapseli sisältää 2 mikrogrammaa parikalsitolia. Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan: Etanoli, vedetön 1,420 mg Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Kapseli, pehmeä. 1 mikrogramman kapseli: harmaa, koko 2, soikea, pehmeä liivatekapseli 2 mikrogramman kapseli: vaaleanruskea, koko 2, soikea, pehmeä liivatekapseli 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Paricalcitol Alternova on tarkoitettu aikuisille ja 10–16-vuotiaille lapsille kroonisen munuaissairauden vaiheisiin 3 ja 4 liittyvän sekundaarisen hyperparatyreoosin ehkäisyyn ja hoitoon. Paricalcitol Alternova on tarkoitettu aikuisille kroonisen munuaissairauden vaiheeseen 5 liittyvän sekundaarisen hyperparatyreoosin ehkäisyyn ja hoitoon potilailla, jotka ovat hemodialyysi- tai peritoneaalidialyysihoidossa. 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA Annostus KROONINEN MUNUAISTEN VAJAATOIMINTA, ASTEET 3 JA 4 Paricalcitol Alternova otetaan kerran vuorokaudessa joka päivä tai kolme kertaa viikossa eli joka toinen päivä. Aloitusannos Aloitusannos perustuu lähtötason intaktiin parathormonipitoisuuteen (iPTH). Taulukko 1. Aloitusannos IPTH LÄHTÖTILANTEESSA VUOROKAUSIANNOS ANNOS 3 KERTAA VIIKOSSA* ≤ 500 pg/ml (56 pmol/l) 1 mikrogrammaa 2 mikrogrammaa > 500 pg/ml (56 pmol/l) 2 mikrogrammaa 4 mikrogrammaa * Otetaan enintään joka toisena päivänä. 3 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Paricalcitol Alternova 1 mikrogramma pehmeät kapselit Paricalcitol Alternova 2 mikrogrammaa pehmeät kapselit 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi pehmeä kapseli sisältää 1 mikrogrammaa parikalsitolia. Yksi pehmeä kapseli sisältää 2 mikrogrammaa parikalsitolia. Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan: Etanoli, vedetön 1,420 mg Täydellinen apuaineluettelo, ks. koht Lire le document complet