Paricalcitol Alternova 2 mikrog kapseli, pehmeä

Χώρα: Φινλανδία

Γλώσσα: Φινλανδικά

Πηγή: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Δραστική ουσία:

Paricalcitol

Διαθέσιμο από:

ALTERNOVA A/S

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

H05BX02

INN (Διεθνής Όνομα):

Paricalcitol

Δοσολογία:

2 mikrog

Φαρμακοτεχνική μορφή:

kapseli, pehmeä

Μονάδες σε πακέτο:

Kaupan: 28 (VNR-numero: 059970) Ei kaupan: 7, 30

Τρόπος διάθεσης:

Resepti: 28 Ei kaupan: 7, 30

Θεραπευτική περιοχή:

parikalsitoli

Καθεστώς αδειοδότησης:

Myyntilupa myönnetty

Ημερομηνία της άδειας:

2015-04-27

Φύλλο οδηγιών χρήσης

_1_
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA POTILAALLE
PARICALCITOL ALTERNOVA 1 MIKROGRAMMA PEHMEÄT KAPSELIT
PARICALCITOL ALTERNOVA 2 MIKROGRAMMAA PEHMEÄT KAPSELIT
parikalsitoli
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ
SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa
muille, vaikka heillä olisikin
samanlaiset oireet kuin sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen. Tämä koskee
myös sellaisia mahdollisia
haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa.
Ks.
kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Paricalcitol Alternova on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Paricalcitol
Alternovaa
3.
Miten Paricalcitol Alternovaa käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Paricalcitol Alternovan säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ PARICALCITOL ALTERNOVA ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Paricalcitol Alternova sisältää vaikuttavana aineena
parikalsitolia,
joka on aktiivisen D-vitamiinin
synteettinen muoto.
Aktiivista D-vitamiinia tarvitaan monien elimistön kudosten
normaaliin toimintaan, esimerkiksi
lisäkilpirauhasten ja luuston toimintaan. Jos munuaistoiminta on
normaali, munuaisissa muodostuu
luontaisesti aktiivista D-vitamiinia, mutta aktiivisen D-vitamiinin
muodostus vähenee huomattavasti
munuaisten vajaatoiminnassa. Paricalcitol Alternovasta elimistö saa
aktiivista D-vitamiinia, kun se itse
ei kykene muodostamaan sitä riittävän suuria määriä.
Paricalcitol Alternovaa käytetään ehkäisemään
liian alhaisen D-vitamiinipitoisuuden seuraukset, erityisesti
lisäkilpirauhasen liikatoimintaa, joka voi
aiheuttaa luusto-ongelmia. Paricalcitol Alternova -valmis

Αρχείο Π.Χ.Π.

1
VALMISTEYHTEENVETO
2
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Paricalcitol Alternova 1 mikrogramma pehmeät kapselit
Paricalcitol Alternova 2 mikrogrammaa pehmeät kapselit
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi pehmeä kapseli sisältää 1 mikrogrammaa parikalsitolia.
Yksi pehmeä kapseli sisältää 2 mikrogrammaa parikalsitolia.
Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan:
Etanoli, vedetön 1,420 mg
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Kapseli, pehmeä.
1 mikrogramman kapseli: harmaa, koko 2, soikea, pehmeä liivatekapseli
2 mikrogramman kapseli: vaaleanruskea, koko 2, soikea, pehmeä
liivatekapseli
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Paricalcitol Alternova on tarkoitettu aikuisille ja 10–16-vuotiaille
lapsille kroonisen munuaissairauden
vaiheisiin 3 ja 4 liittyvän sekundaarisen hyperparatyreoosin
ehkäisyyn ja hoitoon.
Paricalcitol Alternova on tarkoitettu aikuisille kroonisen
munuaissairauden vaiheeseen 5 liittyvän
sekundaarisen hyperparatyreoosin ehkäisyyn ja hoitoon potilailla,
jotka ovat hemodialyysi- tai
peritoneaalidialyysihoidossa.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
KROONINEN MUNUAISTEN VAJAATOIMINTA, ASTEET 3 JA 4
Paricalcitol Alternova otetaan kerran vuorokaudessa joka päivä tai
kolme kertaa viikossa eli joka toinen
päivä.
Aloitusannos
Aloitusannos perustuu lähtötason intaktiin parathormonipitoisuuteen
(iPTH).
Taulukko 1. Aloitusannos
IPTH LÄHTÖTILANTEESSA
VUOROKAUSIANNOS
ANNOS 3 KERTAA VIIKOSSA*
≤ 500 pg/ml (56 pmol/l)
1 mikrogrammaa
2 mikrogrammaa
> 500 pg/ml (56 pmol/l)
2 mikrogrammaa
4 mikrogrammaa
* Otetaan enintään joka toisena päivänä.
3
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Paricalcitol Alternova 1 mikrogramma pehmeät kapselit
Paricalcitol Alternova 2 mikrogrammaa pehmeät kapselit
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi pehmeä kapseli sisältää 1 mikrogrammaa parikalsitolia.
Yksi pehmeä kapseli sisältää 2 mikrogrammaa parikalsitolia.
Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan:
Etanoli, vedetön 1,420 mg
Täydellinen apuaineluettelo, ks. koht