Pays: France
Langue: français
Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
paracétamol
SANDOZ
paracetamol
500 mg
granulés
composition pour un sachet-dose > paracétamol : 500 mg > maléate de chlorphénamine : 4 mg > chlorhydrate de phénylpropanolamine : 25 mg
orale
10 sachet(s)-dose(s) papier aluminium polyéthylène de 4750 mg
liste I
R05X - AUTRES MEDICAMENTS DU RHUME EN ASSOCIATION
360 109-4 ou 34009 360 109 4 9 - 10 sachet(s)-dose(s) papier aluminium polyéthylène de 4750 mg - Déclaration de commercialisation non communiquée:;360 110-2 ou 34009 360 110 2 1 - 12 sachet(s)-dose(s) papier aluminium polyéthylène de 4750 mg - Déclaration de commercialisation non communiquée:;360 111-9 ou 34009 360 111 9 9 - 16 sachet(s)-dose(s) papier aluminium polyéthylène de 4750 mg - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Abrogée
2002-10-16
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 06/09/2004 Concerne les médicaments pouvant être obtenus uniquement sur ordonnance : LISEZ ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE MÉDICAMENT. ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES SUR VOTRE TRAITEMENT ET VOTRE MALADIE. · Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus d’informations à votre médecin ou votre pharmacien. Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu’un d’autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif. Dénomination du médicament PARACETAMOL-CHLORPHENAMINE-PHENYLPROPANOLAMINE GNR, granulés pour solution buvable en sachet-dose Liste complète des substances actives et des excipients · Les substances actives sont : Paracétamol........................................................................................................... 500 mg Maléate de chlorphénamine....................................................................................... 4 mg Chlorhydrate de phénylpropanolamine.................................................................... 25 mg pour un sachet-dose. · Les autres composants sont : Povidone excipient K30, aspartam, arôme vanille-citron (huile essentielle de citron, extrait concentré d’huile essentielle de citron, vanilline, alcool anisique, aldéhyde anisique, sorbitol, maltodextrine), mannitol. Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable de la libération des lots, si différent Titulaire/Exploitant/Fabricant Laboratoires GNR-Pharma 49, avenue Georges Pompidou 92593 LEVALLOIS-PERRET cedex. 1. QU'EST-CE QUE PARACETAMOL-CHLORPHENAMINE-PHENYLPROPANOLAMINE GNR, granulés pour solution buvable en sachet-dose ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISÉ ? Forme pharmaceutique et contenu ; classe pharmacothérapeutique Ce médicament se présente sous forme de granu Lire le document complet
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 06/09/2004 1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT PARACETAMOL-CHLORPHENAMINE-PHENYLPROPANOLAMINE GNR, granulés pour solution buvable en sachet-dose 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Paracétamol................................................................................................................. 500 mg Maléate de chlorphénamine............................................................................................. 4 mg Chlorhydrate de phénylpropanolamine.......................................................................... 25 mg pour un sachet-dose. Pour les excipients, voir 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Granulés pour solution buvable en sachet-dose. 4. DONNÉES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Traitement symptomatique de la congestion nasale au cours des affections rhinopharyngées aiguës avec céphalée et/ou fièvre. 4.2. Posologie et mode d'administration RESERVE A L’ADULTE (A PARTIR DE 15 ANS). Voie orale. 1 sachet à renouveler si nécessaire au bout de 4 heures minimum, sans dépasser 4 sachets par jour. En cas d’insuffisance rénale sévère espacer les prises d’au moins 8 heures. Le contenu des sachets doit être dissous dans un grand verre d’eau de préférence chaude. La durée maximale du traitement est de 5 jours. 4.3. Contre-indications Ce médicament est contre-indiqué dans les cas suivants : DU FAIT DE LA PRÉSENCE DE PHÉNYLPROPANOLAMINE : RISQUE D’ACCIDENT VASCULAIRE CÉRÉBRAL HÉMORRAGIQUE LIÉ À LA PRISE DE PHÉNYLPROPANOLAMINE (CF.4.4 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS D’EMPLOI ET EFFETS INDÉSIRABLES) : · EN CAS D’HYPERTENSION ARTÉRIELLE SÉVÈRE OU MAL ÉQUILIBRÉE, · EN CAS D’ANTÉCÉDENTS D’ACCIDENT VASCULAIRE CÉRÉBRAL OU FACTEURS DE RISQUE SUSCEPTIBLE DE FAVORISER LA SURVENUE D’ACCIDENT VASCULAIRE CÉRÉBRAL, · EN ASSOCIATION À DES MÉDICAMENTS VASOCONSTRICTEURS TELS QUE BROMOCRIPTINE, PERGOLIDE OU D’AUTRES MÉDICAMENTS DESTINÉS À DÉCONGESTIONNER LE NEZ, Q Lire le document complet