PARACETAMOL-CHLORPHENAMINE-PHENYLPROPANOLAMINE Gnr, granulés pour solution buvable en sachet-dose

Χώρα: Γαλλία

Γλώσσα: Γαλλικά

Πηγή: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Δραστική ουσία:

paracétamol

Διαθέσιμο από:

SANDOZ

INN (Διεθνής Όνομα):

paracetamol

Δοσολογία:

500 mg

Φαρμακοτεχνική μορφή:

granulés

Σύνθεση:

composition pour un sachet-dose > paracétamol : 500 mg > maléate de chlorphénamine : 4 mg > chlorhydrate de phénylpropanolamine : 25 mg

Οδός χορήγησης:

orale

Μονάδες σε πακέτο:

10 sachet(s)-dose(s) papier aluminium polyéthylène de 4750 mg

Τρόπος διάθεσης:

liste I

Θεραπευτική περιοχή:

R05X - AUTRES MEDICAMENTS DU RHUME EN ASSOCIATION

Περίληψη προϊόντος:

360 109-4 ou 34009 360 109 4 9 - 10 sachet(s)-dose(s) papier aluminium polyéthylène de 4750 mg - Déclaration de commercialisation non communiquée:;360 110-2 ou 34009 360 110 2 1 - 12 sachet(s)-dose(s) papier aluminium polyéthylène de 4750 mg - Déclaration de commercialisation non communiquée:;360 111-9 ou 34009 360 111 9 9 - 16 sachet(s)-dose(s) papier aluminium polyéthylène de 4750 mg - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Καθεστώς αδειοδότησης:

Abrogée

Ημερομηνία της άδειας:

2002-10-16

Φύλλο οδηγιών χρήσης

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 06/09/2004
Concerne les médicaments pouvant être obtenus uniquement sur
ordonnance :
LISEZ ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE
CE MÉDICAMENT.
ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES SUR VOTRE TRAITEMENT ET
VOTRE MALADIE.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus
d’informations à votre médecin ou votre pharmacien.
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu’un
d’autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui
être nocif.
Dénomination du médicament
PARACETAMOL-CHLORPHENAMINE-PHENYLPROPANOLAMINE GNR, granulés pour
solution buvable en sachet-dose
Liste complète des substances actives et des excipients
·
Les substances actives sont :
Paracétamol...........................................................................................................
500 mg
Maléate de
chlorphénamine.......................................................................................
4 mg
Chlorhydrate de
phénylpropanolamine....................................................................
25 mg
pour un sachet-dose.
·
Les autres composants sont :
Povidone excipient K30, aspartam, arôme vanille-citron (huile
essentielle de citron, extrait concentré d’huile essentielle
de citron, vanilline, alcool anisique, aldéhyde anisique, sorbitol,
maltodextrine), mannitol.
Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable
de la libération des lots, si différent
Titulaire/Exploitant/Fabricant
Laboratoires GNR-Pharma
49, avenue Georges Pompidou
92593 LEVALLOIS-PERRET cedex.
1. QU'EST-CE QUE PARACETAMOL-CHLORPHENAMINE-PHENYLPROPANOLAMINE GNR,
granulés pour solution
buvable en sachet-dose ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISÉ ?
Forme pharmaceutique et contenu ; classe pharmacothérapeutique
Ce médicament se présente sous forme de granu

Αρχείο Π.Χ.Π.

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 06/09/2004
1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT
PARACETAMOL-CHLORPHENAMINE-PHENYLPROPANOLAMINE GNR, granulés pour
solution buvable en sachet-dose
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Paracétamol.................................................................................................................
500 mg
Maléate de
chlorphénamine.............................................................................................
4 mg
Chlorhydrate de
phénylpropanolamine..........................................................................
25 mg
pour un sachet-dose.
Pour les excipients, voir 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Granulés pour solution buvable en sachet-dose.
4. DONNÉES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement symptomatique de la congestion nasale au cours des
affections rhinopharyngées aiguës avec céphalée et/ou
fièvre.
4.2. Posologie et mode d'administration
RESERVE A L’ADULTE (A PARTIR DE 15 ANS).
Voie orale.
1 sachet à renouveler si nécessaire au bout de 4 heures minimum,
sans dépasser 4 sachets par jour.
En cas d’insuffisance rénale sévère espacer les prises d’au
moins 8 heures.
Le contenu des sachets doit être dissous dans un grand verre d’eau
de préférence chaude.
La durée maximale du traitement est de 5 jours.
4.3. Contre-indications
Ce médicament est contre-indiqué dans les cas suivants :
DU FAIT DE LA PRÉSENCE DE PHÉNYLPROPANOLAMINE : RISQUE D’ACCIDENT
VASCULAIRE CÉRÉBRAL HÉMORRAGIQUE LIÉ À LA PRISE
DE PHÉNYLPROPANOLAMINE (CF.4.4 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
D’EMPLOI ET EFFETS INDÉSIRABLES) :
·
EN CAS D’HYPERTENSION ARTÉRIELLE SÉVÈRE OU MAL ÉQUILIBRÉE,
·
EN CAS D’ANTÉCÉDENTS D’ACCIDENT VASCULAIRE CÉRÉBRAL OU
FACTEURS DE RISQUE SUSCEPTIBLE DE FAVORISER LA SURVENUE
D’ACCIDENT VASCULAIRE CÉRÉBRAL,
·
EN ASSOCIATION À DES MÉDICAMENTS VASOCONSTRICTEURS TELS QUE
BROMOCRIPTINE, PERGOLIDE OU D’AUTRES MÉDICAMENTS
DESTINÉS À DÉCONGESTIONNER LE NEZ, Q