PARACETAMOL ARENA PENTRU COPII 120 mg/5 ml

Pays: Roumanie

Langue: roumain

Source: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingrédients actifs:

PARACETAMOLUM

Disponible depuis:

MEDUMAN SA - ROMANIA

Code ATC:

N02BE01

DCI (Dénomination commune internationale):

PARACETAMOLUM

Dosage:

120mg/5ml

forme pharmaceutique:

SOL. ORALA

Type d'ordonnance:

OTC

Fabriqué par:

ARENA GROUP S.A. - ROMANIA

Groupe thérapeutique:

ALTE ANALGEZICE SI ANTIPIRETICE ANILIDE (INCLUSIV COMBINATII)

Descriptif du produit:

12231/2019/01 Cutie cu 1 flac. din PET de culoare bruna continanad 100 ml sol. orala+ lingurita dozatoare din PP pt. masurarea unui vol. de 5 ml; 5622/2013/01 Cutie cu 1 flac. din PVC+ lingurita dozatoare din PP, care contine 100 ml sol. orala pt. copii;

Notice patient

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 12231/2019/01 _Anexa_ _1 _
_ _PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
PARACETAMOL ARENA PENTRU COPII 120 MG/5 ML SOLUŢIE ORALĂ
paracetamol
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT,
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
Utilizaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din
acest prospect sau indicaţiilor
medicului dumneavoastră sau farmacistului.
−
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
−
Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii
sau recomandări.
−
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
−
Dacă după 3 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai
rău, trebuie să vă adresaţi unui
medic.
CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT
1.
Ce este Paracetamol Arena Pentru Copii şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Paracetamol Arena
Pentru Copii
3.
Cum să utilizaţi Paracetamol Arena Pentru Copii
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Paracetamol Arena Pentru Copii
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE PARACETAMOL ARENA PENTRU COPII
ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Acest medicament conţine paracetamol. Se utilizează pentru
tratamentul eficace al durerilor
de
intensitate uşoară până la moderată, de exemplu dureri de dinţi,
dureri de cap, dureri în gât, dureri
musculare, articulare şi osoase. De asemenea, este indicat pentru
scăderea febrei asociat diferitelor
afecţiuni – răceală, stări gripale, boli infecto-contagioase ale
copilăriei (pojar, tuse convulsivă, oreion
şi vărsat de vânt), afecţiuni ORL, febră după vaccinare.
Este indicat copiilor cu vârste cuprinse între 0 luni şi 12 ani.
Dacă după 3 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai

Résumé des caractéristiques du produit

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 12231/2019/01 _Anexa_ _2 _
_ _
_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Paracetamol Arena
PENTRU COPII
120 mg/5 ml soluţie orală
2.
COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ
5 ml soluţie orală pentru copii conţin paracetamol 120 mg.
Excipienţi cu efect cunoscut: sorbitol 150 mg/ml, p-hidroxibenzoat de
metil (E 218) 0,7 mg/ml, p-
hidroxibenzoat de propil (E 216) 0,3 mg/ml.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Soluţie orală
Soluţie limpede, de culoare galbenă, cu miros de fragi.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAȚII TERAPEUTICE
Paracetamol Arena Pentru Copii este indicat la copii cu vârsta
cuprinsă între 0 luni şi 12 ani pentru
tratamentul simptomatic al durerii şi al stărilor febrile:
-
febra asociată bolilor infecto-contagioase ale copilăriei (de
exemplu: varicelă, tuse convulsivă,
rujeolă sau parotidită epidemică), afecţiuni ORL, hipertermia
consecutivă vaccinării;
-
durere de intensitate uşoară până la moderată cu diferite
localizări de exemplu cefalee,
migrenă, durerea din timpul erupţiei dentare, dureri de dinţi,
dureri în gât, dureri musculo-
scheletice şi articulare.
4.2
DOZE ȘI MOD DE ADMINISTRARE
Administrare orală.
Doze
Doza recomandată pentru o dată este dependentă de greutatea
corporală: 10 - 15 mg paracetamol/kg.
În funcţie de vârsta şi greutatea copilului se recomandă
următoarele doze:
Copii cu vârsta cuprinsă între 0 - 3 luni: ½ linguriţă dozatoare
(60 mg paracetamol) la nevoie (febră
după vaccinare, alte cauze de febră şi/sau durere), numai la
recomandarea medicului (10 mg/ kg şi
doză; dacă pacientul este icteric doza trebuie scăzută la 5 mg/kg
şi doză). La nevoie, se mai poate
administra o doză după 6 ore. Aceste două doze se pot administra
copiilor cu greutatea mai mare de 4
kg şi care nu s-au născut prematur (înainte de a 37-a săptămână
de sarcină).
2
Copii cu vârsta c