PANTOPRAZOL +PHARMA 20MG Enterosolventní tableta

Pays: République tchèque

Langue: tchèque

Source: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Ingrédients actifs:

14061 SESKVIHYDRÁT SODNÉ SOLI PANTOPRAZOLU

Disponible depuis:

+pharma arzneimittel gmbh, Graz Array

Code ATC:

A02BC02

DCI (Dénomination commune internationale):

14061 SESKVIHYDRÁT SODNÉ SOLI PANTOPRAZOLU

Dosage:

20MG

forme pharmaceutique:

Enterosolventní tableta

Mode d'administration:

Perorální podání

Type d'ordonnance:

Rx Array

Domaine thérapeutique:

PANTOPRAZOL

Descriptif du produit:

Kód SÚKL: 0151289 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0151293 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0151295 Velikost balení: 250 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0151296 Velikost balení: 10X14 H Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0151285 Velikost balení: 15 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0151291 Velikost balení: 98 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0151284 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0151290 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0151283 Velikost balení: 7 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0151286 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0151294 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0151292 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0151287 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0151288 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0150385 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0150377 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0118979 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0118985 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0150380 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0118983 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0150381 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0118981 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0118989 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0118990 Velikost balení: 250 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0118988 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0150382 Velikost balení: 98 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0118982 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0118980 Velikost balení: 15 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0118984 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0150379 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0150374 Velikost balení: 7 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0150375 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0118987 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0150376 Velikost balení: 15 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0150378 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0150383 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0118986 Velikost balení: 98 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0150386 Velikost balení: 250 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0118978 Velikost balení: 7 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0150384 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N

Statut de autorisation:

R - registrovaný léčivý přípravek

Date de l'autorisation:

2008-06-04

Notice patient

1/7
Sp. zn. sukls282126/2022
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA
Pantoprazol +pharma 20 mg enterosolventní tablety
pantoprazolum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT
,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ
ÚDAJE
.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře,
lékárníka nebo zdravotní sestry.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí ublížit,
a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo
zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoliv
nežádoucích účinků, které nejsou
uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V
TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1. Co je přípravek Pantoprazol +pharma a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek
Pantoprazol +pharma užívat
3.
Jak se přípravek Pantoprazol +pharma užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Pantoprazol +pharma uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
C
O JE PŘÍPRAVEK
PANTOPRAZOL +PHARMA A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
Pantoprazol +pharma obsahuje léčivou látku pantoprazol.
Pantoprazol +pharma je selektivní “inhibitor protonové pumpy”,
lék snižující množství kyseliny
produkované
v
žaludku.
Je
užíván
k
léčbě
onemocnění
souvisejících
s
kyselostí
žaludku
a střev.
PANTOPRAZOL +PHARMA
SE POUŽÍVÁ U DOSPĚLÝCH A DOSPÍVAJÍCÍCH VE VĚKU OD
12 LET K
LÉČBĚ
_ _
-
příznaků (např. pálení žáhy, kyselá regurgitace (návrat
kyseliny ze žaludku zpět do jícnu), bolest
při
polykání)
spojených
s
refluxní
chorobou
jícnu,
která
je
způsobena
návratem
kyseliny
ze žaludku do jícnu.
-
k
dlouhodobé
léčbě
refluxní
ezofagitidy
(zánět
j�

Résumé des caractéristiques du produit

1/12
Sp. zn. sukls213202/2023
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Pantoprazol +pharma 20 mg enterosolventní tablety
2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna enterosolventní tableta obsahuje 20 mg pantoprazolu (jako
seskvihydrát sodné soli pantoprazolu).
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Enterosolventní tablety
Bikonvexní světle žluté enterosolventní tablety eliptického
tvaru.
4. KLINICKÉ ÚDAJE
4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE
_Pantoprazol +pharma je indikován u dospělých a dospívajících ve
věku do 12 let k léčbě _
•
Symptomatická léčba refluxní choroby jícnu.
•
Dlouhodobá léčba a prevence relapsu u refluxní ezofagitidy.
_Pantoprazol +pharma je indikován u dospělých k léčbě _
•
Prevence gastroduodenálních vředů indukovaných neselektivními
nesteroidními antiflogistiky
(NSAID) u rizikových pacientů s nutnou pokračující léčbou NSAID
(viz bod 4.4). 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
_ _
_Dospělí a dospívající ve věku od 12 let _
Symptomatická léčba refluxní choroby jícnu_ _
Doporučená perorální dávka je jedna 20 mg tableta přípravku
Pantoprazol +pharma denně. Úlevy od
symptomů se dosahuje obecně během 2–4 týdnů. Pokud toto období
není dostatečné, dosáhne se úlevy od
příznaků během dalších 4 týdnů. Pokud se již dosáhlo úlevy
od příznaků, případné potíže, které se znovu
objeví, mohou být v případě nutnosti zvládnuty dávkou 20 mg
denně (užitím jedné tablety) v režimu podle
potřeby. Přechod na kontinuální léčbu lze zvažovat v
případě, kdy není možné udržet dostatečnou
kontrolu příznaků při léčbě podle potřeby.
_ _
Dlouhodobá léčba a prevence relapsu u refluxní ezofagitidy
Pro dlouhodobou léčbu je doporučená udržovací dávka jedna 20 mg
tableta přípravku Pantoprazol
+pharma denně. Pokud dojde k relapsu, zvýší se na dávku 40 mg
pantoprazolu denně. Pro tyto případy je
k dispozici Pantoprazol +pharma o