PANTOPRAZOL +PHARMA 20MG Enterosolventní tableta

Země: Česká republika

Jazyk: čeština

Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktivní složka:

14061 SESKVIHYDRÁT SODNÉ SOLI PANTOPRAZOLU

Dostupné s:

+pharma arzneimittel gmbh, Graz Array

ATC kód:

A02BC02

INN (Mezinárodní Name):

14061 SESKVIHYDRÁT SODNÉ SOLI PANTOPRAZOLU

Dávkování:

20MG

Léková forma:

Enterosolventní tableta

Podání:

Perorální podání

Druh předpisu:

Rx Array

Terapeutické oblasti:

PANTOPRAZOL

Přehled produktů:

Kód SÚKL: 0151284 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0151293 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0151290 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0151291 Velikost balení: 98 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0151294 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0151287 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0151295 Velikost balení: 250 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0151283 Velikost balení: 7 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0151289 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0151296 Velikost balení: 10X14 H Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0151288 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0151285 Velikost balení: 15 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0151292 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0151286 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0118982 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0150379 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0118981 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0118984 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0118990 Velikost balení: 250 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0118986 Velikost balení: 98 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0150377 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0118989 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0150378 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0150383 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0118979 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0118978 Velikost balení: 7 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0150376 Velikost balení: 15 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0150382 Velikost balení: 98 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0150381 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0150374 Velikost balení: 7 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0118980 Velikost balení: 15 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0118983 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0118987 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0118985 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0118988 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0150385 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0150380 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0150384 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0150386 Velikost balení: 250 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0150375 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: N

Stav Autorizace:

R - registrovaný léčivý přípravek

Datum autorizace:

2008-06-04

Informace pro uživatele

1/7
Sp. zn. sukls282126/2022
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA
Pantoprazol +pharma 20 mg enterosolventní tablety
pantoprazolum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT
,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ
ÚDAJE
.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře,
lékárníka nebo zdravotní sestry.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí ublížit,
a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo
zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoliv
nežádoucích účinků, které nejsou
uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V
TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1. Co je přípravek Pantoprazol +pharma a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek
Pantoprazol +pharma užívat
3.
Jak se přípravek Pantoprazol +pharma užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Pantoprazol +pharma uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
C
O JE PŘÍPRAVEK
PANTOPRAZOL +PHARMA A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
Pantoprazol +pharma obsahuje léčivou látku pantoprazol.
Pantoprazol +pharma je selektivní “inhibitor protonové pumpy”,
lék snižující množství kyseliny
produkované
v
žaludku.
Je
užíván
k
léčbě
onemocnění
souvisejících
s
kyselostí
žaludku
a střev.
PANTOPRAZOL +PHARMA
SE POUŽÍVÁ U DOSPĚLÝCH A DOSPÍVAJÍCÍCH VE VĚKU OD
12 LET K
LÉČBĚ
_ _
-
příznaků (např. pálení žáhy, kyselá regurgitace (návrat
kyseliny ze žaludku zpět do jícnu), bolest
při
polykání)
spojených
s
refluxní
chorobou
jícnu,
která
je
způsobena
návratem
kyseliny
ze žaludku do jícnu.
-
k
dlouhodobé
léčbě
refluxní
ezofagitidy
(zánět
j�

Charakteristika produktu

1/11
Sp. zn. sukls276802/2021
a k sp. zn. sukls247466/2021
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Pantoprazole Zentiva 20 mg enterosolventní tablety
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna enterosolventní tableta obsahuje pantoprazolum 20 mg (což
odpovídá 22,575 mg pantoprazolum
natricum sesquihydricum).
Pomocné látky se známým účinkem:
Jedna enterosolventní tableta obsahuje 38,425 mg maltitolu a 0,345 mg
sójového.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Enterosolventní tableta (tableta).
Žlutá oválná tableta o rozměrech 8,2 x 4,4 mm.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Dospělí a dospívající ve věku od 12 let
Symptomatická léčba refluxní choroby jícnu.
Dlouhodobá léčba a prevence relapsu u refluxní ezofagitidy.
Dospělí
Prevence gastroduodenálních vředů spojených s užíváním
neselektivních nesteroidních antiflogistik
(NSAID) u rizikových pacientů s nutnou pokračující léčbou NSAID
(viz bod 4.4).
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
D
ÁVKOVÁNÍ
_ _
Dospělí a dospívající ve věku od 12 let
_ _
_Symptomatická léčba refluxní _
_choroby _
_jícnu_
_ _
Doporučená dávka je jedna enterosolventní tableta přípravku
Pantoprazole Zentiva 20 mg denně. K
ústupu potíží dochází obvykle během 2–4 týdnů. Pokud toto
období není dostatečné, ústupu obtíží je
dosaženo během dalších 4 týdnů. Jestliže již bylo úspěšně
dosaženo úlevy, případné potíže, které se
znovu objeví, mohou být zvládnuty dávkou 20 mg denně užitím
jedné tablety v režimu podle potřeby.
Přechod na kontinuální léčbu lze zvažovat v případě, že
potíže nelze uspokojivě zvládnout léčbou
podle potřeby.
2/11
_Dlouhodobá léčba a prevence relapsu u refluxní ezofagitidy_
_ _
K dlouhodobé léčbě se doporučuje udržovací dávka jedna
enterosolventní tableta přípravku
Pantoprazole Zentiva 20 mg denně. Pokud by došlo v průběhu léčby
k relapsu, je možné zvýšit dávku
na 40