PANTOGULDEN 40 mg, comprimé gastro-résistant

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

pantoprazole

Disponible depuis:

NYCOMED GmbH

Code ATC:

A02BC02

DCI (Dénomination commune internationale):

pantoprazole

Dosage:

40 mg

forme pharmaceutique:

comprimé

Composition:

composition pour un comprimé > pantoprazole : 40 mg . Sous forme de : pantoprazole sodique sesquihydraté 45,1 mg

Mode d'administration:

orale

Unités en paquet:

flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 7 comprimé(s)

Type d'ordonnance:

liste II

Domaine thérapeutique:

INHIBITEURS DE LA POMPE A PROTONS

Descriptif du produit:

397 759-2 ou 34009 397 759 2 0 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 7 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;397 760-0 ou 34009 397 760 0 2 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 10 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;397 761-7 ou 34009 397 761 7 0 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 14 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;397 762-3 ou 34009 397 762 3 1 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 15 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;397 764-6 ou 34009 397 764 6 0 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 24 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;397 765-2 ou 34009 397 765 2 1 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;397 766-9 ou 34009 397 766 9 9 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;397 767-5 ou 34009 397 767 5 0 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 48 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;397 768-1 ou 34009 397 768 1 1 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 56 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;397 769-8 ou 34009 397 769 8 9 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 60 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;397 770-6 ou 34009 397 770 6 1 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 84 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;397 771-2 ou 34009 397 771 2 2 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 90 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;397 772-9 ou 34009 397 772 9 0 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 98 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;397 773-5 ou 34009 397 773 5 1 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;397 774-1 ou 34009 397 774 1 2 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 112 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;397 775-8 ou 34009 397 775 8 0 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 168 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;397 776-4 ou 34009 397 776 4 1 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium suremballée(s)/surpochée(s) de 5 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;397 777-0 ou 34009 397 777 0 2 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium suremballée(s)/surpochée(s) de 7 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;397 778-7 ou 34009 397 778 7 0 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 5 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;397 779-3 ou 34009 397 779 3 1 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 7 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;576 081-0 ou 34009 576 081 0 1 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 50 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;576 082-7 ou 34009 576 082 7 9 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 90 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;576 083-3 ou 34009 576 083 3 0 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;576 085-6 ou 34009 576 085 6 9 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 140 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;576 086-2 ou 34009 576 086 2 0 - 10 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 14 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;576 087-9 ou 34009 576 087 9 8 - 5 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 140 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Statut de autorisation:

Abrogée

Date de l'autorisation:

2009-12-24

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 24/12/2009
Dénomination du médicament
PANTOGULDEN 40 mg, comprimé gastro-résistant
PANTOPRAZOLE
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE PANTOGULDEN 40 mg, comprimé gastro-résistant ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
PANTOGULDEN 40 mg, comprimé
gastro-résistant ?
3. COMMENT PRENDRE PANTOGULDEN 40 mg, comprimé gastro-résistant ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER PANTOGULDEN 40 mg, comprimé gastro-résistant ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE PANTOGULDEN 40 mg, comprimé gastro-résistant ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
PANTOGULDEN 40 mg, comprimé gastro-résistant est une préparation
destinée à traiter les pathologies gastriques et
intestinales liées à l'acidité. C'est un "inhibiteur sélectif de
la pompe à protons", un mécanisme qui diminue la quantité
d'acide que produit votre estomac.
Indications thérapeutiques
PANTOGULDEN 40 MG, COMPRIMÉ GASTRO-RÉSISTANT EST UTILISÉ DANS:
·
Les formes modérées à sévères de l'œsophagite par reflux
gastro-œsophagien (une inflammation de l'œsophage
accompagnée de la régurgitation d'acide gastrique).
·
Une infection provoquée par une bactérie appelée Helicobacter
pylori chez les patients souffrant d'ulcères duodénaux

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 24/12/2009
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
PANTOGULDEN 40 mg, comprimé gastro-résistant
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Pantoprazole
.....................................................................................................................................
40 mg
Equivalent à 45,10 mg de pantoprazole sodique sesquihydraté.
Pour un comprimé gastro-résistant.
Excipient: Lécithine de soja.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé gastro-résistant.
Comprimé enrobé jaune, ovale et biconvexe, portant sur une face «
P40 » imprimé à l'encre brune.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
·
Œsophagite par reflux gastro-œsophagien modérée et sévère.
·
En association à une bithérapie antibiotique, éradication de
Helicobacter pylori en cas de maladie ulcéreuse gastro-
duodénale.
·
Ulcère duodénal.
·
Ulcère gastrique.
·
Syndrome de Zollinger-Ellison et autres conditions pathologiques
hypersécrétoires.
4.2. Posologie et mode d'administration
PANTOGULDEN 40 mg, comprimé gastro-résistant ne doit pas être
croqué ni écrasé, mais avalé entier avec un peu d'eau
avant un repas.
Posologie recommandée:
ADULTES ET ADOLESCENTS À PARTIR DE 12 ANS:
Traitement de l'œsophagite par reflux gastro-œsophagien modérée et
sévère
Un comprimé de PANTOGULDEN 40 mg par jour. Dans certains cas, la dose
peut être doublée (en passant à 2 comprimés
de PANTOGULDEN 40 mg par jour), notamment lorsqu'il n'y a pas eu de
réponse à un autre traitement. Une durée de
traitement de 4 semaines est habituellement nécessaire pour la
cicatrisation des lésions d'œsophagite associée. Si cette
durée n'est pas suffisante, la guérison sera obtenue en général
par un traitement de 4 semaines supplémentaires.
ADULTES:
Eradication de Helicobacter pylori par bithérapie antibiotique
Chez les patients atteints d'ulcères gastriques et duodénaux
positifs pour Helicoba