Pays: Hongrie
Langue: hongrois
Source: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
a nikotinsav; drotaverine
sanofi-aventis zrt.
C04AC51
nicotinic acid; drotaverine
TT
1956-04-13
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA PANIVERIN TABLETTA nicotinic acid drotaverin hidroklorid OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MELY AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. Ez a gyógyszer orvosi rendelvény nélkül kapható. Mindemellett az optimális hatás érdekében elengedhetetlen e gyógyszer körültekintő bevétele. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez. - Sürgősen forduljon orvosához, ha tünetei néhány napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyos- bodnak. - Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Paniverin tabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Paniverin tabletta szedése előtt 3. Hogyan kell szedni a Paniverin tablettát 4. Lehetséges mellékhatások 5 A készítmény tárolása 6. További információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A PANIVERIN TABLETTA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A Paniverin simaizom-lazító,, a nikotinsav értágító, és a drotaverin simaizom elernyesztő hatásának együttes érvényesülése miatt főleg érgörccsel járó panaszok enyhítésére alkalmas. Javallat: agyérgörcs, elzáródással járó érbelhártya gyulladás, szívkoszorúserek elmeszesedése, változó korban fellépő érgörcsök, migrén, érgörccsel járó megbetegedések, pl. érelmeszesedésen alapuló agyvelőbántalom. 2. TUDNIVALÓK A PANIVERIN TABLETTA SZEDÉSE ELŐTT NE SZEDJE A PANIVERIN TABLETTÁT: - ha túlérzékeny (allergiás) a nikotinsavra vagy a drotaverinre, vagy a készítmény bármely segédanyagára. - Súlyos vese-, máj- vagy szívelégtelenség esetén. A PANIVERIN TABLETTA FOKOZOTT ELŐVIGYÁZA Lire le document complet
4. sz. melléklete az OGYI-T-2999/01 sz. Forgalombahozatali engedély felújításának Budapest, 2006. Szám: 30083/55/2003, 1668/41/2006 Előadó: dr Palotai K Melléklet: Tárgy: alkalmazási előírás felújítás 1. A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE PANIVERIN tabletta 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 22,0 mg nikotinsav és 78,0 mg drotaverin-hidroklorid tablettánként A segédanyagok felsorolását lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Világos sárga színű, kerek lapos, metszett élű, mindkét oldalán sima tabletta. Törési felülete sárga színű. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK Angiospasmus cerebri, endarteritis obliterans, koronária-sclerosis, klimax kapcsán fellépő érgörcsök, migrén, érgörccsel járó sclerotikus megbetegedések, pl. encephalopathia arteriosclerotica. 4.2 ADAGOLÁS ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA Felnőtteknek naponta 1-3 tabletta, amelyet angiospasmus vagy migrén esetén éhgyomorra, egyébként étkezés után kell bevenni. Angiospasztikus állapotokban, klimaxban a tablettát kúraszerűen adagolhatjuk. Gyermekek esetében nincs tapasztalat. 4.3 ELLENJAVALLATOK A készítmény hatóanyagaival, vagy bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység. Súlyos vese-, máj-, vagy szívelégtelenség. 4.4 KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK ÉS AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS ÓVINTÉZKEDÉSEK A tabletta laktóz tartalma miatt, laktóz intoleranciában szenvedő betegekben gastrointestinális panaszokat okozhat. Ha étkezés közben szedi be a beteg, csökkenek a gyomorpanaszok. Hipotenzió esetén alkalmzása fokozott óvatosságot igényel. 4.5 GYÓGYSZERKÖLCSÖNHATÁSOK ÉS EGYÉB INTERAKCIÓK _Nikotinsav tartalma miatt:_ Csökkenti az orális antidiabetikumok és az orális contraceptivumok hatását. Lipidcsökkentőkkel (pl. sztatinokkal, HMG-CoA reduktáz inhibitorokkal) együttadva, vagy a megengedettnél nagyobb dózisban izomfájdalmakat, rhabdomyolisist okozhat. Izoniaziddal együttadva fokozódik a nikotinsav szükséglet, de pellagra ritkán for Lire le document complet