PANIVERIN tabletta

Country: Hungary

Language: Hungarian

Source: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Active ingredient:

a nikotinsav; drotaverine

Available from:

sanofi-aventis zrt.

ATC code:

C04AC51

INN (International Name):

nicotinic acid; drotaverine

Class:

TT

Authorization date:

1956-04-13

Patient Information leaflet

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
PANIVERIN TABLETTA
nicotinic acid
drotaverin hidroklorid
OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MELY AZ ÖN
SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT
TARTALMAZ.
Ez a gyógyszer orvosi rendelvény nélkül kapható. Mindemellett az
optimális hatás érdekében
elengedhetetlen e gyógyszer körültekintő bevétele.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További információkért vagy tanácsért forduljon
gyógyszerészéhez.
-
Sürgősen forduljon orvosához, ha tünetei néhány napon belül nem
enyhülnek, vagy éppen súlyos-
bodnak.
-
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a
betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon
kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy
gyógyszerészét.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Paniverin tabletta és milyen betegségek
esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Paniverin tabletta szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Paniverin tablettát
4.
Lehetséges mellékhatások
5
A készítmény tárolása
6.
További információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A PANIVERIN TABLETTA ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Paniverin simaizom-lazító,, a nikotinsav értágító, és a
drotaverin simaizom elernyesztő hatásának
együttes érvényesülése miatt főleg érgörccsel járó panaszok
enyhítésére alkalmas.
Javallat: agyérgörcs, elzáródással járó érbelhártya
gyulladás, szívkoszorúserek elmeszesedése, változó
korban fellépő érgörcsök, migrén, érgörccsel járó
megbetegedések, pl. érelmeszesedésen alapuló
agyvelőbántalom.
2.
TUDNIVALÓK A PANIVERIN TABLETTA SZEDÉSE ELŐTT
NE SZEDJE A PANIVERIN TABLETTÁT:
-
ha túlérzékeny (allergiás) a nikotinsavra vagy a drotaverinre,
vagy a készítmény bármely
segédanyagára.
-
Súlyos vese-, máj- vagy szívelégtelenség esetén.
A PANIVERIN TABLETTA FOKOZOTT ELŐVIGYÁZA

Summary of Product characteristics

4. sz. melléklete az OGYI-T-2999/01 sz. Forgalombahozatali engedély
felújításának
Budapest, 2006.
Szám: 30083/55/2003,
1668/41/2006
Előadó: dr Palotai K
Melléklet:
Tárgy: alkalmazási előírás felújítás
1.
A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
PANIVERIN tabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
22,0 mg nikotinsav és 78,0 mg drotaverin-hidroklorid tablettánként
A segédanyagok felsorolását lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Világos sárga színű, kerek lapos, metszett élű, mindkét
oldalán sima tabletta. Törési felülete sárga
színű.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Angiospasmus cerebri, endarteritis obliterans, koronária-sclerosis,
klimax kapcsán fellépő érgörcsök,
migrén, érgörccsel járó sclerotikus megbetegedések, pl.
encephalopathia arteriosclerotica.
4.2
ADAGOLÁS ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA
Felnőtteknek naponta 1-3 tabletta, amelyet angiospasmus vagy migrén
esetén éhgyomorra, egyébként
étkezés után kell bevenni.
Angiospasztikus állapotokban, klimaxban a tablettát kúraszerűen
adagolhatjuk.
Gyermekek esetében nincs tapasztalat.
4.3
ELLENJAVALLATOK
A készítmény hatóanyagaival, vagy bármely segédanyagával
szembeni túlérzékenység.
Súlyos vese-, máj-, vagy szívelégtelenség.
4.4
KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK ÉS AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS
ÓVINTÉZKEDÉSEK
A tabletta laktóz tartalma miatt, laktóz intoleranciában szenvedő
betegekben gastrointestinális
panaszokat okozhat.
Ha étkezés közben szedi be a beteg, csökkenek a gyomorpanaszok.
Hipotenzió esetén alkalmzása fokozott óvatosságot igényel.
4.5
GYÓGYSZERKÖLCSÖNHATÁSOK ÉS EGYÉB INTERAKCIÓK
_Nikotinsav tartalma miatt:_
Csökkenti az orális antidiabetikumok és az orális contraceptivumok
hatását.
Lipidcsökkentőkkel (pl. sztatinokkal, HMG-CoA reduktáz
inhibitorokkal) együttadva, vagy a
megengedettnél nagyobb dózisban izomfájdalmakat, rhabdomyolisist
okozhat.
Izoniaziddal együttadva fokozódik a nikotinsav szükséglet, de
pellagra ritkán for