Panash 2,5 mg/g cremă

Pays: Moldavie

Langue: roumain

Source: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingrédients actifs:

Thiocolchicosidum

Disponible depuis:

Kusum Healthcare Pvt.Ltd

Code ATC:

M03BX05

DCI (Dénomination commune internationale):

Thiocolchicosidum

Dosage:

2,5 mg/g

forme pharmaceutique:

cremă

Unités en paquet:

N1

Type d'ordonnance:

cu prescripție

Fabriqué par:

Kusum Healthcare Pvt.Ltd, India

Date de l'autorisation:

2018-04-02

Notice patient

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Panash 2,5 mg/g cremă
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare gram cremă conține tiocolchicozidă – 2,5 mg.
Excipienți cu efect cunoscut: propilenglicol.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Cremă
Cremă de culoare galben pal pînă la galbenă, vîscoasă.
4. DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
Tratamentul adjuvant al contracțiilor musculare dureroase în așa
patologii ca: boli reumatice acute
și cronice, precum artrita reumatoidă, spondilita anchilozantă,
sciatică lombosacrală (dureri de
spate). În nevralgie cervico-brahială (dureri și contracții ale
gîtului, umărului și membrelor
superioare), rigiditatea gîtului, sindrom post-traumatic și
postoperator.
Tratamentul adjuvant al contracțiilor musculare dureroase în
patologia spinală acută la adulți și
adolescenți cu vîrsta mai mare de 17 ani.
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Pentru administrare cutanată.
Doze
Se aplică o cantitate de cremă, în funcție de dimensiunea zonei
dureroase, de 2-3 ori pe zi, pe pielea
din regiunea afectată și zonele adiacente, prin masare ușoară.
Durata tratamentului variază, dar în cele mai multe cazurile acute
7-10 zile tratamentul, de obicei,
sunt suficiente pentru recuperare. Durata tratamentului este
stabilită de către medic.
_Copii _
Acest medicament nu este recomandat copiilor cu vîrsta sub 17 ani.
_ _
4.3 CONTRAINDICAŢII
Tiocolchicozida nu trebuie utilizată în următoarele cazuri:
-
La pacienții cu hipersensibilitate la substanța activă sau la
oricare dintre excipienții enumerați la
pct. 6.1;
-
paralizie flască;
-
hipotonie musculară;
-
pe toată perioada de sarcină;
-
în timpul alăptării.
4.4 ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE PENTRU UTILIZARE
Tiocolchicozida nu este recomandată pentru utilizare la copii și
adolescenți sub 17 ani.
Tratamentul trebuie întrerupt în mod corespunzător în caz de
apariție a reacțiilor adverse.
Utili

Résumé des caractéristiques du produit

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Panash 2,5 mg/g cremă
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare gram cremă conține tiocolchicozidă – 2,5 mg.
Excipienţi cu efect cunoscut: propilenglicol.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Cremă
Cremă de culoare galben pal pînă la galbenă, vîscoasă.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Tratamentul adjuvant al contracțiilor musculare dureroase în aşa
patologii ca: boli reumatice acute
şi cronice, precum artrita reumatoidă, spondilita anchilozantă,
sciatică lombosacrală (dureri de
spate). În nevralgie cervico-brahială (dureri și contracții ale
gîtului, umărului și membrelor
superioare), rigiditatea gîtului, sindrom post-traumatic și
postoperator.
Tratamentul adjuvant al contracțiilor musculare dureroase în
patologia spinală acută la adulți și
adolescenți cu vîrsta mai mare de 17 ani.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Pentru administrare cutanată.
Doze
Se aplică o cantitate de cremă, în funcție de dimensiunea zonei
durerease, de 2-3 ori pe zi, pe pielea
din regiunea afectată și zonele adiacente, prin masare ușoară.
Durata tratamentului variază, dar în cele mai multe cazurile acute
7-10 zile tratamentul, de obicei,
sunt suficiente pentru recuperare. Durata tratamentului este
stabilită de către medic.
_Copii _
Acest medicament nu este recomandat copiilor cu vîrsta sub 17 ani.
_ _
4.3
CONTRAINDICAŢII
Tiocolchicozida nu trebuie utilizată în următoarele cazuri:
-
La pacienții cu hipersensibilitate la substanța activă sau la
oricare dintre excipienții enumerați la
pct. 6.1;
-
paralizie flască,
-
hipotonie musculară;
-
pe toată perioada de sarcină;
-
în timpul alăptării;
4.4
ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE PENTRU UTILIZARE
Tiocolchicozida nu este recomandată pentru utilizare la copii şi
adolescenţi sub 17 ani.
Tratamentul trebuie întrerupt în mod corespunzător în caz de
apariție a reacțiilor adverse.
Utili