Pamidronate Disodique Hospira 9 mg/ml sol. perf. (à diluer) i.v. flac.

Pays: Belgique

Langue: français

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

Pamidronate Disodique 9 mg/ml - Eq. Acide Pamidronique 2,53 mg/ml

Disponible depuis:

Hospira Benelux BV-SRL

Code ATC:

M05BA03

DCI (Dénomination commune internationale):

Pamidronate Disodium

Dosage:

9 mg/ml

forme pharmaceutique:

Solution à diluer pour perfusion

Composition:

Pamidronate Disodique 9 mg/ml

Mode d'administration:

Voie intraveineuse

Domaine thérapeutique:

Pamidronic Acid

Descriptif du produit:

CTI code: 237614-01 - Taille de l'emballage: 10 ml - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 05415062306215 - Code CNK: 1731231 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 237614-02 - Taille de l'emballage: 4 x 10 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

Statut de autorisation:

Commercialisé: Oui

Date de l'autorisation:

2002-06-17

Notice patient

BEL 21A21
BEL 21A21
NOTICE : INFORMATION DE L'UTILISATEUR
PAMIDRONATE DISODIQUE HOSPIRA 3 MG / ML SOLUTION À DILUER POUR
PERFUSION
PAMIDRONATE DISODIQUE HOSPIRA 6 MG / ML SOLUTION À DILUER POUR
PERFUSION
PAMIDRONATE DISODIQUE HOSPIRA 9 MG / ML SOLUTION À DILUER POUR
PERFUSION
pamidronate disodique
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QUE CONTIENT CETTE NOTICE ? :
1.
Qu’est-ce que Pamidronate disodique Hospira et dans quel cas est-il
utilisé ?
2.
Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser
Pamidronate disodique
Hospira ?
3.
Comment utiliser Pamidronate disodique Hospira ?
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5.
Comment conserver Pamidronate disodique Hospira ?
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU'EST-CE QUE PAMIDRONATE DISODIQUE HOSPIRA ET DANS QUEL CAS EST-IL
UTILISÉ ?
Pamidronate disodique Hospira appartient au groupe des biphosphonates.
Le pamidronate
disodique agit en se liant à l'os et réduit ainsi la destruction
osseuse.
Ce médicament est utilisé pour faire diminuer les taux élevés de
calcium dans le sang provoqués
par des tumeurs et ainsi diminuer la perte osseuse observée chez les
patients souffrant de certains
types spécifiques de cancers, notamment le cancer du sein ou le
myélome multiple. Si vous avez
des doutes sur la raison pour laquelle ce médicament vous est donné,
consultez votr

Résumé des caractéristiques du produit

Résumé des Caractéristiques du Produit
BEL 21A21
BEL 21A21
RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
Pamidronate disodique Hospira 3 mg / ml solution à diluer pour
perfusion
Pamidronate disodique Hospira 6 mg / ml solution à diluer pour
perfusion
Pamidronate disodique Hospira 9 mg / ml solution à diluer pour
perfusion
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Pamidronate disodique Hospira 3 mg
/
ml
solution à diluer pour perfusion 5 ml et 10 ml
contient respectivement 15 mg et 30 mg de pamidronate disodique
Pamidronate disodique Hospira 6 mg
/
ml
solution à diluer pour perfusion 10 ml
contient 60 mg de pamidronate disodique
Pamidronate disodique Hospira 9 mg
/
ml
solution à diluer pour perfusion 10 ml
contient 90 mg de pamidronate disodique
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Solution à diluer pour perfusion (concentré stérile).
Solution claire incolore exempte de particules visibles.
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Traitement de l'hypercalcémie d'origine tumorale.
Prévention des événements liés au squelette (fractures
pathologiques, compression
médullaire, irradiation ou chirurgie osseuse, hypercalcémie) chez
les patients souffrant
d'un cancer du sein avec métastases osseuses ou d'un myélome
multiple avec lésions
osseuses, en traitement anticancéreux adjuvant spécifique.
4.2
POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION
Les patients traités par Pamidronate disodique Hospira doivent
recevoir la notice et la
carte patient.
Posologie
Uniquement pour usage intraveineux en perfusion.
Mode d’administration
Résumé des Caractéristiques du Produit
BEL 21A21
Le pamidronate disodique ne peut jamais être administré en injection
par bolus (voir
4.4. “Mises en garde spéciales et précautions d'emploi”). La
solution doit être diluée
avant utilisation (voir plus loin) et doit être administrée sous
forme d'une perfusion
lente.
En ce qui concerne les informations relatives à la compatibilité des
solution