Maa: Belgia
Kieli: ranska
Lähde: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Pamidronate Disodique 9 mg/ml - Eq. Acide Pamidronique 2,53 mg/ml
Hospira Benelux BV-SRL
M05BA03
Pamidronate Disodium
9 mg/ml
Solution à diluer pour perfusion
Pamidronate Disodique 9 mg/ml
Voie intraveineuse
Pamidronic Acid
CTI code: 237614-01 - Taille de l'emballage: 10 ml - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 05415062306215 - Code CNK: 1731231 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 237614-02 - Taille de l'emballage: 4 x 10 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale
Commercialisé: Oui
2002-06-17
BEL 21A21 BEL 21A21 NOTICE : INFORMATION DE L'UTILISATEUR PAMIDRONATE DISODIQUE HOSPIRA 3 MG / ML SOLUTION À DILUER POUR PERFUSION PAMIDRONATE DISODIQUE HOSPIRA 6 MG / ML SOLUTION À DILUER POUR PERFUSION PAMIDRONATE DISODIQUE HOSPIRA 9 MG / ML SOLUTION À DILUER POUR PERFUSION pamidronate disodique VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D'UTILISER CE MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS. Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à d'autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. QUE CONTIENT CETTE NOTICE ? : 1. Qu’est-ce que Pamidronate disodique Hospira et dans quel cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser Pamidronate disodique Hospira ? 3. Comment utiliser Pamidronate disodique Hospira ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver Pamidronate disodique Hospira ? 6. Contenu de l’emballage et autres informations 1. QU'EST-CE QUE PAMIDRONATE DISODIQUE HOSPIRA ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ? Pamidronate disodique Hospira appartient au groupe des biphosphonates. Le pamidronate disodique agit en se liant à l'os et réduit ainsi la destruction osseuse. Ce médicament est utilisé pour faire diminuer les taux élevés de calcium dans le sang provoqués par des tumeurs et ainsi diminuer la perte osseuse observée chez les patients souffrant de certains types spécifiques de cancers, notamment le cancer du sein ou le myélome multiple. Si vous avez des doutes sur la raison pour laquelle ce médicament vous est donné, consultez votr Lue koko asiakirja
Résumé des Caractéristiques du Produit BEL 21A21 BEL 21A21 RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT Pamidronate disodique Hospira 3 mg / ml solution à diluer pour perfusion Pamidronate disodique Hospira 6 mg / ml solution à diluer pour perfusion Pamidronate disodique Hospira 9 mg / ml solution à diluer pour perfusion 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Pamidronate disodique Hospira 3 mg / ml solution à diluer pour perfusion 5 ml et 10 ml contient respectivement 15 mg et 30 mg de pamidronate disodique Pamidronate disodique Hospira 6 mg / ml solution à diluer pour perfusion 10 ml contient 60 mg de pamidronate disodique Pamidronate disodique Hospira 9 mg / ml solution à diluer pour perfusion 10 ml contient 90 mg de pamidronate disodique Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Solution à diluer pour perfusion (concentré stérile). Solution claire incolore exempte de particules visibles. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1 INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES Traitement de l'hypercalcémie d'origine tumorale. Prévention des événements liés au squelette (fractures pathologiques, compression médullaire, irradiation ou chirurgie osseuse, hypercalcémie) chez les patients souffrant d'un cancer du sein avec métastases osseuses ou d'un myélome multiple avec lésions osseuses, en traitement anticancéreux adjuvant spécifique. 4.2 POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION Les patients traités par Pamidronate disodique Hospira doivent recevoir la notice et la carte patient. Posologie Uniquement pour usage intraveineux en perfusion. Mode d’administration Résumé des Caractéristiques du Produit BEL 21A21 Le pamidronate disodique ne peut jamais être administré en injection par bolus (voir 4.4. “Mises en garde spéciales et précautions d'emploi”). La solution doit être diluée avant utilisation (voir plus loin) et doit être administrée sous forme d'une perfusion lente. En ce qui concerne les informations relatives à la compatibilité des solution Lue koko asiakirja