Pays: Pologne
Langue: polonais
Source: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Oxycodoni hydrochloridum + Naloxoni hydrochloridum
Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o.
N02AA55
Oxycodoni hydrochloridum + Naloxoni hydrochloridum
40 mg + 20 mg
Tabletki o przedłużonym uwalnianiu
Opakowania: Zawartość opakowania: 10 tabl. Kategoria dostępności: Rpw Numer GTIN: 05909991278601; Zawartość opakowania: 14 tabl. Kategoria dostępności: Rpw Numer GTIN: 05909991278618; Zawartość opakowania: 20 tabl. Kategoria dostępności: Rpw Numer GTIN: 05909991278625; Zawartość opakowania: 28 tabl. Kategoria dostępności: Rpw Numer GTIN: 05909991278632; Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rpw Numer GTIN: 05909991278649; Zawartość opakowania: 50 tabl. w blistrze Kategoria dostępności: Rpw Numer GTIN: 05909991278656; Zawartość opakowania: 50 tabl. w butelce Kategoria dostępności: Rpw Numer GTIN: 05909991278663; Zawartość opakowania: 56 tabl. w blistrze Kategoria dostępności: Rpw Numer GTIN: 05909991278670; Zawartość opakowania: 56 tabl. w blistrze perforowanym Kategoria dostępności: Rpw Numer GTIN: 05909991278687; Zawartość opakowania: 60 tabl. w blistrze perforowanym Kategoria dostępności: Rpw Numer GTIN: 05908289660449; Zawartość opakowania: 60 tabl. Kategoria dostępności: Rpw Numer GTIN: 05909991278694; Zawartość opakowania: 90 tabl. Kategoria dostępności: Rpw Numer GTIN: 05909991278700; Zawartość opakowania: 98 tabl. Kategoria dostępności: Rpw Numer GTIN: 05909991278717; Zawartość opakowania: 100 tabl. w butelce Kategoria dostępności: Rpw Numer GTIN: 05909991278731; Zawartość opakowania: 100 tabl. w blistrze Kategoria dostępności: Rpw Numer GTIN: 05909991278724; Zawartość opakowania: 200 tabl. Kategoria dostępności: Rpw Numer GTIN: 05909991278748; Zawartość opakowania: 250 tabl. Kategoria dostępności: Rpw Numer GTIN: 05909991278755
Bezterminowe
1 ULOTKA DO ŁĄ CZONA DO OPAKOWANIA: informacja dla pacjenta OXYDUO, 40 mg + 20 mg, tabletki o przedłużonym uwalnianiu _ _ _Oxycodoni hydrochloridum + Naloxoni hydrochloridum _ _ _ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. - Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI: 1. Co to jest lek Oxyduo i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Oxyduo 3. Jak stosować lek Oxyduo 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Oxyduo 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK OXYDUO I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Lek Oxyduo ma postać tabletek o przedłużonym uwalnianiu, co oznacza, że substancje czynne są uwalniane przez wydłużony czas. Ich działanie utrzymuje się przez 12 godzin. Tabletki te mogą być stosowane jedynie u osób dorosłych. ZMNIEJSZENIE NASILENIA BÓLU Lek Oxyduo jest wskazany w leczeniu silnego bólu, który może być odpowiednio kontrolowany wyłącznie opioidowymi lekami przeciwbólowymi. Jak działa Oxyduo w zmniejszaniu nasilenia bólu Oxyduo zawiera dwie substancje czynne: oksykodonu chlorowodorek oraz naloksonu chlorowodorek. Oksykodonu chlorowodorek odpowiedzialny jest za działanie przeciwbólowe leku Oxyduo i jest silnym lekiem przeciwbólowym z grupy opioidów. 2. INFORMACJE WAŻN E PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU OXYDUO KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU OXYDUO - jeśli pacjent ma uczulenie na oksykodonu chlorowodorek, naloksonu chlorowodorek Lire le document complet
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO OXYDUO, 40 mg + 20 mg, tabletki o przedłużonym uwalnianiu 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda tabletka o przedłużonym uwalnianiu zawiera 40 mg oksykodonu chlorowodorku (co odpowiada 36 mg oksykodonu) oraz 20 mg naloksonu chlorowodorku (jako 21,8 mg naloksonu chlorowodorku dwuwodnego, co odpowiada 18 mg naloksonu). Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletka o przedłużonym uwalnianiu. Różowa, podłużna, dwustronnie wypukła tabletka o przedłużonym uwalnianiu, z linią podziału po obu stronach tabletki, o długości 14,2 mm, szerokości 6,7 mm oraz wysokości 3,6 – 4,6 mm. Tabletkę można podzielić na równe dawki. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLI NICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Silny ból, który może być właściwie leczony jedynie przy zastosowaniu opioidowych leków przeciwbólowych. Oxyduo jest wskazany do stosowania u dorosłych. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA DAWKOWANIE Działanie przeciwbólowe Skuteczność działania przeciwbólowego produktu Oxyduo jest równoważna działaniu produktów o przedłużonym uwalnianiu zawierających oksykodonu chlorowodorek. Dawkowanie należy dostosować do nasilenia bólu oraz indywidualnej wrażliwości pacjenta. O ile nie wskazano inaczej, zalecane są następujące dawki produktu Oxyduo: _Dorośli _ _ _ Zazwyczaj stosowana dawka początkowa u pacjenta, który nie przyjmował wcześniej opioidów wynosi 10 mg oksykodonu chlorowodorku + 5 mg naloksonu chlorowodorku co 12 godzin. Niższe moce leku są dostępne w celu ułatwienia dawkowania na początku leczenia opioidami i do indywidualnego dostosowania dawki. 2 U pacjentów, którzy przyjmowali wcześniej opioidy leczenie można rozpocząć od większej dawki produktu Oxyduo, w zależności od ich wcześniejszych doświadczeń w stosowaniu leków opioidowych. Maksymalna dawka dobowa produktu Oxyduo wynosi 160 mg oksykodonu chlorowodorku i 80 mg naloksonu chlorowodorku . Maksymalna da Lire le document complet