Oxycodon Naloxon Spirig HC 30 mg/15 mg Retardtabletten

Pays: Suisse

Langue: français

Source: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Ingrédients actifs:

oxycodoni hydrochloridum, naloxoni hydrochloridum anhydricum

Disponible depuis:

Spirig HealthCare AG

Code ATC:

N02AA55

DCI (Dénomination commune internationale):

oxycodoni hydrochloridum, naloxoni hydrochloridum anhydricum

forme pharmaceutique:

Retardtabletten

Composition:

oxycodoni hydrochloridum 30 mg, naloxoni hydrochloridum anhydricum 15 mg ut naloxoni hydrochloridum dihydricum, poly(vinylis acetas), povidonum K 27-32, natrii laurilsulfas, cellulosum microcristallinum, silica colloidalis anhydrica, magnesii stearas, Überzug: poly(alcohol vinylicus), talcum, macrogolum 3350, E 171, E 172 (flavum), pro compresso obducto corresp. natrium 0.05 mg.

classe:

A+

Groupe thérapeutique:

Synthetika

Domaine thérapeutique:

Narcotique Analgésique

Statut de autorisation:

zugelassen

Date de l'autorisation:

2017-03-16

Notice patient

Information destinée aux patients
Lisez attentivement cette notice d'emballage avant de prendre ou
d'utiliser ce médicament. Ce
médicament vous a été remis personnellement sur ordonnance
médicale. Ne le remettez donc pas à
d'autres personnes, même si elles semblent présenter les mêmes
symptômes que vous. En effet, ce
médicament pourrait nuire à leur santé.
Conservez cette notice d'emballage pour pouvoir la relire plus tard si
nécessaire.
Oxycodone Naloxone Spirig HC®
Spirig HealthCare AG
Soumis à la loi fédérale sur les stupéfiants et les substances
psychotropes.
Qu'est-ce que l'Oxycodone Naloxone Spirig HC et quand doit-il être
utilisé?
Oxycodone Naloxone Spirig HC est un analgésique pour le traitement
des douleurs prolongées
modérées à fortes. Il contient deux principes actifs: l'oxycodone,
qui empêche (inhibe) la douleur, et
la naloxone, qui lutte contre la constipation, manifestation
typiquement observée lors d'un traitement
par des médicaments contre la douleur du groupe des opioïdes.
Après la prise d'Oxycodone Naloxone Spirig HC, les principes actifs
sont lentement libérés dans le
tractus gastro-intestinal et rejoignent la circulation sanguine.
L'inhibition de la douleur dure ainsi
pendant environ 12 heures.
Oxycodone Naloxone Spirig HC ne doit être utilisé que sur
prescription du médecin et uniquement
sous contrôle médical régulier.
Quand Oxycodone Naloxone Spirig HC ne doit-il pas être pris?
·Si vous êtes hypersensible (allergique) aux principes actifs ou à
l'un des excipients,
·en cas de trouble marqué de la fonction respiratoire (ex.: asthme
bronchique sévère ou
rétrécissement chronique sévère des voies respiratoires),
·en cas d'augmentation de la pression dans le cœur droit à la suite
d'une hypertension pulmonaire
(cœur pulmonaire),
·en cas de paralysie intestinale non liée aux opioïdes,
·en cas d'insuffisance hépatique modérée à sévère,
·en cas d'allaitement.
Quelles sont les précautions à observer lors de la prise d'Oxycodone
Naloxo

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Inhaltsverzeichnis
Oxycodone Naloxone Spirig HC®
Composition
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Indications/Possibilités d’emploi
Posologie/Mode d’emploi
Contre-indications
Mises en garde et précautions
Interactions
Grossesse, allaitement
Effet sur l’aptitude à la conduite et l’utilisation de machines
Effets indésirables
Surdosage
Propriétés/Effets
Pharmacocinétique
Données précliniques
Remarques particulières
Numéro d’autorisation
Présentation
Titulaire de l’autorisation
Mise à jour de l’information
Oxycodone Naloxone Spirig HC®
Spirig HealthCare AG
Soumis à la loi fédérale sur les stupéfiants et les substances
psychotropes
Composition
Principes actifs
Chlorhydrate d'oxycodone et chlorhydrate de naloxone.
Excipients
5 mg/2.5 mg et 20 mg/10 mg: Acétate de polyvinyle, cellulose
microcristalline, povidone K30, povidone
K27-32.4, polyalcool vinylique, dioxyde de titane (E 171), stéarate
de magnésium, macrogol 3350, talc,
laurilsulfate de sodium, silice colloïdale anhydre.
1 comprimé pelliculé 5 mg/2.5 mg contient 0.02 mg de sodium.
1 comprimé pelliculé 20 mg/10 mg contient 0.05 mg de sodium.
10 mg/5 mg et 40 mg/20 mg: Acétate de polyvinyle, cellulose
microcristalline, povidone K30, povidone
K27-32.4, polyalcool vinylique, dioxyde de titane (E 171), stéarate
de magnésium, macrogol 3350, talc,
laurilsulfate de sodium, silice colloïdale anhydre, oxyde de fer
rouge (E 172).
1 comprimé pelliculé 10 mg/5 mg contient 0.04 mg de sodium.
1 comprimé pelliculé 40 mg/20 mg contient 0.06 mg de sodium.
30 mg/15 mg: Acétate de polyvinyle, cellulose microcristalline,
povidone K30, povidone K27-32.4,
polyalcool vinylique, dioxyde de titane (E 171), stéarate de
magnésium, macrogol 3350, talc, laurilsulfate
de sodium, si