Pays: Pologne
Langue: polonais
Source: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Diltiazemi hydrochloridum
VEDIM Sp. z o.o.
C08DB01
Diltiazemi hydrochloridum
120 mg
Tabletki o przedłużonym uwalnianiu
Opakowania: Zawartość opakowania: 100 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990112630; Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990112616; Zawartość opakowania: 60 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990112623
2023-06-30
1 ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA OXYCARDI 120, 120 MG, TABLETKI O PRZEDŁUŻONYM UWALNIANIU _Diltiazemi hydrochloridum _ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. - Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet, jeśli objawy jej choroby są takie same. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. SPIS TREŚCI ULOTKI: 1. Co to jest lek Oxycardil 120 i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Oxycardil 120 3. Jak stosować lek Oxycardil 120 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Oxycardil 120 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK OXYCARDIL 120 I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Oxycardil 120 jest lekiem zawierającym diltiazemu chlorowodorek w ilości 120 mg. Oxycardil 120 należy do grupy leków nazywanych antagonistami wapnia. Leki te działają na mięśnie gładkie naczyń, mają też silny wpływ na mięsień sercowy. Lek Oxycardil 120 jest wskazany w leczeniu: • choroby niedokrwiennej serca pod postacią: - dusznicy bolesnej stabilnej - dusznicy bolesnej niestabilnej - dusznicy bolesnej naczynioskurczowej (postać Prinzmetala) • nadciśnienia tętniczego. 2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU OXYCARDIL 120 KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU OXYCARDIL 120 • jeśli pacjent ma uczulenie na substancję czynną lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6), oraz u pacjentów: • z zespołem chorego węzła zatokowego u pacjentów bez wszczepionego rozrusznika, • z blokiem przedsionkowo-komorowym II Lire le document complet
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Oxycardil 120, 120 mg, tabletki o przedłużonym uwalnianiu 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY SUBSTANCJI CZYNNYCH 1 tabletka o przedłużonym uwalnianiu zawiera 120 mg diltiazemu chlorowodorku ( _Diltiazemi _ _hydrochloridum_ ). Substancje pomocnicze o znanym działaniu: Każda tabletka o przedłużonym uwalnianiu zawiera 120 mg laktozy (w postaci laktozy jednowodnej) oraz 1 mg sacharozy. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletki o przedłużonym uwalnianiu 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Choroba niedokrwienna serca pod postacią: - dusznicy bolesnej stabilnej, - dusznicy bolesnej niestabilnej, - dusznicy bolesnej naczynioskurczowej (postać Prinzmetala). Nadciśnienie tętnicze. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Dawkowanie Leczenie należy rozpoczynać od małych dawek w celu ustalenia indywidulanej dawki dobowej. Poniższy schemat dawkowania zalecany jest u osób dorosłych. _Dorośli _ _ _ Choroba niedokrwienna serca W chorobie niedokrwiennej serca zwykle stosuje się 180-360 mg diltiazemu chlorowodorku na dobę w 1 lub 2 dawkach podzielonych. Maksymalna zalecana dawka dobowa wynosi 360 mg. W przypadku długotrwałego leczenia z zadowalającym efektem klinicznym, zaleca się sprawdzanie, co 2-3 miesiące, czy możliwe jest zmniejszenie dawki diltiazemu chlorowodorku. 2 Nadciśnienie tętnicze W zależności od indywidualnego stanu pacjenta zwykle stosuje się 120-360 mg diltiazemu chlorowodorku na dobę w 1 lub 2 dawkach podzielonych. Maksymalna zalecana dawka dobowa wynosi 360 mg. W przypadku osiągnięcia zadowalającego efektu hipotensyjnego warto rozważyć możliwość zmniejszenia dawki diltiazemu chlorowodorku. _Dzieci i młodzież _ Dane dotyczące bezpieczeństwa stosowania produktu w tej grupie wiekowej nie zostały ocenione. Sposób podawania Tabletki należy przyjmować przed posiłkami, bez rozgryzania, popijając wystarczającą ilością płynu (np. j Lire le document complet