Pays: Suède
Langue: suédois
Source: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
oxibutyninhydroklorid
Ebb Medical AB
G04BD04
oxibutyninhydroklorid
5 mg
Tablett
laktosmonohydrat Hjälpämne; oxibutyninhydroklorid 5 mg Aktiv substans
Receptbelagt
Förpacknings: Blister, 105 tabletter; Blister, 255 tabletter
Godkänd
2019-06-26
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN OXYBUTYNIN EBB 5 MG TABLETTER oxybutyninhydroklorid LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE : 1. Vad Oxybutynin Ebb är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du tar Oxybutynin Ebb 3. Hur du tar Oxybutynin Ebb 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Oxybutynin Ebb ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD OXYBUTYNIN EBB ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Oxybutynin Ebb gör att trycket i urinblåsan minskar och trängningarna blir mindre täta och samtidigt svagare. Förmågan att hålla urinen förbättras. _Oxybutynin Ebb används hos vuxna vid:_ - behandling av kraftiga eller täta urinträngningar med eller utan urinläckage. - urininkontinens orsakad av skador på nervsystemet. _Oxybutynin Ebb används hos barn som är 5 år eller äldre vid:_ - avsaknad av kontroll över urinering (urininkontinens), - ökat behov eller frekvens av urinering, - nattlig sängvätning tillsammans med läkemedelsfri behandling, då annan behandling inte gett resultat. Oxybutyninhydroklorid som finns i Oxybutynin Ebb kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apoteks- eller annan hälso- och sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion. 2. VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU TAR OXYBUTYNIN EBB TA INTE OXYBUTYNIN EBB: - om du är allergisk mot oxybutyninhydroklorid eller n Lire le document complet
1 P RODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Ditropan 5 mg tabletter 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Aktiv substans: 1 tablett innehåller 5 mg oxybutyninhydroklorid. Hjälpämne med känd effekt: Vattenfri laktos 153 mg. För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Tablett Vit, rund bikonvex tablett med brytskåra på ena sidan och märkt ”OXB 5” på den andra. Tabletten kan delas. Diametern är ca 8 mm. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Vuxna frekventa och kraftiga urinträngningar eller trängningsinkontinens vid instabil urinblåsa. neurogena blåsrubbningar, ex. ohämmad blåsa och reflexblåsa. Barn _Ditropan är indicerat för barn som är 5 år och äldre för:_ Urininkontinens, frekventa och kraftiga urinträngningar vid instabil blåsa orsakad av idiopatisk överaktiv blåsa eller neurogena blåsrubbningar (detrusoröveraktivitet). Nattlig enures associerad med urinträngningar, i samband med läkemedelsfri behandling, när annan behandling ej varit framgångsrik. 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Dosering _Vuxna_ Doseringen bör bestämmas individuellt, med en initialdos på 2,5 mg tre gånger dagligen. Därefter bör lägsta effektiva dos väljas. Den dagliga dosen kan variera mellan 10 och 15 mg per dygn (maximaldosen är 20 mg per dygn) fördelad på 2 - 3 (max. 4) doser. _Äldre_ Halveringstiden kan vara längre hos vissa äldre personer. Därför bör dosen bestämmas individuellt, med en initialdos på 2,5 mg två gånger dagligen. _Pediatrisk population_ _Barn under 5 års ålder _ 2 Ditropan rekommenderas inte hos barn under 5 års ålder då inga data finns tillgängliga. _Barn som är 5 år och äldre_ Doseringen bör bestämmas individuellt, med en initialdos på 2,5 mg två gånger dagligen. Därefter bör lägsta effektiva dos väljas. Den maximala doseringen, vilken relateras till kroppsvikten (0,3 - 0,4 mg/kg/dygn), är angiven i följande tabell: Ålder Dosering 5 - 9 år 9 - 12 år över 12 år 2 Lire le document complet