Pays: Finlande
Langue: finnois
Source: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Propylene glycol
GALENICA AB
D02AX
Propylene glycol
250 mg/g
emulsiovoide
Kaupan: 100 g (VNR-numero: 094843), 500 g (VNR-numero: 124908)
Itsehoito: 100 g Itsehoito: 500 g
Muut pehmentävät ja suojaavat aineet
Myyntilupa myönnetty
2017-08-28
1 PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE OVIDERM 250 MG/G EMULSIOVOIDE propyleeniglykoli LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. Ota tätä lääkettä juuri siten kuin tässä pakkausselosteessa kuvataan tai kuin lääkäri, apteekkihenkilökunta tai sairaanhoitaja on neuvonut sinulle. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä uudelleen. - Kysy tarvittaessa apteekista lisätietoja ja neuvoja. - Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille, apteekkihenkilökunnalle tai sairaanhoitajalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. - Käänny lääkärin puoleen, ellei olosi parane tai se huononee. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Oviderm on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Oviderm-valmistetta 3. Miten Oviderm-valmistetta käytetään 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Oviderm-valmisteen säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ OVIDERM ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Oviderm on pehmentävä emulsiovoide, jonka vaikuttava aine on propyleeniglykoli (25 %). Propyleeniglykoli sitoo vettä ja torjuu jossain määrin mikrobeja, kuten tiettyjä bakteereita ja sieniä. Oviderm on tarkoitettu kuivan ihon hoitoon. 2. MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT OVIDERM-VALMISTETTA ÄLÄ KÄYTÄ OVIDERM-VALMISTETTA - jos olet allerginen propyleeniglykolille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6). VAROITUKSET JA VAROTOIMET Älä käytä Oviderm-valmistetta - palaneelle iholle - korvakäytävään, sillä propyleeniglykoli voi vaurioittaa korvaa. RASKAUS JA IMETYS Raskaudenaikaiseen käyttöön ei tiedetä liittyvän riskejä. Älä käytä Oviderm-valmistetta imetyksen aikana nänneille äläkä nännien ympärille, jotta lapsi ei altistu tarpeettomasti valmisteelle suun kautta. OVIDERM SISÄLTÄÄ SETOSTEARYY Lire le document complet
1 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Oviderm 250 mg/g emulsiovoide 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi gramma emulsiovoidetta sisältää 250 mg propyleeniglykolia. Apuaine(et), joiden vaikutus tunnetaan: 50 mg setostearyylialkoholia grammassa emulsiovoidetta. Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Emulsiovoide. Valkoinen, hajuton emulsiovoide. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Oviderm on tarkoitettu kuivan ihon hoitoon._ _ 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA Annostus _ _ _Aikuiset (mukaan lukien iäkkäät), nuoret ja lapset: _ Emulsiovoidetta voidaan käyttää tarpeen vaatiessa, mieluiten useita kertoja vuorokaudessa ja aina vesikosketuksen jälkeen. Antotapa Iholle. 4.3 VASTA-AIHEET Yliherkkyys vaikuttavalle aineelle tai kohdassa 6.1 mainituille apuaineille. 4.4 VAROITUKSET JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT VAROTOIMET Oviderm-valmistetta ei saa käyttää palaneelle iholle. Toksisia vaikutuksia (hyperosmolaliteetti, metabolinen asidoosi) on ilmoitettu, kun propyleeniglykolia sisältäviä valmisteita käytetään iholle suurina määrinä. Niitä on pääasiassa havaittu hoidettaessa laajoja palovammoja. Lapset vaikuttavat olevan herkempiä kuin aikuiset. Valmisteen käyttöä korvakäytäviin on vältettävä, sillä propyleeniglykoli voi olla ototoksista. Oviderm sisältää setostearyylialkoholia, joka voi aiheuttaa paikallisia ihoreaktioita (esim. kosketusihottumaa). 2 4.5 YHTEISVAIKUTUKSET MUIDEN LÄÄKEVALMISTEIDEN KANSSA SEKÄ MUUT YHTEISVAIKUTUKSET Yhteisvaikutustutkimuksia ei ole tehty. 4.6 HEDELMÄLLISYYS, RASKAUS JA IMETYS _ _ Raskaus Raskaudenaikaiseen käyttöön ei tiedetä liittyvän riskejä. Imetys Oviderm-valmistetta ei saa käyttää imetyksen aikana nänneille eikä niiden ympärille, jotta lapsi ei altistu tarpeettomasti propyleeniglykolille suun kautta. Hedelmällisyys Ei tunnettuja riskejä. 4.7 VAIKUTUS AJOKYKYYN JA KONEIDEN KÄYTTÖKYKYYN Ei oleellinen. 4.8 HAITTAVAIKUTUKSET Haittatapahtumat esitetään MedDRA-elinjärjestelmäluokituksen mukaisesti esiintymistiheyden mukaan Lire le document complet