Oviderm 250 mg/g emulsiovoide

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Propylene glycol

Saatavilla:

GALENICA AB

ATC-koodi:

D02AX

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Propylene glycol

Annos:

250 mg/g

Lääkemuoto:

emulsiovoide

Kpl paketissa:

Kaupan: 100 g (VNR-numero: 094843), 500 g (VNR-numero: 124908)

Prescription tyyppi:

Itsehoito: 100 g Itsehoito: 500 g

Terapeuttinen alue:

Muut pehmentävät ja suojaavat aineet

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa myönnetty

Valtuutus päivämäärä:

2017-08-28

Pakkausseloste

1
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
OVIDERM 250 MG/G EMULSIOVOIDE
propyleeniglykoli
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ
SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
Ota tätä lääkettä juuri siten kuin tässä pakkausselosteessa
kuvataan tai kuin lääkäri,
apteekkihenkilökunta tai sairaanhoitaja on neuvonut sinulle.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä uudelleen.
-
Kysy tarvittaessa apteekista lisätietoja ja neuvoja.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille,
apteekkihenkilökunnalle tai
sairaanhoitajalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia
haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu
tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
-
Käänny lääkärin puoleen, ellei olosi parane tai se huononee.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Oviderm on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Oviderm-valmistetta
3.
Miten Oviderm-valmistetta käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Oviderm-valmisteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ OVIDERM ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Oviderm on pehmentävä emulsiovoide, jonka vaikuttava aine on
propyleeniglykoli
(25 %).
Propyleeniglykoli
sitoo vettä ja torjuu jossain määrin mikrobeja, kuten tiettyjä
bakteereita ja sieniä.
Oviderm on tarkoitettu kuivan ihon hoitoon.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT OVIDERM-VALMISTETTA
ÄLÄ KÄYTÄ OVIDERM-VALMISTETTA
-
jos olet allerginen propyleeniglykolille tai tämän lääkkeen
jollekin
muulle aineelle
(lueteltu kohdassa 6).
VAROITUKSET JA VAROTOIMET
Älä käytä Oviderm-valmistetta
-
palaneelle iholle
-
korvakäytävään, sillä propyleeniglykoli voi vaurioittaa korvaa.
RASKAUS JA IMETYS
Raskaudenaikaiseen käyttöön ei tiedetä liittyvän riskejä.
Älä käytä Oviderm-valmistetta imetyksen aikana nänneille äläkä
nännien ympärille, jotta lapsi ei
altistu tarpeettomasti valmisteelle suun kautta.
OVIDERM SISÄLTÄÄ SETOSTEARYY

Valmisteyhteenveto

1
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Oviderm 250 mg/g emulsiovoide
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi gramma emulsiovoidetta sisältää 250 mg propyleeniglykolia.
Apuaine(et), joiden vaikutus tunnetaan:
50 mg setostearyylialkoholia grammassa emulsiovoidetta.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Emulsiovoide.
Valkoinen, hajuton emulsiovoide.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Oviderm on tarkoitettu kuivan ihon hoitoon._ _
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
_ _
_Aikuiset (mukaan lukien iäkkäät), nuoret ja lapset: _
Emulsiovoidetta voidaan käyttää tarpeen vaatiessa, mieluiten useita
kertoja vuorokaudessa ja aina
vesikosketuksen jälkeen.
Antotapa
Iholle.
4.3
VASTA-AIHEET
Yliherkkyys vaikuttavalle aineelle tai kohdassa 6.1 mainituille
apuaineille.
4.4
VAROITUKSET JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT VAROTOIMET
Oviderm-valmistetta ei saa käyttää palaneelle iholle. Toksisia
vaikutuksia (hyperosmolaliteetti,
metabolinen
asidoosi) on ilmoitettu, kun propyleeniglykolia
sisältäviä valmisteita käytetään iholle suurina määrinä.
Niitä on pääasiassa havaittu hoidettaessa laajoja palovammoja.
Lapset vaikuttavat olevan herkempiä kuin
aikuiset.
Valmisteen käyttöä korvakäytäviin on vältettävä, sillä
propyleeniglykoli
voi olla ototoksista.
Oviderm sisältää setostearyylialkoholia,
joka voi aiheuttaa paikallisia ihoreaktioita (esim.
kosketusihottumaa).
2
4.5
YHTEISVAIKUTUKSET MUIDEN LÄÄKEVALMISTEIDEN KANSSA SEKÄ MUUT
YHTEISVAIKUTUKSET
Yhteisvaikutustutkimuksia ei ole tehty.
4.6
HEDELMÄLLISYYS, RASKAUS JA IMETYS
_ _
Raskaus
Raskaudenaikaiseen käyttöön ei tiedetä liittyvän riskejä.
Imetys
Oviderm-valmistetta ei saa käyttää imetyksen aikana nänneille
eikä niiden ympärille, jotta lapsi ei altistu
tarpeettomasti propyleeniglykolille suun kautta.
Hedelmällisyys
Ei tunnettuja riskejä.
4.7
VAIKUTUS AJOKYKYYN JA KONEIDEN KÄYTTÖKYKYYN
Ei oleellinen.
4.8
HAITTAVAIKUTUKSET
Haittatapahtumat esitetään MedDRA-elinjärjestelmäluokituksen
mukaisesti esiintymistiheyden
mukaan