Otrivin Duo 0,5 mg/ml + 0,6 mg/ml sprej za nos, otopina

Pays: Croatie

Langue: croate

Source: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

Ingrédients actifs:

xylometazolinum, ipratropii bromidum

Disponible depuis:

GlaxoSmithKline Dungarvan Ltd., Knockbrack, Dungarvan, Irska

Code ATC:

R01AB06

DCI (Dénomination commune internationale):

xylometazolinum, ipratropii bromidum

Dosage:

0,5 mg/ml + 0,6 mg/ml

forme pharmaceutique:

sprej za nos, otopina

Composition:

Urbroj: 1 ml otopine sadrži 0,5 mg ksilometazolinklorida i 0,6 mg ipratropijevog bromida; 1 potisak spreja (oko 140 mikrolitara) sadrži 70 mikrograma ksilometazolinklorida i 84 mikrograma ipratropijevog bromida

Type d'ordonnance:

na recept neponovljivi recept

Fabriqué par:

GlaxoSmithKline Consumer Healtcare GmbH & Co. KG, München, Njemačka

Descriptif du produit:

Pakiranje: 1 bočica s 10 ml otopine s odmjernim sustavom za raspršivanje, u kutiji [HR-H-578673384-01] Urbroj: 381-12-01/38-19-09

Date de l'autorisation:

2019-01-31

Notice patient

UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNIKA
OTRIVIN DUO 0,5 MG/ML + 0,6 MG/ML SPREJ ZA NOS, OTOPINA
ksilometazolin, ipratropijev bromid
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI
OVAJ LIJEK JER SADRŽI
VAMA VAŽNE PODATKE.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovo pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom liječniku ili
ljekarniku.
-
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak i
ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To
uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi,
vidjeti dio 4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je Otrivin Duo i za što se koristi?
2.
Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Otrivin Duo?
3.
Kako primjenjivati Otrivin Duo?
4.
Moguće nuspojave
5
Kako čuvati Otrivin Duo?
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1. ŠTO JE OTRIVIN DUO I ZA ŠTO SE KORISTI?
Otrivin Duo je kombinirani lijek koji sadrži dvije različite tvari.
Jedna djelatna tvar smanjuje
sekreciju iz nosa (curenje nosa), a druga smanjuje otečenost nosne
sluznice (začepljenost
nosa).
Otrivin Duo se primjenjuje za liječenje začepljenosti nosa i curenja
iz nosa (rinoreje) kod
obične prehlade.
2. ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI OTRIVIN DUO?
NEMOJTE PRIMJENJIVATI OTRIVIN DUO
•
U djece mlađe od 18 godina jer nema dostupnih podataka o sigurnosti i
djelotvornosti
primjene u toj dobnoj skupini
•
Ako ste alergični na ksilometazolinklorid ili ipratropijev bromid ili
bilo koji drugi sastojak
ovog lijeka (naveden u dijelu 6.)
•
Ako ste alergični na atropin ili slične tvari, npr. hiosciamin ili
skopolamin
•
Ako su Vam uklonili hipofizu kiruškim zahvatom kroz nos
•
Ako ste bili podvrgnuti operaciji mozga pristupom kroz nos ili usta
•
Ako bolujete od glaukoma (povišen očni tlak)
•
Ako imate vrlo suhu nosnu sluznicu (upalna suhoća nosa,
_ rinitis sicca_
)
Ako se nešto od

Résumé des caractéristiques du produit

SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Otrivin Duo 0,5 mg/ml + 0,6 mg/ml sprej za nos, otopina
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 ml otopine sadrži 0,5 mg ksilometazolinklorida i 0,6 mg
ipratropijevog bromida.
1 potisak spreja (oko 140 μl) sadrži 70 μg ksilometazolinklorida i
84 μg ipratropijevog
bromida.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Sprej za nos, otopina.
Bistra, bezbojna otopina.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Simptomatsko liječenje nosne kongestije i rinoreje povezane s
običnom prehladom.
4.2
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Doziranje
_Odrasli: _
Jedan potisak u svaku nosnicu do 3 puta na dan. Između dvije doze
mora proći najmanje 6
sati. Ne primjenjivati više od 3 doze dnevno u svaku nosnicu.
Liječenje ne smije trajati dulje od 7 dana (vidjeti dio 4.4).
Preporučuje se prekinuti liječenje kada se simptomi povuku, čak i
prije isteka maksimalnog
trajanja liječenja od 7 dana, kako bi rizik od nuspojava bio
minimalan (vidjeti dio 4.8).
_ _
_Pedijatrijska populacija _
Sigurnost i djelotvornost lijeka Otrivin Duo u djece i adolescenata u
dobi do 18 godina nisu
još ustanovljene. Nema dostupnih podataka.
_ _
_Stariji bolesnici _
Postoji samo ograničeno iskustvo s primjenom lijeka u bolesnika
starijih od 70 godina.
1
H A L M E D 31 - 01 - 2019
O D O B R E N O
Način primjene
Prije prve uporabe, pripremiti pumpicu pritiskivanjem 4 puta. Nakon
toga pumpica će ostati
spremna za primjenu tijekom redovite svakodnevne uporabe. Ako se
sadržaj ne rasprši nakon
što se pumpicu pritisne do kraja, ili ako lijek nije korišten dulje
od 6 dana, pumpicu će trebati
ponovno pripremiti istim brojem potisaka kao na početku.
4.3
KONTRAINDIKACIJE
•
Otrivin Duo se ne smije davati djeci mlađoj od 18 godina zbog toga
što nema dovoljno
podataka o primjeni lijeka u toj populaciji.
•
Preosjetljivost na djelatne tvari ili neku od pomoćnih tvari
navedenih u dijelu 6.1.
•
Poznata preosjetljivost na atropin ili slične tvari, npr. hiosciamin
i skopo