Pays: Allemagne
Langue: allemand
Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Calcitonin (Lachs)
H e x a l Aktiengesellschaft (3079284)
Calcitonin (Salmon)
Injektionslösung
Teil 1 - Injektionslösung; Calcitonin (Lachs) (22326) 100 Internationale Einheit
Injektion subkutan; Infusion intravenös; Injektion intramuskulär
erloschen
1996-02-09
FACHINFORMATION (ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DER ARZNEIMITTEL/SPC) 1. BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL Osteoposan 50 Osteoposan 100 Wirkstoff: Calcitonin vom Lachs, synthetisch 50 I.E. bzw. 100 I.E./Ampulle 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG _Osteoposan 50 _ 1 Ampulle mit 1 ml Injektionslösung enthält 50 I.E. Calcitonin vom Lachs. _Osteoposan 100 _ 1 Ampulle mit 1 ml Injektionslösung enthält 100 I.E. Calcitonin vom Lachs. Hilfsstoffe siehe unter Abschnitt 6.1 3. DARREICHUNGSFORM Injektionslösung 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 Anwendungsgebiete - Prävention eines akuten Verlustes an Knochenmasse nach einer plötzlichen Immobilisation zum Beispiel bei Patienten mit einer vor kurzem erlittenen osteoporotischen Fraktur - Behandlung des Morbus Paget (Osteodystrophia deformans) - Hyperkalzämie infolge von malignen Erkrankungen 4.2 Dosierung, Art und Dauer der Anwendung Zur subkutanen oder intramuskulären Injektion oder zur intravenösen Infusion bei Personen, die mindestens 18 Jahre alt sind. Um die Häufigkeit von Übelkeit und Erbrechen herabzusetzen, die vor allem zu Beginn der Behandlung auftreten können, kann Osteoposan vor dem Schlafengehen angewendet werden._ _ _Prävention eines akuten Verlustes an Knochenmasse _ Die empfohlene Dosierung beträgt 100 I.E. pro Tag oder 50 I.E. zweimal täglich subkutan oder intramuskulär über 2-4 Wochen. Vor der erneuten Mobilisation kann die Dosis unter Umständen auf 50 I.E. täglich reduziert werden. Die Behandlung sollte fortgesetzt werden, bis der Patient wieder vollständig mobilisiert ist._ _ _Morbus Paget _ Die empfohlene Dosierung beträgt 100 I.E pro Tag subkutan oder intramuskulär. Klinische und biochemische Veränderungen wurden jedoch auch mit einem Minimaldosis- Behandlungsschema von 50 I.E. dreimal wöchentlich, erzielt. Die Dosierung sollte den individuellen Bedürfnissen des Patienten angepasst werden. Die Behandlungsdauer ist abhängig von der Indikation und dem Ansprechen des Patienten. Die Wirkung von Osteoposan kann anhand der Messung geeigne Lire le document complet