Osteoposan 100

Страна: Германия

Език: немски

Източник: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Активна съставка:

Calcitonin (Lachs)

Предлага се от:

H e x a l Aktiengesellschaft (3079284)

INN (Международно Name):

Calcitonin (Salmon)

Лекарствена форма:

Injektionslösung

Композиция:

Teil 1 - Injektionslösung; Calcitonin (Lachs) (22326) 100 Internationale Einheit

Начин на приложение:

Injektion subkutan; Infusion intravenös; Injektion intramuskulär

Статус Оторизация:

erloschen

Дата Оторизация:

1996-02-09

Данни за продукта

FACHINFORMATION (ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DER ARZNEIMITTEL/SPC)
1. BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Osteoposan 50
Osteoposan 100
Wirkstoff: Calcitonin vom Lachs, synthetisch 50 I.E. bzw. 100
I.E./Ampulle
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Osteoposan 50 _
1 Ampulle mit 1 ml Injektionslösung enthält 50 I.E. Calcitonin vom
Lachs.
_Osteoposan 100 _
1 Ampulle mit 1 ml Injektionslösung enthält 100 I.E. Calcitonin vom
Lachs.
Hilfsstoffe siehe unter Abschnitt 6.1
3. DARREICHUNGSFORM
Injektionslösung
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 Anwendungsgebiete
-
Prävention eines akuten Verlustes an Knochenmasse nach einer
plötzlichen
Immobilisation zum Beispiel bei Patienten mit einer vor kurzem
erlittenen
osteoporotischen Fraktur
-
Behandlung des Morbus Paget (Osteodystrophia deformans)
-
Hyperkalzämie infolge von malignen Erkrankungen
4.2 Dosierung, Art und Dauer der Anwendung
Zur subkutanen oder intramuskulären Injektion oder zur intravenösen
Infusion bei
Personen, die mindestens 18 Jahre alt sind.
Um die Häufigkeit von Übelkeit und Erbrechen herabzusetzen, die vor
allem zu Beginn der
Behandlung auftreten können, kann Osteoposan vor dem Schlafengehen
angewendet
werden._ _
_Prävention eines akuten Verlustes an Knochenmasse _
Die empfohlene Dosierung beträgt 100 I.E. pro Tag oder 50 I.E.
zweimal täglich subkutan
oder intramuskulär über 2-4 Wochen. Vor der erneuten Mobilisation
kann die Dosis unter
Umständen auf 50 I.E. täglich reduziert werden. Die Behandlung
sollte fortgesetzt werden,
bis der Patient wieder vollständig mobilisiert ist._ _
_Morbus Paget _
Die empfohlene Dosierung beträgt 100 I.E pro Tag subkutan oder
intramuskulär. Klinische
und biochemische Veränderungen wurden jedoch auch mit einem
Minimaldosis-
Behandlungsschema von 50 I.E. dreimal wöchentlich, erzielt. Die
Dosierung sollte den
individuellen Bedürfnissen des Patienten angepasst werden. Die
Behandlungsdauer ist
abhängig von der Indikation und dem Ansprechen des Patienten. Die
Wirkung von
Osteoposan kann anhand der Messung geeigne