Pays: Danemark
Langue: danois
Source: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
Phenoxymethylpenicillinkalium
Orifarm A/S
J01CE02
phenoxymethylpenicillin
500.000 IE
filmovertrukne tabletter
2021-01-07
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN: 1. Virkning og anvendelse. 2. Det skal du vide, før du begynder at tage Ospen. 3. Sådan skal du tage Ospen. 4. Bivirkninger. 5. Opbevaring. 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger. 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Ospen er et antibiotikum af penicillintypen. Ospen virker på bakterier, ved at hindre opbygningen af bakteriens væg, så bakterien ødelægges. Du kan få Ospen mod betændelse i f.eks. huden, bindevæv, bihuler, øre, hals, bronkier og lunger. Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne informa- tion. Følg altid lægens anvisning og oplysnin- gerne på doseringsetiketten. 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE OSPEN TAG IKKE OSPEN • hvis du er allergisk over for phenoxymethyl- penicillinkalium eller et af de øvrige ind- holdsstoffer i Ospen (angivet i afsnit 6). • hvis du er allergisk over for penicillin. ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før du tager Ospen • hvis du lider af allergi eller har astma. • hvis du er allergisk over for andre lægemid- ler mod betændelse (cefalosporiner). • hvis du har nedsat nyrefunktion. Kontakt straks lægen, hvis du får: • Pludselige overfølsomhedsreaktioner f.eks. hududslæt, åndedrætsbesvær, hævelse af ansigt, læber og hals og besvimelse. Hvis disse symptomer opstår inden for minutter til timer, skal du straks ringe 112, da dette kan være livsfarligt. • Langvarig eller blodig diarré, når du bruger eller har brugt Ospen. Dette kan være tegn på alvorlig tarmbetændelse (pseudomem- branøs colitis). • Vedvarende diarré eller opkastning. Vær opmærksom på følgende: • Ved længere tids behandling bør din læge kontrollere din lever- og nyrefunktion samt undersøge, om der er ændringer i blodets sammensætning ved en blodprøvekontrol. • Ved længere tids behandling kan der opstå superinfektioner af ikke-følsomme mikroor- ganismer. Oplys altid ved blodprøvekontrol og urinprø- vekontrol, at du er i behandling med Lire le document complet
11. JANUAR 2021 PRODUKTRESUMÉ FOR OSPEN, FILMOVERTRUKNE TABLETTER (ORIFARM) 0. D.SP.NR. 8906 1. LÆGEMIDLETS NAVN Ospen 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Phenoxymethylpenicillinkalium 500.000 IE (330 mg), 1 mill. IE (660 mg) og 1,5 mill. IE (990 mg). Hjælpestof(fer) som behandleren skal være opmærksom på: Kalium og maltodextrin (som indeholder glucose). Hjælpestoffer se pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Filmovertrukne tabletter (Orifarm). Ospen 1.000.000 IE og 1.500.000 tabletter har kun delekærv for at muliggøre deling af tabletten, så den er nemmere at sluge. Tabletten kan ikke deles i to lige store doser. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Infektioner forårsaget af penicillinfølsomme bakterier, f.eks. - øvre- og nedre luftvejsinfektioner - hud- og bindevævsinfektioner 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE Styrelsen gør opmærksom på, at ikke alle godkendte doseringsmuligheder/ anvendelsesmuligheder kan følges med dette præparat, hvorfor indlægssedlen bør informere brugeren om dette. Voksne: 500.000-1 mill. IE (330-660 mg) 2-4 gange daglig. _dk_hum_64722_spc.doc_ _Side 1 af 7_ Børn: Ca. 75.000 IE/kg/døgn (ca. 50 mg/kg/døgn) fordelt på 2-4 doser. Infektioner forårsaget af betahæmolytiske streptokokker gruppe A skal behandles i 10 dage for at undgå immunologiske senkomplikationer (gigtfeber og akut glomerulonefrit). Behandlingen af akut otitis media bør være begrænset til 5 dage. Dog kan 5-10 dages behandling anbefales hos patienter med risiko for komplikationer. 4.3 KONTRAINDIKATIONER Overfølsomhed over for phenoxymethylpenicillinkalium, andre penicilliner eller over for et eller flere af hjælpestofferne anført i pkt. 6.1. 4.4 SÆRLIGE ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN Lokale retningslinier vedrørende korrekt brug af antibiotika bør følges. Alle grader af overfølsomhed, herunder fatal anafylaksi, er blevet rapporteret ved oral brug af penicillin. Krydsallergi mellem penicilliner og cefalosporiner forekommer. Disse reaktioner er mest hyppige Lire le document complet