Ospen 500.000 IE filmovertrukne tabletter

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

Phenoxymethylpenicillinkalium

Tilgængelig fra:

Orifarm A/S

ATC-kode:

J01CE02

INN (International Name):

phenoxymethylpenicillin

Dosering:

500.000 IE

Lægemiddelform:

filmovertrukne tabletter

Autorisation dato:

2021-01-07

Indlægsseddel

OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN:
1. Virkning og anvendelse.
2. Det skal du vide, før du begynder at tage
Ospen.
3. Sådan skal du tage Ospen.
4. Bivirkninger.
5. Opbevaring.
6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger.
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
Ospen er et antibiotikum af penicillintypen.
Ospen virker på bakterier, ved at hindre
opbygningen af bakteriens væg, så bakterien
ødelægges.
Du kan få Ospen mod betændelse i f.eks.
huden, bindevæv, bihuler, øre, hals, bronkier
og lunger.
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse
eller dosering end angivet i denne informa-
tion. Følg altid lægens anvisning og oplysnin-
gerne på doseringsetiketten.
2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE OSPEN
TAG IKKE OSPEN
• hvis du er allergisk over for phenoxymethyl-
penicillinkalium eller et af de øvrige ind-
holdsstoffer i Ospen (angivet i afsnit 6).
• hvis du er allergisk over for penicillin.
ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før du
tager Ospen
• hvis du lider af allergi eller har astma.
• hvis du er allergisk over for andre lægemid-
ler mod betændelse (cefalosporiner).
• hvis du har nedsat nyrefunktion.
Kontakt straks lægen, hvis du får:
• Pludselige overfølsomhedsreaktioner f.eks.
hududslæt, åndedrætsbesvær, hævelse af
ansigt, læber og hals og besvimelse. Hvis
disse symptomer opstår inden for minutter
til timer, skal du straks ringe 112, da dette
kan være livsfarligt.
• Langvarig eller blodig diarré, når du bruger
eller har brugt Ospen. Dette kan være tegn
på alvorlig tarmbetændelse (pseudomem-
branøs colitis).
• Vedvarende diarré eller opkastning.
Vær opmærksom på følgende:
• Ved længere tids behandling bør din læge
kontrollere din lever- og nyrefunktion samt
undersøge, om der er ændringer i blodets
sammensætning ved en blodprøvekontrol.
• Ved længere tids behandling kan der opstå
superinfektioner af ikke-følsomme mikroor-
ganismer.
Oplys altid ved blodprøvekontrol og urinprø-
vekontrol, at du er i behandling med

Produktets egenskaber

11. JANUAR 2021
PRODUKTRESUMÉ
FOR
OSPEN, FILMOVERTRUKNE TABLETTER (ORIFARM)
0.
D.SP.NR.
8906
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Ospen
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Phenoxymethylpenicillinkalium 500.000 IE (330 mg), 1 mill. IE (660 mg)
og 1,5 mill. IE
(990 mg).
Hjælpestof(fer) som behandleren skal være opmærksom på:
Kalium og maltodextrin (som indeholder glucose).
Hjælpestoffer se pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Filmovertrukne tabletter (Orifarm).
Ospen 1.000.000 IE og 1.500.000 tabletter har kun delekærv for at
muliggøre deling af
tabletten, så den er nemmere at sluge. Tabletten kan ikke deles i to
lige store doser.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Infektioner forårsaget af penicillinfølsomme bakterier, f.eks.
-
øvre- og nedre luftvejsinfektioner
-
hud- og bindevævsinfektioner
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Styrelsen gør opmærksom på, at ikke alle godkendte
doseringsmuligheder/
anvendelsesmuligheder kan følges med dette præparat, hvorfor
indlægssedlen bør
informere brugeren om dette.
Voksne: 500.000-1 mill. IE (330-660 mg) 2-4 gange daglig.
_dk_hum_64722_spc.doc_
_Side 1 af 7_
Børn: Ca. 75.000 IE/kg/døgn (ca. 50 mg/kg/døgn) fordelt på 2-4
doser.
Infektioner forårsaget af betahæmolytiske streptokokker gruppe A
skal behandles i 10 dage
for at undgå immunologiske senkomplikationer (gigtfeber og akut
glomerulonefrit).
Behandlingen af akut otitis media bør være begrænset til 5 dage.
Dog kan 5-10 dages
behandling anbefales hos patienter med risiko for komplikationer.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Overfølsomhed over for phenoxymethylpenicillinkalium, andre
penicilliner eller over for
et eller flere af hjælpestofferne anført i pkt. 6.1.
4.4
SÆRLIGE ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN
Lokale retningslinier vedrørende korrekt brug af antibiotika bør
følges.
Alle grader af overfølsomhed, herunder fatal anafylaksi, er blevet
rapporteret ved oral brug af
penicillin.
Krydsallergi mellem penicilliner og cefalosporiner forekommer. Disse
reaktioner er mest
hyppige