Pays: Allemagne
Langue: allemand
Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Paroxetinhydrochlorid
IIP - Institut für industrielle Pharmazie Forschungs- und Entwicklungsgesellschaft mbH (3216002)
Paroxetine hydrochloride
Filmtablette
Teil 1 - Filmtablette; Paroxetinhydrochlorid (26089) 22,21 Milligramm
zum Einnehmen
erloschen
2003-05-21
Renewal vom 08.11.2007 ENR: 2 152 771 1.3.1 Package leaflet 144.1-c-de32 Paroxetine 20 mg film-coated tablet FEHLER ! UNBEKA GEBRAUCHSINFORMATION: Information für den Anwender OSEPAR 20 MG FILMTABLETTEN Wirkstoff: Paroxetin LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN. Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker. Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Beschwerden haben wie Sie. Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. 1. Was ist Osepar und wofür wird es angewendet? 2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Osepar beachten? 3. Wie ist Osepar einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Osepar aufzubewahren? 6. Weitere Informationen 1. WAS IST OSEPAR UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Osepar ist ein Arzneimittel zur Behandlung bestimmter psychischer Erkrankungen (Antidepressivum, selektiver Serotonin-Wiederaufnahmehemmer (SSRI)). Osepar wird angewendet zur Behandlung - Depressiver Erkrankungen (Episode einer Major Depression) - der Zwangsstörung - der Panikstörung mit oder ohne Agoraphobie (z. B. Angst, das Haus zu verlassen, Geschäfte zu betreten, in Menschenmengen und auf öffentlichen Plätzen zu sein) - der sozialen Angststörung / Sozialen Phobie (Angst, sich vor anderen Personen zu blamieren und daraus resultierendes Vermeidungsverhalten) - der generalisierten Angststörung - der posttraumatischen Belastungsstörung (Angst nach schwerwiegenden traumatischen Ereignissen wie z. B. Autounfall, körperliche Bedrohung, Naturkatastrophen) Renewal vom 08.11.2007 ENR: 2 152 771 1.3.1 Package leaflet 144.1-c-d Lire le document complet
Renewal vom 08.11.2007 ENR: 2 152 771 1.3.1 Summary of Product Characteristics 144.1-c-de32 Paroxetine 20 mg film-coated tablet FEHLER ! UNBEKA FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Osepar 20 mg Filmtabletten Wirkstoff: Paroxetin 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jede Filmtablette enthält 20 mg Paroxetin (als Paroxetinhydrochlorid). Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Filmtablette Weiße, runde und konvexe Filmtablette mit einer Bruchkerbe. Die Tablette kann in gleiche Hälften geteilt werden. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE _Behandlung von _ - Depressiven Erkrankungen (Episode einer Major Depression) - Zwangsstörung - Panikstörung mit oder ohne Agoraphobie - Sozialer Angststörung/Sozialer Phobie - Generalisierter Angststörung - Posttraumatischer Belastungsstörung 4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG Osepar sollte einmal täglich, morgens zusammen mit dem Frühstück, eingenommen werden. Die Filmtabletten sollten möglichst unzerkaut geschluckt werden. _Depressive Erkrankungen (Episode einer Major Depression) _ Die empfohlene Dosis beträgt 20 mg Paroxetin pro Tag. Im Allgemeinen tritt bei Patienten nach einer Woche eine Besserung ein, aber diese kann möglicherweise erst ab der zweiten Woche zu erkennen sein. Wie bei allen antidepressiv wirkenden Arzneimitteln sollte die Dosierung 3 bis 4 Wochen nach Einleiten der Therapie überprüft und falls notwendig angepasst werden; danach erfolgt die Dosisanpassung gemäß dem klinischen Verlauf. Bei Patienten, die auf eine Dosis von 20 mg Paroxetin unzureichend ansprechen, kann die Dosis je nach Ansprechen des Patienten allmählich in 10 mg-Schritten bis zu einer Maximaldosis von 50 mg Paroxetin pro Tag erhöht werden. Renewal vom 08.11.2007 ENR: 2 152 771 1.3.1 Summary of Product Characteristics 144.1-c-de32 Paroxetine 20 mg film-coated tablet FEHLER ! UNBEKA Patienten mit Depressionen sollten für einen ausreichenden Zeitraum von mindestens 6 Monaten behandelt w Lire le document complet