Osepar 20 mg Filmtabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Paroxetinhydrochlorid

Verfügbar ab:

IIP - Institut für industrielle Pharmazie Forschungs- und Entwicklungsgesellschaft mbH (3216002)

INN (Internationale Bezeichnung):

Paroxetine hydrochloride

Darreichungsform:

Filmtablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - Filmtablette; Paroxetinhydrochlorid (26089) 22,21 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

2003-05-21

Gebrauchsinformation

Renewal vom 08.11.2007
ENR: 2 152 771
1.3.1
Package leaflet
144.1-c-de32
Paroxetine 20 mg film-coated tablet
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GEBRAUCHSINFORMATION: Information für den Anwender
OSEPAR 20 MG FILMTABLETTEN
Wirkstoff: Paroxetin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt
oder Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben
Beschwerden
haben wie Sie.

Wenn
eine
der
aufgeführten
Nebenwirkungen
Sie
erheblich
beeinträchtigt
oder
Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation
angegeben sind,
informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
1.
Was ist Osepar und wofür wird es angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Einnahme von Osepar beachten?
3.
Wie ist Osepar einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Osepar aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen
1. WAS IST OSEPAR UND WOFÜR WIRD ES
ANGEWENDET?
Osepar ist ein Arzneimittel zur Behandlung bestimmter psychischer
Erkrankungen
(Antidepressivum, selektiver Serotonin-Wiederaufnahmehemmer (SSRI)).
Osepar wird angewendet zur Behandlung
-
Depressiver Erkrankungen (Episode einer Major Depression)
-
der Zwangsstörung
-
der Panikstörung mit oder ohne Agoraphobie (z. B. Angst, das Haus zu
verlassen,
Geschäfte zu betreten, in Menschenmengen und auf öffentlichen
Plätzen zu sein)
-
der sozialen Angststörung / Sozialen Phobie (Angst, sich vor anderen
Personen zu
blamieren und daraus resultierendes Vermeidungsverhalten)
-
der generalisierten Angststörung
-
der posttraumatischen Belastungsstörung (Angst nach schwerwiegenden
traumatischen
Ereignissen wie z. B. Autounfall, körperliche Bedrohung,
Naturkatastrophen)
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Fachinformation

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Paroxetine 20 mg film-coated tablet
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FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Osepar 20 mg Filmtabletten
Wirkstoff: Paroxetin
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Filmtablette enthält 20 mg Paroxetin (als
Paroxetinhydrochlorid).
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Weiße, runde und konvexe Filmtablette mit einer Bruchkerbe.
Die Tablette kann in gleiche Hälften geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
_Behandlung von _
-
Depressiven Erkrankungen (Episode einer Major Depression)
-
Zwangsstörung
-
Panikstörung mit oder ohne Agoraphobie
-
Sozialer Angststörung/Sozialer Phobie
-
Generalisierter Angststörung
-
Posttraumatischer Belastungsstörung
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Osepar sollte einmal täglich, morgens zusammen mit dem Frühstück,
eingenommen werden.
Die Filmtabletten sollten möglichst unzerkaut geschluckt werden.
_Depressive Erkrankungen (Episode einer Major Depression) _
Die empfohlene Dosis beträgt 20 mg Paroxetin pro Tag. Im Allgemeinen
tritt bei Patienten
nach einer Woche eine Besserung ein, aber diese kann möglicherweise
erst ab der zweiten
Woche zu erkennen sein. Wie bei allen antidepressiv wirkenden
Arzneimitteln sollte die
Dosierung 3 bis 4 Wochen nach Einleiten der Therapie überprüft und
falls notwendig
angepasst werden; danach erfolgt die Dosisanpassung gemäß dem
klinischen Verlauf. Bei
Patienten, die auf eine Dosis von 20 mg Paroxetin unzureichend
ansprechen, kann die Dosis
je nach Ansprechen des Patienten allmählich in 10 mg-Schritten bis zu
einer Maximaldosis
von 50 mg Paroxetin pro Tag erhöht werden.
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Patienten mit Depressionen sollten für einen ausreichenden Zeitraum
von mindestens 6
Monaten behandelt w