ORTHO 0.5/35 TABLETS (28 DAY) Comprimé

Pays: Canada

Langue: français

Source: Health Canada

Ingrédients actifs:

Noréthindrone; Éthinylestradiol

Disponible depuis:

JANSSEN INC

Code ATC:

G03AA05

DCI (Dénomination commune internationale):

NORETHISTERONE AND ESTROGEN

Dosage:

0.5MG; 0.035MG

forme pharmaceutique:

Comprimé

Composition:

Noréthindrone 0.5MG; Éthinylestradiol 0.035MG

Mode d'administration:

Orale

Unités en paquet:

28

Type d'ordonnance:

Prescription

Domaine thérapeutique:

CONTRACEPTIVES

Descriptif du produit:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0210010001; AHFS:

Statut de autorisation:

ANNULÉ APRÈS COMMERCIALISATION

Date de l'autorisation:

2017-09-01

Résumé des caractéristiques du produit

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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
PR
ORTHO
®
0.5/35
Comprimés de noréthindrone et d’éthinylestradiol, USP
Comprimés à 0,5 mg de noréthindrone et 0,035 mg
d’éthinylestradiol
Contraceptif oral
Janssen Inc.
Date de révision :
19 Green Belt Drive
14 mars 2017
Toronto (Ontario)
M3C 1L9
www.janssen.com/canada
NUMÉRO DE CONTRÔLE DE LA PRÉSENTATION : 201106
© 2017 Janssen Inc.
Marques de commerce utilisées sous licence.
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TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA
SANTÉ....................3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT
............................................................. 3
INDICATIONS ET UTILISATION
CLINIQUE..............................................................................
3
CONTRE_INDICATIONS
...............................................................................................................
3
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
.......................................................................................
4
EFFETS INDÉSIRABLES
.............................................................................................................
13
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
...................................................................................
16
POSOLOGIE ET MODE
D’EMPLOI............................................................................................
23
SURDOSAGE.................................................................................................................................
30
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE
CLINIQUE............................................................
30
CONSERVATION ET
STABILITÉ...............................................................................................
30
FORMES POSOLOGIQUES, COMPOSITION ET
CONDITIONNEMENT............................... 31
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS
SCIENTIFIQUES..............................