Pays: Autriche
Langue: allemand
Source: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
IOVERSOL
Guerbet
V08AB07
ioversol
1 Stechampulle zu 10 ml, Laufzeit: 36 Monate,10 Stechampullen zu je 10 ml, Laufzeit: 36 Monate,1 Stechampulle zu 20 ml, Laufzeit
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Ioversol
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
1993-05-10
1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN OPTIRAY 300 MG J/ML - (NICHTIONISCHE) PARENTERALE RÖNTGENKONTRASTMITTELLÖSUNG Wirkstoff: Ioversol LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGONNEN WIRD, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. • Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. • Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder das medizinische Fachpersonal. • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Optiray und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Optiray beachten? 3. Wie ist Optiray anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Optiray aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST OPTIRAY UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Optiray wird für verschiedene Arten von Röntgen-Verfahren verwendet, einschließlich: • DARSTELLUNG VON BLUTGEFÄSSEN , sowohl Arterien als auch Venen (bei Erwachsenen und Kindern) • NIEREN und ABLEITENDEN HARNWEGEN (bei Erwachsenen und Kindern) UND • CT-UNTERSUCHUNGEN (bei Erwachsenen) Optiray ist ein Röntgenkontrastmittel, das Iod enthält. Das Iod absorbiert Röntgenstrahlung und ermöglicht ihrem Arzt, das Blutgefäßsystem und die durchbluteten Körperorgane zu erkennen. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON OPTIRAY BEACHTEN? OPTIRAY DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN, • wenn Sie ALLERGISCH gegen Ioversol oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind, • wenn Sie an einer SCHILDDRÜSENÜBERFUNKTION mit erhöhtem Hormonspiegel leiden. WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt bevor Optiray angewendet wird, bei • früher bereits aufgetretenen allergischen Reaktionen, wie Übelkeit, Erb Lire le document complet
1 ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Optiray 300 mg J/ml - (nichtionische) parenterale Röntgenkontrastmittellösung 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 ml enthält 636 mg Ioversol (entsprechend 300 mg Iod) in stabilisierter wässriger Lösung Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: weniger als 1 mmol (23 mg) Natrium pro Dosis (6,125 mg/250 ml). Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Injektions- oder Infusionslösung; klare, farblose bis leicht gelbliche Lösung Iodgehalt: 300 mg/ml Osmolalität: 645 mOsm/kg H 2 O Viskosität (37°C):5,5 mPa·s Viskosität (25°C): 8,2 mPa·s pH: 6,0 – 7,4 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1. ANWENDUNGSGEBIETE Dieses Arzneimittel ist ein Diagnostikum. Optiray wird angewendet in folgenden Anwendungsgebieten: - Röntgenologische Blutgefäßdarstellung bei Erwachsenen. Dazu gehören Zerebral-, Peripher- und - Abdominalarteriografie incl. DSA und Venografie (Phlebografie). - Darstellung der Nieren und ableitenden Harnwege (intravenöse Ausscheidungsurografie). - Kontrastverstärkung bei der Computertomografie. Optiray wird darüber hinaus bei Kindern bis zu 18 Jahren für die - Zerebral-, Peripher- und Abdominal-Arteriografie und für die - intravenöse Ausscheidungsurografie eingesetzt. 4.2. DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung _Zerebralarteriografie_ Die übliche Einzeldosis für die Darstellung der Arteria carotis oder Arteria vertebralis beträgt 2-12 ml. Bei Injektion in den Aortenbogen für eine Viergefäßuntersuchung werden 20-50 ml benötigt. Die Dosierung von Optiray bei Kindern beträgt 1-3 ml/kg Körpergewicht. _Periphere Arteriografie_ Die übliche Dosierung für die Darstellung verschiedener peripherer Arterien beträgt bei der 2 Aortenbifurkation 20-90 ml Arteria iliaca communis und Arteria femoralis 10-50 ml Arteria subclavia und Arteria brachialis 15-30 ml Die Dosierung von Optiray bei Kindern beträgt 1-3 ml/kg Körpergewicht. _Abdominalarteriografie_ Z Lire le document complet