OPHTACALM, collyre en solution

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

cromoglicate de sodium

Disponible depuis:

LABORATOIRE CHAUVIN

Code ATC:

, S01GX01

DCI (Dénomination commune internationale):

cromoglicate sodium

Dosage:

2 g

forme pharmaceutique:

collyre

Composition:

composition pour 100 ml > cromoglicate de sodium : 2 g

Mode d'administration:

ophtalmique

Unités en paquet:

1 flacon(s) compte-gouttes (incorporé) polyéthylène basse densité (PEBD) de 10 ml

Domaine thérapeutique:

ANTI-ALLERGIQUE LOCAL

Descriptif du produit:

348 357-1 ou 34009 348 357 1 1 - 1 flacon(s) compte-gouttes (incorporé) polyéthylène basse densité (PEBD) de 10 ml - Déclaration d'arrêt de commercialisation:05/04/2011;

Statut de autorisation:

Abrogée

Date de l'autorisation:

1998-10-13

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 12/10/2009
Dénomination du médicament
OPHTACALM, collyre en solution
Cromoglycate de sodium
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D'UTILISER CE
MÉDICAMENT. ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES
POUR VOTRE TRAITEMENT.
Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus
d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils,
adressez-vous à votre pharmacien.
·
Si les symptômes s'aggravent ou persistent, consulter un médecin.
·
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette
notice, ou si vous ressentez un des effets
mentionnées comme étant grave, veuillez en informez votre médecin
ou votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE OPHTACALM, collyre en solution ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER
OPHTACALM, collyre en solution ?
3. COMMENT UTILISER OPHTACALM, collyre en solution ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER OPHTACALM, collyre en solution ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE OPHTACALM, collyre en solution ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
ANTI-ALLERGIQUE LOCAL
Indications thérapeutiques
Ce collyre est indiqué en cas de maladie de l'œil d'origine
allergique (conjonctivite allergique).
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER
OPHTACALM, collyre en solution ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
N'UTILISEZ JAMAIS OPHTACALM, COLLYRE EN SOLUTION DANS LES CAS
SUIVANTS:
·
antécédent d'allergie au cromoglycate de sodium ou à l'un des
composants du collyre.
EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE
MEDECIN OU DE VOTRE
PHARMACIEN
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
FAITES ATTENTION AVEC OPHTACALM, COLLYR

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 12/10/2009
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
OPHTACALM, collyre en solution
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Cromoglycate de sodium
....................................................................................................................
2,00 g
Pour 100 ml.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Collyre en solution.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement symptomatique des affections ophtalmiques d'origine
allergique.
4.2. Posologie et mode d'administration
Voie ophtalmique.
Se laver soigneusement les mains avant de procéder à l'instillation.
Eviter le contact de l'embout avec l'œil ou les paupières.
Adulte et enfant: selon la sévérité des symptômes, instiller 1
goutte de collyre 2 à 6 fois par jour, à intervalles réguliers,
dans
le cul de sac conjonctival de l'œil malade, en regardant vers le
haut, et en tirant légèrement la paupière vers le bas.
Chez l'enfant, un avis médical est nécessaire.
Reboucher le flacon, après utilisation.
4.3. Contre-indications
Hypersensibilité au cromoglycate de sodium ou à l'un des
constituants du collyre.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Précautions particulières d'emploi
NE PAS INJECTER, NE PAS AVALER.
Ne pas dépasser la posologie recommandée.
En l'absence d'amélioration comme en cas de persistance des
symptômes, prendre un avis médical.
Eviter le contact de l'embout avec l'œil ou les paupières.
Reboucher le flacon, après utilisation.
Lentilles souples: comme pour toute préparation ophtalmique contenant
du chlorure de benzalkonium, le port des lentilles
souples est déconseillé pendant la durée du traitement.
4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes
d'interactions
En cas de traitement concomitant par un autre collyre, attendre 15
minutes entre chaque instillation.
4.6. Grossesse et allaitement
Grossesse
Les études effectuées chez l'animal n'ont pas mis e