País: Francia
Idioma: francés
Fuente: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
cromoglicate de sodium
LABORATOIRE CHAUVIN
, S01GX01
cromoglicate sodium
2 g
collyre
composition pour 100 ml > cromoglicate de sodium : 2 g
ophtalmique
1 flacon(s) compte-gouttes (incorporé) polyéthylène basse densité (PEBD) de 10 ml
ANTI-ALLERGIQUE LOCAL
348 357-1 ou 34009 348 357 1 1 - 1 flacon(s) compte-gouttes (incorporé) polyéthylène basse densité (PEBD) de 10 ml - Déclaration d'arrêt de commercialisation:05/04/2011;
Abrogée
1998-10-13
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 12/10/2009 Dénomination du médicament OPHTACALM, collyre en solution Cromoglycate de sodium Encadré VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D'UTILISER CE MÉDICAMENT. ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOTRE TRAITEMENT. Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien. · Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils, adressez-vous à votre pharmacien. · Si les symptômes s'aggravent ou persistent, consulter un médecin. · Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si vous ressentez un des effets mentionnées comme étant grave, veuillez en informez votre médecin ou votre pharmacien. Sommaire notice Dans cette notice : 1. QU'EST-CE QUE OPHTACALM, collyre en solution ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER OPHTACALM, collyre en solution ? 3. COMMENT UTILISER OPHTACALM, collyre en solution ? 4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? 5. COMMENT CONSERVER OPHTACALM, collyre en solution ? 6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES 1. QU'EST-CE QUE OPHTACALM, collyre en solution ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique ANTI-ALLERGIQUE LOCAL Indications thérapeutiques Ce collyre est indiqué en cas de maladie de l'œil d'origine allergique (conjonctivite allergique). 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER OPHTACALM, collyre en solution ? Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament Sans objet. Contre-indications N'UTILISEZ JAMAIS OPHTACALM, COLLYRE EN SOLUTION DANS LES CAS SUIVANTS: · antécédent d'allergie au cromoglycate de sodium ou à l'un des composants du collyre. EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales FAITES ATTENTION AVEC OPHTACALM, COLLYR Leer el documento completo
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 12/10/2009 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT OPHTACALM, collyre en solution 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Cromoglycate de sodium .................................................................................................................... 2,00 g Pour 100 ml. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Collyre en solution. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Traitement symptomatique des affections ophtalmiques d'origine allergique. 4.2. Posologie et mode d'administration Voie ophtalmique. Se laver soigneusement les mains avant de procéder à l'instillation. Eviter le contact de l'embout avec l'œil ou les paupières. Adulte et enfant: selon la sévérité des symptômes, instiller 1 goutte de collyre 2 à 6 fois par jour, à intervalles réguliers, dans le cul de sac conjonctival de l'œil malade, en regardant vers le haut, et en tirant légèrement la paupière vers le bas. Chez l'enfant, un avis médical est nécessaire. Reboucher le flacon, après utilisation. 4.3. Contre-indications Hypersensibilité au cromoglycate de sodium ou à l'un des constituants du collyre. 4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi Précautions particulières d'emploi NE PAS INJECTER, NE PAS AVALER. Ne pas dépasser la posologie recommandée. En l'absence d'amélioration comme en cas de persistance des symptômes, prendre un avis médical. Eviter le contact de l'embout avec l'œil ou les paupières. Reboucher le flacon, après utilisation. Lentilles souples: comme pour toute préparation ophtalmique contenant du chlorure de benzalkonium, le port des lentilles souples est déconseillé pendant la durée du traitement. 4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions En cas de traitement concomitant par un autre collyre, attendre 15 minutes entre chaque instillation. 4.6. Grossesse et allaitement Grossesse Les études effectuées chez l'animal n'ont pas mis e Leer el documento completo