ONDANSETRON Comprimé

Pays: Canada

Langue: français

Source: Health Canada

Ingrédients actifs:

Ondansétron (Chlorhydrate d'ondansétron dihydraté)

Disponible depuis:

SANIS HEALTH INC

Code ATC:

A04AA01

DCI (Dénomination commune internationale):

ONDANSETRON

Dosage:

8MG

forme pharmaceutique:

Comprimé

Composition:

Ondansétron (Chlorhydrate d'ondansétron dihydraté) 8MG

Mode d'administration:

Orale

Unités en paquet:

100

Type d'ordonnance:

Prescription

Domaine thérapeutique:

5-HT3 RECEPTOR ANTAGONISTS

Descriptif du produit:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0131120001; AHFS:

Statut de autorisation:

APPROUVÉ

Date de l'autorisation:

2014-03-06

Résumé des caractéristiques du produit

ONDANSETRON
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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS SUR LE MÉDICAMENT POUR LE PATIENT
Pr
ONDANSETRON
Comprimés d’ondansétron
Comprimés, 4 mg et 8 mg ondansétron (comme chlorhydrate
d’ondansétron dihydraté), orale
Norme du fabricant
Antiémétique (antagoniste des récepteurs 5-HT
3
)
Sanis Health Inc.
1 President's Choice Circle
Brampton, Ontario
L6Y 5S5
Numéro de contrôle : 268821
Date d’approbation initiale
:
31
mai
2017
Date de révision:
17
novembre
2022
ONDANSETRON
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RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Cardiovasculaire,
Ischémie myocardique et spasme des artères coronaires
11/2022
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Populations
particulières, 7.1.1 Femmes enceintes
11/2022
TABLEAU DES MATIÈRES
LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE SONT PAS PERTINENTES AU MOMENT DE
L’AUTORISATION NE SONT PAS
ÉNUMÉRÉES.
RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE
................................................... 2
TABLEAU DES MATIÈRES
........................................................................................................
2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
..................................... 4
1
INDICATIONS
..............................................................................................................
4
1.1
E
NFANTS
(< 18
ANS
)
........................................................................................................
4
1.2
P
ERSONNES ÂGÉES
(≥ 65
ANS
)............................................................................................
4
2
CONTRE-INDICATIONS
................................................................................................
4
4
POSOLOGIE
ET
ADMINISTRATION
................................................................................
5
4.1
C
ONSIDÉRATIONS POSOLOGIQUES ........................................................................................
5
4.2
P
OSOLOGIE RECOMMANDÉE ET AJUST