ONDANSETRON Comprimé

Nazione: Canada

Lingua: francese

Fonte: Health Canada

Principio attivo:

Ondansétron (Chlorhydrate d'ondansétron dihydraté)

Commercializzato da:

SANIS HEALTH INC

Codice ATC:

A04AA01

INN (Nome Internazionale):

ONDANSETRON

Dosaggio:

8MG

Forma farmaceutica:

Comprimé

Composizione:

Ondansétron (Chlorhydrate d'ondansétron dihydraté) 8MG

Via di somministrazione:

Orale

Confezione:

100

Tipo di ricetta:

Prescription

Area terapeutica:

5-HT3 RECEPTOR ANTAGONISTS

Dettagli prodotto:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0131120001; AHFS:

Stato dell'autorizzazione:

APPROUVÉ

Data dell'autorizzazione:

2014-03-06

Scheda tecnica

ONDANSETRON
Page 1 of 42
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS SUR LE MÉDICAMENT POUR LE PATIENT
Pr
ONDANSETRON
Comprimés d’ondansétron
Comprimés, 4 mg et 8 mg ondansétron (comme chlorhydrate
d’ondansétron dihydraté), orale
Norme du fabricant
Antiémétique (antagoniste des récepteurs 5-HT
3
)
Sanis Health Inc.
1 President's Choice Circle
Brampton, Ontario
L6Y 5S5
Numéro de contrôle : 268821
Date d’approbation initiale
:
31
mai
2017
Date de révision:
17
novembre
2022
ONDANSETRON
Page 2 of 42
RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Cardiovasculaire,
Ischémie myocardique et spasme des artères coronaires
11/2022
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Populations
particulières, 7.1.1 Femmes enceintes
11/2022
TABLEAU DES MATIÈRES
LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE SONT PAS PERTINENTES AU MOMENT DE
L’AUTORISATION NE SONT PAS
ÉNUMÉRÉES.
RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE
................................................... 2
TABLEAU DES MATIÈRES
........................................................................................................
2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
..................................... 4
1
INDICATIONS
..............................................................................................................
4
1.1
E
NFANTS
(< 18
ANS
)
........................................................................................................
4
1.2
P
ERSONNES ÂGÉES
(≥ 65
ANS
)............................................................................................
4
2
CONTRE-INDICATIONS
................................................................................................
4
4
POSOLOGIE
ET
ADMINISTRATION
................................................................................
5
4.1
C
ONSIDÉRATIONS POSOLOGIQUES ........................................................................................
5
4.2
P
OSOLOGIE RECOMMANDÉE ET AJUST