Pays: Bosnie-Herzégovine
Langue: croate
Source: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)
Tamsulosin
Clinres Farmacija d.o.o.
G04CA02
tamsulosin
0.4 mg/1 kapsula
kapsula sa produženim oslobađanjem, tvrda
1 kapsula sa produženim oslobađanjem sadrži: 0,4 mg tamsulozinhidrohlorida
30 kapsula sa produženim oslobađanjem(3 PVC/PVdC/Al blistera po 10 kapsula), u kutiji
Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept
ASTELLAS PHARMA D.O.O., Slovenija
Važeći
2017-03-03
1 UPUTSTVO ZA PACIJENTA OMNIC 0,4 mg 0,4 mg, kapsule sa produženim oslobađanjem, tvrde tamsulozin Prije poČetka uzimanja lijeka pažljivo proČitajte ovo uputstvo! Uputstvo sačuvajte. Možda ćete željeti ponovo da ga pročitate. Ako imate dodatna pitanja, posavjetujte se sa ljekarom ili farmaceutom. Lijek je propisan Vama lično i ne smijete ga dati drugima, jer njima može štetiti, premda imaju simptome bolesti koji su slični Vašim. Uputstvo sadrži: 1. ŠTO JE OMNIC 0,4 mg I ZA ŠTO SE KORISTI 2. PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OMNIC 0,4 mg 3. KAKO UZIMATI OMNIC 0,4 mg 4. MOGUĆE NUSPOJAVE 5. KAKO ČUVATI OMNIC 0,4 mg 6. DODATNE INFORMACIJE 1. ŠTO JE OMNIC 0,4 mg I ZA ŠTO SE KORISTI Aktivna supstanca u lijeku Omnic 0,4 mg je tamsulozin. Spada u grupu lijekova koju zovemo antagonisti alfa 1A/1D – adrenergičkih receptora. Lijek relaksira glatke mišiće u prostati i uretri, što povećava protok urina i olakšava mokrenje. Također smanjuje osjećaj potrebe za mokrenjem. Omnic 0,4 mg je lijek, koji je namijenjen za liječenje muškaraca sa tegobama donjeg urinarnog trakta, koje prate povećanu prostatu (benignu hiperplaziju prostate), kao što su otežano mokrenje (slab mlaz mokraće), povećana potreba za mokrenjem, neodložno i često noćno i dnevno mokrenje. 2. PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OMNIC 0,4 mg Nemojte uzimati Omnic 0,4 mg ako ste preosjetljivi (alergični) na tamsulozin ili na bilo koju pomoćnu supstancu lijeka. Preosjetljivost se pojavljuje kao iznenadni lokalni otok mekih tkiva u tijelu (npr. jezik, grlo), otežano disanje i/ili svrbež i osip (angioedem). ako imate teški poremećaj jetre. ako patite od nesvjestice zbog sniženja krvnog pritiska uslijed promjene položaja tijela (kada sjednete ili ustanete iz ležećeg položaja). Budite oprezni sa lijekom Omnic 0,4 mg Potrebno je periodično obaviti pregled kod ljekara kako bi bolest bila pod kontrolom. Rijetko, tijekom uzimanja lijeka Omnic 0,4 mg sa drugim lijekovima ovog tipa može doći do nesvjestice. Na prve zn Lire le document complet
1 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA 1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA OMNIC 0,4 mg 0,4 mg, kapsula sa produženim oslobađanjem, tvrda tamsulozin 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Aktivna supstanca: Jedna (1) tvrda kapsula sa produženim oslobađanjem sadrži tamsulozin- hidrohlorid 0,4 mg. Za pomoćne supstance pogledajte poglavlje 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Kapsula sa produženim oslobađanjem, tvrda. Narandžasto/ maslinasto zelena kapsula, šifrirana sa „0,4“, logo i „701“. 4. KLINIČKI PODACI 4.1 Terapijske indikacije Liječenje tegoba donjeg urinarnog trakta koje prate benignu hiperplaziju prostate (BHP). 4. 2 Doziranje i naČin primjene Oralna primjena. Uobičajena doza je jedna kapsula dnevno, nakon doručka ili prvog obroka u toku dana. Progutati cijelu kapsulu. Kapsule se ne smiju gristi ili žvakati jer bi to onemogućilo produženo oslobađanje aktivne komponente. Nije potrebno prilagođavati dozu kod oštećenja funkcije bubrega. Nije potrebno prilagođavati dozu u pacijenata sa blagom do umjerenom insuficijencijom jetre (vidjeti također 4.3 Kontraindikacije). Pedijatrijska populacija Nema relevantne primjene Omnic kapsula u pedijatrijskoj populaciji. Sigurnost i djelotvornost tamsulozina u djece mlađe od 18 godina nije utvrđena. Trenutačno dostupni podaci su opisani u poglavlju 5.1. 4.3 Kontraindikacije Preosjetljivost na aktivnu supstancu tamsulozin-hidrohlorid (uključujući lijekovima izazvan angioedem) ili na bilo koju pomoćnu supstancu. Ortostatska hipotenzija u anamnezi. Teška insuficijencija jetre. 4.4 Posebna upozorenja i mjere opreza pri uporabi Tokom liječenja lijekom Omnic, i uopće svim alfa 1 - adrenergičkim blokatorima, može doći do pada krvnog pritiska kod pojedinih pacijenata. Posljedica toga, u izuzetnim slučajevima, je sinkopa. Nakon prvih znakova ortostatske hipotenzije (vrtoglavica, mučnina), pacijent mora da sjedne ili legne, dok tegobe ne prođu. Prije liječenja lijekom Omnic treba isključiti druge bolesti, koje mogu prouzrokovati jednake znake kao benigna hiperpl Lire le document complet