Pays: Roumanie
Langue: roumain
Source: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
COMBINATII (OLMESARTANUM MEDOXOMILUM+AMLODIPINUM)
ACCORD HEALTHCARE POLSKA SP. Z O.O. - POLONIA
C09DB02
COMBINATII (OLMESARTANUM MEDOXOMILUM+AMLODIPINUM)
40mg/5mg
COMPR. FILM.
P6L
ACCORD HEALTHCARE POLSKA SP. Z.O.O. - POLONIA
ANTAGONISTI AI ANGIOTENSINAEI II, COMBINATII ANTAGONISTI DE ANGIOTENSINA II SI BLOCANTI AI CANALELOR DE C
15163/2023/11 Cutie cu 1 flac. PEID x 1000 compr. film.; 15163/2023/10 Cutie cu 1 flac. PEID x 500 compr. film.; 15163/2023/09 Cutie cu 1 flac. PEID x 90 compr. film.; 15163/2023/08 Cutie cu 1 flac. PEID x 30 compr. film.; 15163/2023/07 Cutie cu blist. perforate pt. eliberarea unei unitati dozate OPA-Al-PVC/Al x 30x1 compr. film.; 15163/2023/06 Cutie cu blist. perforate pt. eliberarea unei unitati dozate OPA-Al-PVC/Al x 28x1 compr. film.; 15163/2023/05 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 98 compr. film.; 15163/2023/04 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 90 compr. film.; 15163/2023/03 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 56 compr. film.; 15163/2023/02 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 30 compr. film.; 15163/2023/01 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 28 compr. film.; 10536/2018/11 Cutie cu 1 flac. PEID x 1000 compr. film.; 10536/2018/10 Cutie cu 1 flac. PEID x 500 compr. film.; 10536/2018/09 Cutie cu 1 flac. PEID x 90 compr. film.; 10536/2018/08 Cutie cu 1 flac. PEID x 30 compr. film.; 10536/2018/07 Cutie cu blist. perforate pt. eliberarea unei unitati dozate OPA-Al-PVC/Al x 30 compr. film.; 10536/2018/06 Cutie cu blist. perforate pt. eliberarea unei unitati dozate OPA-Al-PVC/Al x 28 compr. film.; 10536/2018/05 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 98 compr. film.; 10536/2018/04 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 90 compr. film.; 10536/2018/03 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 56 compr. film.; 10536/2018/02 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 30 compr. film.; 10536/2018/01 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 28 compr. film.
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 15162/2023/01-11 _Anexa 1 _ 15163/2023/01-11 15164/2023/01-11 PROSPECT PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR OLMESARTAN MEDOXOMIL/AMLODIPINĂ ACCORD 20 MG/5 MG COMPRIMATE FILMATE OLMESARTAN MEDOXOMIL/AMLODIPINĂ ACCORD 40 MG/5 MG COMPRIMATE FILMATE OLMESARTAN MEDOXOMIL/AMLODIPINĂ ACCORD 40 MG/10 MG COMPRIMATE FILMATE Olmesartan medoxomil/Amlodipină CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. ▪ Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. ▪ Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. ▪ Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca ale dumneavoastră. ▪ Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. (vezi punctul 4). CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Olmesartan medoxomil/Amlodipină Accord şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Olmesartan medoxomil/Amlodipină Accord 3. Cum să utilizaţi Olmesartan medoxomil/Amlodipină Accord 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Olmesartan medoxomil/Amlodipină Accord 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE OLMESARTAN MEDOXOMIL/AMLODIPINĂ ACCORD ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Olmesartan medoxomil/Amlodipină Accord conţine două substanţe denumite olmesartan medoxomil şi amlodipină (sub formă de besilat de amlodipină). Ambele substanţe ajută la controlul tensiunii arteriale mari. • Olmesartan medoxomil aparţine unei clase de medicamente denumite “antagonişti ai receptorilor angiotensinei II”, care determină scăderea tensiunii arteriale prin relaxarea vaselor de sânge. • Amlo Lire le document complet
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 15162/2023/01-11 _Anexa_ _2 _ 15163/2023/01-11 15164/2023/01-11_ _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI _ _ 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Olmesartan medoxomil/Amlodipină Accord 20 mg/5 mg comprimate filmate Olmesartan medoxomil/Amlodipină Accord 40 mg/5 mg comprimate filmate Olmesartan medoxomil/Amlodipină Accord 40 mg/10 mg comprimate filmate 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat filmat conţine olmesartan medoxomil 20 mg şi amlodipină 5 mg (sub formă de besilat de amlodipină). Fiecare comprimat filmat conţine olmesartan medoxomil 40 mg şi amlodipină 5 mg (sub formă de besilat de amlodipină). Fiecare comprimat filmat conţine olmesartan medoxomil 40 mg şi amlodipină 10 mg (sub formă de besilat de amlodipină). Excipienți cu efect cunoscut: Fiecare comprimat filmat de 20 mg/5 mg conține lactoză monohidrat 5 mg. Fiecare comprimat filmat de 40 mg/5 mg conține lactoză monohidrat 10 mg. Fiecare comprimat filmat de 40 mg/10 mg conține lactoză monohidrat 10 mg. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat filmat PENTRU COMPRIMATELE FILMATE DE 20 MG/5 MG: comprimate filmate rotunde, de culoare albă, marcate cu “OA1” pe una dintre feţe și netede pe cealaltă față, cu diametrul de 6,10 mm ± 0,20 mm. PENTRU COMPRIMATELE FILMATE DE 40 MG/5 MG: comprimate filmate rotunde, de culoare albă până la aproape albă, marcate cu “OA3” pe una dintre feţe și netede pe cealaltă față, cu diametrul de 8,10 mm ± 0,20 mm PENTRU COMPRIMATELE FILMATE DE 40 MG/10 MG: comprimate filmate rotunde, de culoare roșu- cărămiziu, marcate cu “OA4” pe una dintre feţe și netede pe cealaltă față, cu diametru de 8,10 mm ± 0,20 mm 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Tratamentul hipertensiunii arteriale esenţiale. 2 Olmesartan medoxomil/Amlodipină Accord este indicat la pacienţii adulţi a căror tensiune arterială nu este controlată Lire le document complet