OLMESARTAN MEDOXOMIL/AMLODIPINA ACCORD 40 mg/5 mg

Země: Rumunsko

Jazyk: rumunština

Zdroj: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Aktivní složka:

COMBINATII (OLMESARTANUM MEDOXOMILUM+AMLODIPINUM)

Dostupné s:

ACCORD HEALTHCARE POLSKA SP. Z O.O. - POLONIA

ATC kód:

C09DB02

INN (Mezinárodní Name):

COMBINATII (OLMESARTANUM MEDOXOMILUM+AMLODIPINUM)

Dávkování:

40mg/5mg

Léková forma:

COMPR. FILM.

Druh předpisu:

P6L

Výrobce:

ACCORD HEALTHCARE POLSKA SP. Z.O.O. - POLONIA

Terapeutické skupiny:

ANTAGONISTI AI ANGIOTENSINAEI II, COMBINATII ANTAGONISTI DE ANGIOTENSINA II SI BLOCANTI AI CANALELOR DE C

Přehled produktů:

15163/2023/11 Cutie cu 1 flac. PEID x 1000 compr. film.; 15163/2023/10 Cutie cu 1 flac. PEID x 500 compr. film.; 15163/2023/09 Cutie cu 1 flac. PEID x 90 compr. film.; 15163/2023/08 Cutie cu 1 flac. PEID x 30 compr. film.; 15163/2023/07 Cutie cu blist. perforate pt. eliberarea unei unitati dozate OPA-Al-PVC/Al x 30x1 compr. film.; 15163/2023/06 Cutie cu blist. perforate pt. eliberarea unei unitati dozate OPA-Al-PVC/Al x 28x1 compr. film.; 15163/2023/05 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 98 compr. film.; 15163/2023/04 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 90 compr. film.; 15163/2023/03 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 56 compr. film.; 15163/2023/02 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 30 compr. film.; 15163/2023/01 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 28 compr. film.; 10536/2018/11 Cutie cu 1 flac. PEID x 1000 compr. film.; 10536/2018/10 Cutie cu 1 flac. PEID x 500 compr. film.; 10536/2018/09 Cutie cu 1 flac. PEID x 90 compr. film.; 10536/2018/08 Cutie cu 1 flac. PEID x 30 compr. film.; 10536/2018/07 Cutie cu blist. perforate pt. eliberarea unei unitati dozate OPA-Al-PVC/Al x 30 compr. film.; 10536/2018/06 Cutie cu blist. perforate pt. eliberarea unei unitati dozate OPA-Al-PVC/Al x 28 compr. film.; 10536/2018/05 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 98 compr. film.; 10536/2018/04 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 90 compr. film.; 10536/2018/03 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 56 compr. film.; 10536/2018/02 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 30 compr. film.; 10536/2018/01 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 28 compr. film.

Informace pro uživatele

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 15162/2023/01-11 _Anexa 1 _ 15163/2023/01-11 15164/2023/01-11
PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
OLMESARTAN MEDOXOMIL/AMLODIPINĂ ACCORD 20 MG/5 MG COMPRIMATE FILMATE
OLMESARTAN MEDOXOMIL/AMLODIPINĂ ACCORD 40 MG/5 MG COMPRIMATE FILMATE
OLMESARTAN MEDOXOMIL/AMLODIPINĂ ACCORD 40 MG/10 MG COMPRIMATE FILMATE
Olmesartan medoxomil/Amlodipină
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
▪
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
▪
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
▪
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca ale dumneavoastră.
▪
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. (vezi punctul 4).
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Olmesartan medoxomil/Amlodipină Accord şi pentru ce se
utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Olmesartan
medoxomil/Amlodipină Accord
3.
Cum să utilizaţi Olmesartan medoxomil/Amlodipină Accord
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Olmesartan medoxomil/Amlodipină Accord
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE OLMESARTAN MEDOXOMIL/AMLODIPINĂ ACCORD ŞI PENTRU CE SE
UTILIZEAZĂ
Olmesartan medoxomil/Amlodipină Accord conţine două substanţe
denumite olmesartan medoxomil
şi amlodipină (sub formă de besilat de amlodipină). Ambele
substanţe ajută la controlul tensiunii
arteriale mari.
•
Olmesartan medoxomil aparţine unei clase de medicamente denumite
“antagonişti ai
receptorilor angiotensinei II”, care determină scăderea tensiunii
arteriale prin relaxarea vaselor
de sânge.
•
Amlo

Charakteristika produktu

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 15162/2023/01-11 _Anexa_ _2 _ 15163/2023/01-11 15164/2023/01-11_ _
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
_ _
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Olmesartan medoxomil/Amlodipină Accord 20 mg/5 mg comprimate filmate
Olmesartan medoxomil/Amlodipină Accord 40 mg/5 mg comprimate filmate
Olmesartan medoxomil/Amlodipină Accord 40 mg/10 mg comprimate filmate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat filmat conţine olmesartan medoxomil 20 mg şi
amlodipină 5 mg (sub formă de
besilat de amlodipină).
Fiecare comprimat filmat conţine olmesartan medoxomil 40 mg şi
amlodipină 5 mg (sub formă de
besilat de amlodipină).
Fiecare comprimat filmat conţine olmesartan medoxomil 40 mg şi
amlodipină 10 mg (sub formă de
besilat de amlodipină).
Excipienți cu efect cunoscut:
Fiecare comprimat filmat de 20 mg/5 mg conține lactoză monohidrat 5
mg.
Fiecare comprimat filmat de 40 mg/5 mg conține lactoză monohidrat 10
mg.
Fiecare comprimat filmat de 40 mg/10 mg conține lactoză monohidrat
10 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat filmat
PENTRU COMPRIMATELE FILMATE DE 20 MG/5 MG:
comprimate filmate rotunde, de culoare albă, marcate
cu “OA1” pe una dintre feţe și netede pe cealaltă față, cu
diametrul de 6,10 mm ± 0,20 mm.
PENTRU COMPRIMATELE FILMATE DE 40 MG/5 MG:
comprimate filmate rotunde, de culoare albă până la
aproape albă, marcate cu “OA3” pe una dintre feţe și netede pe
cealaltă față, cu diametrul de 8,10 mm
± 0,20 mm
PENTRU COMPRIMATELE FILMATE DE 40 MG/10 MG:
comprimate filmate rotunde, de culoare roșu-
cărămiziu, marcate cu “OA4” pe una dintre feţe și netede pe
cealaltă față, cu diametru de 8,10 mm ±
0,20 mm
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Tratamentul hipertensiunii arteriale esenţiale.
2
Olmesartan medoxomil/Amlodipină Accord este indicat la pacienţii
adulţi a căror tensiune arterială nu
este controlată