Olmesartan/Amlodipine EG 40 mg - 10 mg compr. pellic.

Pays: Belgique

Langue: français

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

Olmésartan Médoxomil 40 mg; Bésilate d'Amlodipine 13,87 mg - Eq. Amlodipine 10 mg

Disponible depuis:

EG SA-NV

Code ATC:

C09DB02

DCI (Dénomination commune internationale):

Olmesartan Medoxomil; Amlodipine Besilate

Dosage:

40 mg - 10 mg

forme pharmaceutique:

Comprimé pelliculé

Composition:

Olmésartan Médoxomil 40 mg; Bésilate d'Amlodipine 13.87 mg

Mode d'administration:

Voie orale

Domaine thérapeutique:

Olmesartan Medoxomil and Amlodipine

Descriptif du produit:

CTI code: 515022-09 - Taille de l'emballage: 100 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 05400581007446 - Code CNK: 3714706 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 515022-08 - Taille de l'emballage: 98 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 515022-07 - Taille de l'emballage: 90 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 515022-06 - Taille de l'emballage: 60 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 515022-05 - Taille de l'emballage: 56 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 515022-04 - Taille de l'emballage: 30 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 05400581007453 - Code CNK: 3714698 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 515022-03 - Taille de l'emballage: 28 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 515022-02 - Taille de l'emballage: 14 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 515022-01 - Taille de l'emballage: 10 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 515022-10 - Taille de l'emballage: 112 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

Statut de autorisation:

Commercialisé: Oui

Date de l'autorisation:

2017-08-24

Notice patient

Notice
1/10
NOTICE: INFORMATION DE L’UTILISATEUR
OLMESARTAN/AMLODIPINE EG 20 MG/5 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS
OLMESARTAN/AMLODIPINE EG 40 MG/5 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS
OLMESARTAN/AMLODIPINE EG 40 MG/10 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS
Olmésartan médoxomil/amlodipine
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MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
-
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien.
Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE?
1. Qu’est-ce qu’Olmesartan/Amlodipine EG et dans quel cas est-il
utilisé?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
Olmesartan/Amlodipine EG?
3. Comment prendre Olmesartan/Amlodipine EG?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels?
5. Comment conserver Olmesartan/Amlodipine EG?
6. Contenu de l’emballage et autres informations
1. QU’EST-CE QU’OLMESARTAN/AMLODIPINE EG ET DANS QUEL CAS EST-IL
UTILISÉ?
Olmesartan/Amlodipine EG contient deux substances appelées
olmésartan médoxomil et amlodipine
(sous forme de bésilate d’amlodipine). Ces deux substances
contribuent au contrôle de la pression
artérielle élevée.

_L’olmésartan médoxomil_ appartient à un groupe de médicaments
appelés « antagonistes des
récepteurs de l’angiotensine II » qui diminuent la pression
artérielle en relâchant les vaisseaux
sanguins.

_L’amlodipine_
appartient
à
un
groupe
de
substances
appelées
«
antagonistes
du
calcium
».
L’amlodipine empêche le calcium de traverser la paroi des vaisseaux
sanguins, ce qui

Résumé des caractéristiques du produit

Résumé des caractéristiques du produit
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RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
Olmesartan/Amlodipine EG 20 mg/5 mg comprimés pelliculés
Olmesartan/Amlodipine EG 40 mg/5 mg comprimés pelliculés
Olmesartan/Amlodipine EG 40 mg/10 mg comprimés pelliculés
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Olmesartan/Amlodipine EG 20 mg/5 mg comprimés pelliculés:
Chaque comprimé pelliculé d’Olmesartan/Amlodipine EG contient 20
mg d’olmésartan médoxomil et
5 mg d’amlodipine (sous forme de bésilate d’amlodipine).
Olmesartan/Amlodipine EG 40 mg/5 mg comprimés pelliculés:
Chaque comprimé pelliculé d’Olmesartan/Amlodipine EG contient 40
mg d’olmésartan médoxomil et
5 mg d’amlodipine (sous forme de bésilate d’amlodipine).
Olmesartan/Amlodipine EG 40 mg/10 mg comprimés pelliculés:
Chaque comprimé pelliculé d’Olmesartan/Amlodipine EG contient 40
mg d’olmésartan médoxomil et
10 mg d’amlodipine (sous forme de bésilate d’amlodipine).
Excipient(s) à effet notoire:
Un comprimé pelliculé d’Olmesartan/Amlodipine EG 20 mg/5 mg
contient 31,22 mg de lactose
monohydraté.
Un comprimé pelliculé d’Olmesartan/Amlodipine EG 40 mg/5 mg
contient 69,37 mg de lactose
monohydraté.
Un comprimé pelliculé d’Olmesartan/Amlodipine EG 40 mg/10 mg
contient 62,43 mg de lactose
monohydraté.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
Olmesartan/Amlodipine EG 20 mg/5 mg comprimés pelliculés:
Comprimés pelliculés blancs, ronds et biconvexes.
Olmesartan/Amlodipine EG 40 mg/5 mg comprimés pelliculés:
Comprimés pelliculés de couleur blanche jaunâtre, ronds et
biconvexes.
Olmesartan/Amlodipine EG 40 mg/10 mg comprimés pelliculés:
Comprimés pelliculés de couleur rouge brunâtre, ronds et
biconvexes.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1 INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Traitement de l'hypertension artérielle essentielle.
Olmesartan/Amlodipine EG est indiqué chez les patients adultes dont
la pression artérielle