Olmesartan/Amlodipine AB 40 mg - 5 mg compr. pellic.

Pays: Belgique

Langue: français

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

Olmésartan Médoxomil 40 mg; Bésilate d'Amlodipine 6,935 mg - Eq. Amlodipine 5 mg

Disponible depuis:

Aurobindo SA-NV

Code ATC:

C09DB02

DCI (Dénomination commune internationale):

Olmesartan Medoxomil; Amlodipine Besilate

Dosage:

40 mg - 5 mg

forme pharmaceutique:

Comprimé pelliculé

Composition:

Olmésartan Médoxomil 40 mg; Bésilate d'Amlodipine 6.935 mg

Mode d'administration:

Voie orale

Domaine thérapeutique:

Olmesartan Medoxomil and Amlodipine

Descriptif du produit:

CTI code: 592391-06 - Taille de l'emballage: 98 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 592391-04 - Taille de l'emballage: 56 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 592391-05 - Taille de l'emballage: 90 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 592391-02 - Taille de l'emballage: 28 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 592391-03 - Taille de l'emballage: 30 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 592391-01 - Taille de l'emballage: 14 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

Statut de autorisation:

Commercialisé: Oui

Date de l'autorisation:

2021-11-29

Notice patient

Notice
PT-H-1962-001-003-IA-002 + IA-003 1
NOTICE : INFORMATION DU PATIENT
OLMESARTAN/AMLODIPINE AB 20 MG/5 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS
OLMESARTAN/AMLODIPINE AB 40 MG/5 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS
OLMESARTAN/AMLODIPINE AB 40 MG/10 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS
_olmésartan médoxomil/amlodipine_
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MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
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-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
-
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre
pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne
serait pas mentionné dans
cette notice. Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?:
1.
Qu’est-ce que l’Olmesartan/Amlodipine AB et dans quel cas est-il
utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
l’Olmesartan/Amlodipine AB
3.
Comment prendre l’Olmesartan/Amlodipine AB
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver l’Olmesartan/Amlodipine AB
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU’EST-CE QUE L’OLMESARTAN/AMLODIPINE AB et DANS QUEL CAS EST-IL
UTILISÉ ?
L’Olmesartan/Amlodipine AB contient deux substances actives
appelées olmésartan médoxomil et
amlodipine (sous forme de bésilate d’amlodipine). Ces deux
substances contribuent au contrôle de la
pression artérielle lorsque celle-ci est trop élevée.

L’olmésartan médoxomil appartient à un groupe de médicaments
appelés « antagonistes des
récepteurs à l’angiotensine II » qui diminuent la pression
artérielle en dilatant les vaisseaux
sanguins.

L’amlodipine appartient à un groupe de substances appelées «
inhibiteurs calciques ».
L’amlodipine e

Résumé des caractéristiques du produit

Résumé des caractéristiques du produit
PT-H-1962-001-003-IA-002 + IA-003 1
RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
Olmesartan/Amlodipine AB 20mg/5mg comprimés pelliculés
Olmesartan/Amlodipine AB 40mg/5mg comprimés pelliculés
Olmesartan/Amlodipine AB 40mg/10mg comprimés pelliculés
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
_Olmesartan/Amlodipine AB 20mg/5mg comprimés pelliculés_
Chaque comprimé pelliculé contient 20 mg d’olmésartan médoxomil
et 5mg d’amlodipine (sous
forme de bésilate d’amlodipine)
_Olmesartan/Amlodipine AB 40mg/5mg comprimés pelliculés_
Chaque comprimé pelliculé contient 40 mg d’olmésartan médoxomil
et 5mg d’amlodipine (sous
forme de bésilate d’amlodipine)
_Olmesartan/Amlodipine AB 40mg/10mg comprimés pelliculés_
Chaque comprimé pelliculé contient 40 mg d’olmésartan médoxomil
et 10mg d’amlodipine (sous
forme de bésilate d’amlodipine)
Excipients à effet notoire: Lactose
Chaque comprimé pelliculé de 20mg/5mg contient 3 mg de lactose_._
Chaque comprimé pelliculé de 40mg/5mg contient 6 mg de lactose.
Chaque comprimé pelliculé de 40mg/10mg contient 6 mg de lactose.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
_Olmesartan/Amlodipine AB 20mg/5mg comprimés pelliculés_
Comprimés pelliculés blancs à blancs-cassés, de forme ronde
(diamètre 6,1 mm), biconvexes, avec
l’inscription « K » sur une face et « 27 » sur l’autre face.
_Olmesartan/Amlodipine AB 40mg/5mg comprimés pelliculés_
Comprimés pelliculés de couleur crème, de forme ronde (diamètre
8,1 mm), biconvexes, avec
l’inscription « K » sur une face et « 28 » sur l’autre face.
_Olmesartan/Amlodipine AB 40mg/10mg comprimés pelliculés_
Comprimés pelliculés blancs à blancs-cassés, de forme
ronde(diamètre 8,1 mm), biconvexes, avec
l’inscription « M » sur une face et « 29 » sur l’autre face.
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Traitement de l’hypertension a