OFEV Capsule

Pays: Canada

Langue: français

Source: Health Canada

Ingrédients actifs:

NINTÉDANIB (ESILATE DE NINTÉDANIB)

Disponible depuis:

BOEHRINGER INGELHEIM (CANADA) LTD LTEE

Code ATC:

L01EX09

DCI (Dénomination commune internationale):

NINTEDANIB

Dosage:

150MG

forme pharmaceutique:

Capsule

Composition:

NINTÉDANIB (ESILATE DE NINTÉDANIB) 150MG

Mode d'administration:

Orale

Unités en paquet:

60

Type d'ordonnance:

Prescription

Domaine thérapeutique:

ANTIFIBROTIC AGENTS

Descriptif du produit:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0157030002; AHFS:

Statut de autorisation:

APPROUVÉ

Date de l'autorisation:

2015-06-25

Résumé des caractéristiques du produit

_ _
_Monographie d’OFEV (nintedanib) _
_Page 1 de 59_
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS SUR LE MÉDICAMENT POUR LE PATIENT
Pr
OFEV
®
Nintedanib
Capsules à 100 mg et à 150 mg, prises par voie orale
Inhibiteur de protéine-kinase
Agent antifibrotique et anti-inflammatoire
Boehringer Ingelheim (Canada) Ltée
5180 South Service Road
Burlington, Ontario L7L 5H4
www.boehringer-ingelheim.ca
Date d’approbation initiale :
25 JUIN 2015
Date de révision :
5 JUILLET 2021
Numéro de contrôle de la présentation : 249336
BICL 0286-21
Ofev
®
est une marque déposée de Boehringer Ingelheim International GmbH,
utilisée sous
licence.
_ _
_Monographie d’OFEV (nintedanib) _
_Page 2 de 59_
MODIFICATIONS IMPORTANTES APPORTÉES RÉCEMMENT À LA MONOGRAPHIE
1 Indication
05/2020
4 Posologie et administration; 4.1 Considérations
posologiques
11/2019
4 Posologie et administration; 4.2 Dose recommandée et
modification posologique
11/2019
4 Posologie et administration; 4.4 Administration
07/2021
7 Mises en garde et précautions
06/2021
7 Mises en garde et précautions; 7.1.1 Femmes enceintes
11/2019
TABLE DES MATIÈRES
LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE SONT PAS PERTINENTES AU MOMENT DE
L’AUTORISATION NE SONT
PAS ÉNUMÉRÉES.
MODIFICATIONS IMPORTANTES APPORTÉES RÉCEMMENT À LA MONOGRAPHIE
................... 2
TABLE DES MATIÈRES
............................................................................................................
2
1
INDICATIONS
..............................................................................................................
4
1.1
Enfants
......................................................................................................................
4
1.2
Personnes âgées
.......................................................................................................
4
2
CONTRE-INDICATIONS
................................................................................................
4
4
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
....................................