Land: Canada
Sprog: fransk
Kilde: Health Canada
NINTÉDANIB (ESILATE DE NINTÉDANIB)
BOEHRINGER INGELHEIM (CANADA) LTD LTEE
L01EX09
NINTEDANIB
150MG
Capsule
NINTÉDANIB (ESILATE DE NINTÉDANIB) 150MG
Orale
60
Prescription
ANTIFIBROTIC AGENTS
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0157030002; AHFS:
APPROUVÉ
2015-06-25
_ _ _Monographie d’OFEV (nintedanib) _ _Page 1 de 59_ MONOGRAPHIE DE PRODUIT INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS SUR LE MÉDICAMENT POUR LE PATIENT Pr OFEV ® Nintedanib Capsules à 100 mg et à 150 mg, prises par voie orale Inhibiteur de protéine-kinase Agent antifibrotique et anti-inflammatoire Boehringer Ingelheim (Canada) Ltée 5180 South Service Road Burlington, Ontario L7L 5H4 www.boehringer-ingelheim.ca Date d’approbation initiale : 25 JUIN 2015 Date de révision : 5 JUILLET 2021 Numéro de contrôle de la présentation : 249336 BICL 0286-21 Ofev ® est une marque déposée de Boehringer Ingelheim International GmbH, utilisée sous licence. _ _ _Monographie d’OFEV (nintedanib) _ _Page 2 de 59_ MODIFICATIONS IMPORTANTES APPORTÉES RÉCEMMENT À LA MONOGRAPHIE 1 Indication 05/2020 4 Posologie et administration; 4.1 Considérations posologiques 11/2019 4 Posologie et administration; 4.2 Dose recommandée et modification posologique 11/2019 4 Posologie et administration; 4.4 Administration 07/2021 7 Mises en garde et précautions 06/2021 7 Mises en garde et précautions; 7.1.1 Femmes enceintes 11/2019 TABLE DES MATIÈRES LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE SONT PAS PERTINENTES AU MOMENT DE L’AUTORISATION NE SONT PAS ÉNUMÉRÉES. MODIFICATIONS IMPORTANTES APPORTÉES RÉCEMMENT À LA MONOGRAPHIE ................... 2 TABLE DES MATIÈRES ............................................................................................................ 2 1 INDICATIONS .............................................................................................................. 4 1.1 Enfants ...................................................................................................................... 4 1.2 Personnes âgées ....................................................................................................... 4 2 CONTRE-INDICATIONS ................................................................................................ 4 4 POSOLOGIE ET ADMINISTRATION .................................... Læs hele dokumentet